Оценка тестов на калий (K) и ионизированный кальций (iCa) с использованием капиллярных образцов
12 декабря 2025 г. обновлено: Abbott Point of Care
Клиническая оценка тестов на калий и ионизированный кальций с использованием картриджа i-STAT CG8+ с анализатором i-STAT 1 для капиллярных образцов
Цель данного исследования — сравнить показатели анализа крови, полученные с помощью системы i-STAT 1, с результатами, полученными с помощью сравнительной системы анализа крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить производительность тестов на калий (K) и ионизированный кальций (iCa) с использованием картриджа i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT 1 с производительностью тестов на K и iCa на сравнительной системе анализа крови, используя результаты двух отдельных капиллярных образцов от каждого участника исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
425
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Номер телефона: 613-604-8539
- Электронная почта: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Рекрутинг
- University of New Mexico
-
Контакт:
- Justin T Baca, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Еще не набирают
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
Контакт:
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Еще не набирают
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Tom Aufderheide, MD
- Номер телефона: 414-955-1174
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписанная и датированная форма информированного согласия (отказ/изменение согласия, отказ от документального оформления согласия могут быть допустимы по решению КЭ)
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
1. Предыдущее участие в данном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сравнение методов тестирования K и iCa с использованием образцов цельной капиллярной крови.
Сравнение производительности: Используя результаты образцов цельной капиллярной крови, собранных из прокола(ов) пальца у каждого участника исследования, будет проведено сравнение производительности тестов i-STAT на калий (K) и ионизированный кальций (iCa) с использованием картриджа i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT 1 и сравнительной системы анализа крови.
|
Капиллярные образцы цельной крови, собранные из пальца(ев) у каждого включенного в исследование субъекта с использованием капиллярных трубок для сбора крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение методов анализа крови на калий (K) и ионизированный кальций (iCa).
Временное ограничение: Тридцать (30) минут с момента включения субъекта в исследование до завершения забора крови и тестирования.
|
Тестирование образцов на K и iCa в ммоль/л будет проводиться с использованием картриджа i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT и системы сравнительного анализа крови с перспективно собранными капиллярными образцами. Будут оценены субъекты с одним действительным результатом капиллярного исследования на картридже i-STAT CG8+ и одним действительным результатом на системе сравнительного анализа крови. |
Тридцать (30) минут с момента включения субъекта в исследование до завершения забора крови и тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS-2025-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .