亜臨床的うつ病における社会的報酬機能改善に対する時間的干渉刺激の神経メカニズム
臨床的うつ病未満の状態における社会的報酬機能改善に対する時間的干渉刺激の神経メカニズム
大うつ病性障害(MDD)は、主に気分の落ち込み、興味の減退、エネルギー低下を特徴とする気分障害です。 従来の見解では、うつ病は非変性疾患と考えられてきましたが、最近の疫学研究により、社会的機能障害との有意な関連性が明らかになりました。 データによると、うつ病患者の59.3%が様々な重症度の社会的機能障害を経験しており[1]、特に社会的相互作用や関係維持の困難として現れています[2]。 したがって、社会的機能障害のメカニズムを調査することは、MDDの機能的回復を促進する上で非常に重要であり、社会的報酬系内の機能障害が核心的な要因である可能性がありますが、具体的な神経メカニズムは依然として不明です。
うつ病患者の社会的報酬障害の神経メカニズムを理解する最終的な目標は、治療成果を改善することです。 時間的干渉(TI)刺激は、非侵襲的深部脳刺激技術として、高周波電流差動を利用して低周波振幅変調電場を生成し、深部脳領域の精密な標的化を可能にします。 本研究では、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)、脳波(EEG)、特定の認知行動課題などの多モーダル評価法をTI刺激と組み合わせて、参加者グループ間の機能的結合性、神経活動、および関連する認知機能(例:意思決定、記憶)の即時変化を観察します。 この研究は、傍海馬回、眼窩前頭皮質、線条体がうつ病の社会的報酬障害において果たす役割を解明し、回路ベースの介入標的を探求することで、MDDの社会的機能回復のための新たな戦略を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:daihui Peng, MD. PhD.
- 電話番号:18017311136
- メール:pdhsh@126.com
研究場所
-
-
China
-
Shanghai、China、中国
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 16〜60歳;
- 精神障害の診断・統計マニュアル(DSM)-5における大うつ病性障害の基準を満たす;
- ハミルトンうつ病評価尺度24項目版(HAMD-24)で20点以上;
- 来院を完了するのに十分な視聴覚能力と理解力を有する;
- 抗うつ薬治療を受けることが必要かつ適切である;
- ハミルトン不安評価尺度(HAMA)で14点未満、軽躁症状チェックリスト-32(HCL-32)で14点未満;
- 顕著な体重増加または食欲増進、過眠、鉛様麻痺、および著しい社会的または職業的障害をもたらす対人拒絶感受性の長期的パターンを含む、2つ以上の非定型症状を有する。
除外基準:
- 重篤な身体的または神経学的問題;
- 過去の躁病または軽躁病エピソード;
- 妊娠中、妊娠予定、または授乳中の女性患者;
- 研究精神科医によって確認された積極的自殺念慮、またはHAMD第3項目(自殺念慮)で3点以上;
- 過去6か月間にECT、MECT、またはrTMSを受けた;
- 重度の人格障害、知的障害、神経性無食欲症/神経性過食症の経験がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ:偽物
|
偽刺激は、実際の刺激感覚をシミュレートするために、刺激の開始時と終了時にわずか40秒間の電流の立ち上がりと立ち下がりしか含みません。
|
|
実験的:眼窩前頭皮質
|
合計刺激時間は20分であり、開始時に40秒間の電流立ち上がりと終了時に40秒間の立ち下がりを含みます。
|
|
実験的:海馬傍回
|
合計刺激時間は20分であり、開始時に40秒間の電流立ち上がりと終了時に40秒間の立ち下がりを含みます。
|
|
実験的:線条体
|
合計刺激時間は20分であり、開始時に40秒間の電流立ち上がりと終了時に40秒間の立ち下がりを含みます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトンうつ病評価尺度(HAMD)スコアの変化
時間枠:介入前および介入直後
|
HAMDは臨床的うつ病評価尺度であり、17項目から構成され、合計スコアは0から54の範囲です。スコアが高いほど、より悪い結果を示します。
|
介入前および介入直後
|
|
ポジティブ・ネガティブ感情スケール(PANAS)スコアの変化
時間枠:介入前のベースラインおよび介入直後
|
ポジティブ・ネガティブ感情尺度(PANAS)は、参加者の即時的な感情状態を評価するものであり、20項目から構成され、2つの下位尺度(ポジティブ感情に10項目、ネガティブ感情に10項目)に分けられます。各項目は5段階評価で採点され、ポジティブ感情下位尺度のスコアが高いほどよりポジティブな感情状態を示し、ネガティブ感情下位尺度のスコアが高いほどよりネガティブな感情状態を示します。
|
介入前のベースラインおよび介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI測定
時間枠:介入前および介入直後
|
刺激された標的と全脳領域との間の機能的結合性
|
介入前および介入直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。