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Mecanismos Neurales de la Estimulación por Interferencia Temporal en la Mejora de la Función de Recompensa Social en la Depresión Subclínica

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Mecanismos Neurales de la Estimulación por Interferencia Temporal para Mejorar la Función de Recompensa Social en la Depresión Subclínica

El trastorno depresivo mayor (TDM) es un trastorno del estado de ánimo caracterizado principalmente por un estado de ánimo bajo, disminución del interés y reducción de la energía. Las visiones tradicionales consideraban la depresión como una condición no degenerativa; sin embargo, estudios epidemiológicos recientes han revelado su asociación significativa con el deterioro del funcionamiento social. Los datos indican que el 59,3% de los pacientes con depresión experimentan disfunción social de gravedad variable [1], que se manifiesta particularmente como dificultades en la interacción social y el mantenimiento de relaciones [2]. Por lo tanto, investigar los mecanismos subyacentes a la disfunción social es de gran importancia para promover la recuperación funcional en el TDM, y la disfunción dentro del sistema de recompensa social puede representar un factor central, aunque los mecanismos neurales específicos siguen sin estar claros.

El objetivo final de comprender los mecanismos neurales subyacentes al deterioro de la recompensa social en pacientes deprimidos es mejorar los resultados terapéuticos. La estimulación por interferencia temporal (TI), como técnica no invasiva de estimulación cerebral profunda, utiliza diferenciales de corriente de alta frecuencia para generar campos eléctricos modulados en amplitud de baja frecuencia, permitiendo el objetivo preciso de regiones cerebrales profundas. Este estudio emplea métodos de evaluación multimodal, como la resonancia magnética funcional (fMRI), la electroencefalografía (EEG) y tareas cognitivo-conductuales específicas, combinados con la estimulación TI para observar cambios inmediatos en la conectividad funcional, la actividad neural y funciones cognitivas relacionadas (por ejemplo, toma de decisiones, memoria) en los grupos de participantes. La investigación tiene como objetivo dilucidar los roles del giro parahipocampal, la corteza orbitofrontal y el estriado en el deterioro de la recompensa social en la depresión, y explorar objetivos de intervención basados en circuitos, proporcionando así estrategias novedosas para la recuperación del funcionamiento social en el TDM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: daihui Peng, MD. PhD.
  • Número de teléfono: 18017311136
  • Correo electrónico: pdhsh@126.com

Ubicaciones de estudio

    • China
      • Shanghai, China, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16-60 años de edad;
  • Cumplir con los criterios de trastorno depresivo mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5;
  • Puntuación de 20 o superior en la Escala de Depresión de Hamilton con 24 ítems (HAMD-24);
  • Con suficiente capacidad audiovisual y capacidad de comprensión para completar las visitas;
  • Ser necesario y adecuado para aceptar el tratamiento con antidepresivos;
  • Puntuación inferior a 14 en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) y puntuación inferior a 14 en la Lista de Verificación de Síntomas Hipomaníacos-32 (HCL-32);
  • Con 2 o más síntomas atípicos que incluyen aumento significativo de peso o aumento del apetito, hipersomnia, parálisis plúmbea y un patrón prolongado de sensibilidad al rechazo interpersonal que resulta en un deterioro social o laboral significativo.

Criterios de exclusión:

  • Problemas médicos o neurológicos graves;
  • Episodios previos de manía o hipomanía;
  • Pacientes femeninas embarazadas, que planean embarazarse o en período de lactancia;
  • Suicidio activo determinado por el psiquiatra investigador o 3er ítem del HAMD con puntuación ≥3 (suicidabilidad);
  • Haber recibido TEC, TEC modificada o EMT en los últimos 6 meses;
  • Haber experimentado trastorno de personalidad grave, discapacidad intelectual, anorexia/bulimia nerviosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: impostor
La estimulación simulada solo tiene 40 segundos de aumento y disminución de corriente al principio y al final de la estimulación para simular la sensación de una estimulación real.
Experimental: corteza orbitofrontal
la duración total de la estimulación fue de 20 minutos, incluyendo una rampa de corriente de 40 segundos al principio y una rampa de 40 segundos al final.
Experimental: giro parahipocampal
la duración total de la estimulación fue de 20 minutos, incluyendo una rampa de corriente de 40 segundos al principio y una rampa de 40 segundos al final.
Experimental: estriado
la duración total de la estimulación fue de 20 minutos, incluyendo una rampa de corriente de 40 segundos al principio y una rampa de 40 segundos al final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de Hamilton para la Depresión (HAMD)
Periodo de tiempo: baseline e inmediatamente después de la intervención
La HAMD es una evaluación clínica de la depresión y consta de 17 ítems con una puntuación total que oscila entre 0 y 54. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
baseline e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la puntuación de la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) es una evaluación de los estados afectivos inmediatos de los participantes y consta de 20 ítems divididos en dos subescalas (10 ítems para Afecto Positivo y 10 ítems para Afecto Negativo), donde cada ítem se califica en una escala de 5 puntos; las puntuaciones más altas en la subescala de Afecto Positivo indican estados emocionales más positivos, mientras que las puntuaciones más altas en la subescala de Afecto Negativo indican estados emocionales más negativos.
Línea base e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de RMN
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
La conectividad funcional entre el objetivo estimulado y todas las áreas cerebrales
Línea base e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22YF1439100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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