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모세혈관 검체를 이용한 칼륨(K) 및 이온화 칼슘(iCa) 검사의 평가

2025년 12월 12일 업데이트: Abbott Point of Care

i-STAT 1 분석기와 i-STAT CG8+ 카트리지를 사용한 모세혈관 검체의 칼륨 및 이온화 칼슘 검사에 대한 임상 평가

이 연구의 목적은 i-STAT 1 시스템을 사용한 혈액 검사의 성능을 비교 혈액 분석 시스템과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 등록된 각 피험자로부터 채취한 두 개의 별개 모세혈관 검체 결과를 사용하여, i-STAT 1 분석기에서 i-STAT CG8+ 카트리지를 이용한 i-STAT 칼륨(K) 및 이온화 칼슘(iCa) 검사의 성능을 비교 혈액 분석 시스템에서의 K 및 iCa 검사 성능과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

425

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • University of New Mexico
        • 연락하다:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 아직 모집하지 않음
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • 연락하다:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Tom Aufderheide, MD
          • 전화번호: 414-955-1174

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기입된 동의서 (IRB에 따라 동의 면제/수정, 동의 문서화 면제가 허용될 수 있음)
  2. 만 18세 이상

제외 기준:

1. 이전에 본 연구에 참여한 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모세관 전혈 검체를 사용한 K 및 iCa 검사 방법 비교.
성능 비교: 연구에 등록된 각 피험자로부터 채취한 손가락 채혈 모세관 전혈 검체의 결과를 사용하여 i-STAT 1 분석기에서 i-STAT CG8+ 카트리지를 사용한 i-STAT 칼륨(K) 및 이온화 칼슘(iCa) 검사와 비교 혈액 분석 시스템 간의 성능을 비교할 것입니다.
진단 검사: 혈액 채취
혈액 수집 모세관 튜브를 사용하여 등록된 각 피험자의 손가락 채혈로부터 채취된 모세혈관 전혈 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼륨(K)과 이온화 칼슘(iCa) 혈액 검사를 위한 방법 비교.
기간: 대상자 등록부터 혈액 채취 및 검사 종료까지 삼십(30)분.

K와 iCa를 mmol/L 단위로 측정하는 시료 검사는 i-STAT 분석기에서 i-STAT CG8+ 카트리지를 사용하고, 비교 혈액 분석 시스템에서 전향적으로 수집한 모세혈관 시료로 수행됩니다.

i-STAT CG8+ 카트리지에서 하나의 유효한 모세혈관 결과와 비교 혈액 분석 시스템에서 하나의 유효한 결과를 가진 대상자가 평가될 것입니다.
대상자 등록부터 혈액 채취 및 검사 종료까지 삼십(30)분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Point of Care

수사관

  • 연구 책임자: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS-2025-0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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