Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testów potasu (K) i zjonizowanego wapnia (iCa) przy użyciu próbek kapilarnych

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abbott Point of Care

Kliniczna ocena testów potasu i zjonizowanego wapnia przy użyciu wkładu i-STAT CG8+ z analizatorem i-STAT 1 dla próbek kapilarnych

Celem tego badania jest porównanie skuteczności testów krwi przeprowadzonych za pomocą systemu i-STAT 1 z systemem porównawczej analizy krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wydajności testów potasu (K) i zjonizowanego wapnia (iCa) za pomocą kartridża i-STAT CG8+ na analizatorze i-STAT 1 z wydajnością testów K i iCa na porównawczym systemie analizy krwi, wykorzystując wyniki z dwóch oddzielnych próbek kapilarnych od każdego uczestnika badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

425

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • Kontakt:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Tom Aufderheide, MD
          • Numer telefonu: 414-955-1174

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisana i datowana forma zgody (zgodnie z IRB może być akceptowalna zmiana/zwolnienie z uzyskania zgody lub zwolnienie z dokumentowania zgody)
  2. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze uczestnictwo w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porównanie metod testów K i iCa przy użyciu próbek pełnej krwi kapilarnej.
Porównanie wydajności: Na podstawie wyników z próbek pełnej krwi włośniczkowej pobranych z nakłucia opuszka palca od każdego uczestnika badania, porównana zostanie wydajność testów potasu (K) i zjonizowanego wapnia (iCa) przy użyciu wkładu i-STAT CG8+ na analizatorze i-STAT 1 oraz systemu porównawczego do analizy krwi.
Test diagnostyczny: Pobranie krwi
Próbki pełnej krwi włośniczkowej pobrane z nakłucia opuszki palca od każdego zakwalifikowanego uczestnika przy użyciu kapilar do pobierania krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie metod badań krwi na potas (K) i zjonizowany wapń (iCa).
Ramy czasowe: Trzydzieści (30) minut od momentu rekrutacji uczestnika do zakończenia pobierania krwi i badania.

Badanie próbek K i iCa w mmol/L będzie przeprowadzane za pomocą kartridża i-STAT CG8+ na analizatorze i-STAT oraz systemie porównawczego analizatora krwi z prospektywnie pobranymi próbkami kapilarnymi.

Pacjenci z jednym prawidłowym wynikiem kapilarnym na kartridżu i-STAT CG8+ i jednym prawidłowym wynikiem na systemie porównawczego analizatora krwi zostaną poddani ocenie.
Trzydzieści (30) minut od momentu rekrutacji uczestnika do zakończenia pobierania krwi i badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Point of Care

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-2025-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj