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Mécanismes neuronaux de la stimulation par interférence temporelle pour améliorer la fonction de récompense sociale dans la dépression subclinique

17 décembre 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Mécanismes neuronaux de la stimulation par interférence temporelle sur l'amélioration de la fonction de récompense sociale dans la dépression subclinique

Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble de l'humeur caractérisé principalement par une humeur basse, une diminution de l'intérêt et une réduction de l'énergie. Les vues traditionnelles considéraient la dépression comme une condition non dégénérative ; cependant, des études épidémiologiques récentes ont révélé son association significative avec une altération du fonctionnement social. Les données indiquent que 59,3 % des patients souffrant de dépression présentent une dysfonction sociale de gravité variable [1], se manifestant particulièrement par des difficultés dans les interactions sociales et le maintien des relations [2]. Par conséquent, l'étude des mécanismes sous-jacents à la dysfonction sociale est d'une grande importance pour promouvoir le rétablissement fonctionnel dans le TDM, et la dysfonction au sein du système de récompense sociale pourrait représenter un facteur central, bien que les mécanismes neuronaux spécifiques restent flous.

L'objectif ultime de la compréhension des mécanismes neuronaux sous-jacents à l'altération de la récompense sociale chez les patients déprimés est d'améliorer les résultats thérapeutiques. La stimulation par interférence temporelle (TI), en tant que technique de stimulation cérébrale profonde non invasive, utilise des différentiels de courant haute fréquence pour générer des champs électriques modulés en amplitude à basse fréquence, permettant un ciblage précis des régions cérébrales profondes. Cette étude emploie des méthodes d'évaluation multimodales - telles que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), l'électroencéphalographie (EEG) et des tâches cognitives-comportementales spécifiques - combinées à la stimulation TI pour observer les changements immédiats dans la connectivité fonctionnelle, l'activité neuronale et les fonctions cognitives associées (par exemple, la prise de décision, la mémoire) parmi les groupes de participants. La recherche vise à élucider les rôles du gyrus parahippocampique, du cortex orbitofrontal et du striatum dans l'altération de la récompense sociale dans la dépression, et à explorer des cibles d'intervention basées sur les circuits, offrant ainsi de nouvelles stratégies pour le rétablissement du fonctionnement social dans le TDM.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: daihui Peng, MD. PhD.
  • Numéro de téléphone: 18017311136
  • E-mail: pdhsh@126.com

Lieux d'étude

    • China
      • Shanghai, China, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 16 à 60 ans ;
  • Répondant aux critères du trouble dépressif majeur du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 ;
  • Score de 20 ou plus sur l'échelle de dépression de Hamilton en 24 items (HAMD-24) ;
  • Avec une capacité audiovisuelle et de compréhension suffisante pour réaliser les visites ;
  • Nécessité et aptitude à recevoir un traitement par antidépresseurs ;
  • Score inférieur à 14 sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et score inférieur à 14 sur la liste de contrôle des symptômes hypomaniaques-32 (HCL-32) ;
  • Présentant 2 symptômes atypiques ou plus incluant une prise de poids significative ou une augmentation de l'appétit, une hypersomnie, une paralysie de plomb et un schéma durable de sensibilité au rejet interpersonnel entraînant une altération sociale ou professionnelle significative.

Critères d'exclusion :

  • Problèmes médicaux ou neurologiques graves ;
  • Antécédents d'épisodes maniaques ou hypomaniaques ;
  • Patientes enceintes, planifiant une grossesse ou allaitantes ;
  • Suicidabilité active confirmée par le psychiatre investigateur ou score ≥3 au 3e item de la HAMD (suicidabilité) ;
  • Avoir reçu une ECT, MECT ou rTMS au cours des 6 derniers mois ;
  • Antécédents de trouble grave de la personnalité, de déficience intellectuelle, d'anorexie/boulimie nerveuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: faux
La stimulation fictive ne comporte que 40 secondes de montée et de descente du courant au début et à la fin de la stimulation pour simuler la sensation d'une stimulation réelle.
Expérimental: cortex orbitofrontal
la durée totale de stimulation était de 20 minutes, incluant une montée en puissance de 40 secondes au début et une descente en puissance de 40 secondes à la fin.
Expérimental: gyrus parahippocampique
la durée totale de stimulation était de 20 minutes, incluant une montée en puissance de 40 secondes au début et une descente en puissance de 40 secondes à la fin.
Expérimental: striatum
la durée totale de stimulation était de 20 minutes, incluant une montée en puissance de 40 secondes au début et une descente en puissance de 40 secondes à la fin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: ligne de base et immédiatement après l'intervention
L'HAMD est une évaluation de la dépression clinique et comprend 17 items avec un score total allant de 0 à 54. Un score plus élevé indique un résultat plus défavorable.
ligne de base et immédiatement après l'intervention
Modification du score de l'échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Valeurs initiales et immédiatement après l'intervention
L'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS) est une évaluation des états affectifs immédiats des participants et comprend 20 items répartis en deux sous-échelles (10 items pour l'affect positif et 10 items pour l'affect négatif), chaque item étant noté sur une échelle de 5 points ; des scores plus élevés sur la sous-échelle d'affect positif indiquent des états émotionnels plus positifs, tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle d'affect négatif indiquent des états émotionnels plus négatifs.
Valeurs initiales et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures IRM
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La connectivité fonctionnelle entre la cible stimulée et l'ensemble des zones cérébrales
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Estimé)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22YF1439100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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