使用毛细血管标本进行钾（K）和离子钙（iCa）检测的评估
2025年12月12日 更新者：Abbott Point of Care
使用i-STAT 1分析仪与i-STAT CG8+测试卡对毛细血管样本进行钾和离子化钙检测的临床评估
本研究旨在比较使用 i-STAT 1 系统与对照血液分析系统进行血液检测的性能。
研究概览
详细说明
比较i-STAT 1分析仪使用i-STAT CG8+测试卡进行的钾（K）和离子钙（iCa）检测，与对照血液分析系统进行的K和iCa检测的性能，使用研究中每位受试者的两份独立毛细血管样本的检测结果进行对比。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
425
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- 电话号码：613-604-8539
- 邮箱：miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- 招聘中
- University of New Mexico
-
接触：
- Justin T Baca, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 尚未招聘
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
接触：
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 尚未招聘
- Medical College of Wisconsin
-
接触：
- Tom Aufderheide, MD
- 电话号码：414-955-1174
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的同意书（根据IRB，同意豁免/修改、同意文件豁免可能可接受）
- 年龄≥18岁
排除标准：
1. 先前已参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：使用毛细血管全血样本进行K和iCa检测的方法比较。
性能比较：将使用从每位受试者手指刺取的全血毛细血管标本的结果，比较i-STAT 1分析仪上使用i-STAT CG8+测试卡的i-STAT钾(K)和离子钙(iCa)测试与对比血液分析系统的性能。
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使用采血毛细管从每位入组受试者的指尖采血处采集的毛细血管全血样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钾（K）和离子钙（iCa）血液检测方法比较。
大体时间：从受试者入组到抽血和检测结束共三十分钟。
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将使用 i-STAT 分析仪上的 i-STAT CG8+ 测试卡和具有前瞻性收集毛细血管样本的比较血液分析系统，以 mmol/L 为单位对 K 和 iCa 进行标本测试。 将评估在 i-STAT CG8+ 测试卡上有一个有效毛细血管结果且在比较血液分析系统上有一个有效结果的受试者。 |
从受试者入组到抽血和检测结束共三十分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manish Gupta, MS, MBA、Abbott Point of Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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