Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van tijdelijke interferentiestimulatie bij het verbeteren van de sociale beloningsfunctie bij subklinische depressie

17 december 2025 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Neurale mechanismen van tijdelijke interferentiestimulatie op het verbeteren van sociale beloningsfunctie bij subklinische depressie

Een depressieve stoornis (MDD) is een stemmingsstoornis die voornamelijk wordt gekenmerkt door een lage stemming, verminderde interesse en verminderde energie. Traditionele opvattingen beschouwden depressie als een niet-degeneratieve aandoening; recente epidemiologische studies hebben echter een significant verband aangetoond met een verminderde sociale functionering. Gegevens tonen aan dat 59,3% van de patiënten met depressie sociale disfunctie van uiteenlopende ernst ervaart [1], met name in de vorm van moeilijkheden bij sociale interactie en het onderhouden van relaties [2]. Daarom is onderzoek naar de mechanismen die ten grondslag liggen aan sociale disfunctie van groot belang voor het bevorderen van functioneel herstel bij MDD, en disfunctie binnen het sociale beloningssysteem kan een kernfactor zijn, hoewel de specifieke neurale mechanismen nog onduidelijk blijven.

Het uiteindelijke doel van het begrijpen van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan sociale beloningsstoornissen bij depressieve patiënten is het verbeteren van de therapeutische resultaten. Tijdelijke interferentie (TI) stimulatie, als een niet-invasieve diepe hersenstimulatietechniek, maakt gebruik van hoogfrequente stroomdifferentiëlen om laagfrequente amplitudegemoduleerde elektrische velden te genereren, waardoor nauwkeurige targeting van diepe hersenregio's mogelijk is. Deze studie maakt gebruik van multimodale beoordelingsmethoden, zoals functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), elektro-encefalografie (EEG) en specifieke cognitief-gedragsmatige taken, gecombineerd met TI-stimulatie om onmiddellijke veranderingen in functionele connectiviteit, neurale activiteit en gerelateerde cognitieve functies (bijvoorbeeld besluitvorming, geheugen) tussen deelnemersgroepen te observeren. Het onderzoek heeft tot doel de rollen van de parahippocampale gyrus, de orbitofrontale cortex en het striatum bij sociale beloningsstoornissen bij depressie te verduidelijken en op circuits gebaseerde interventiedoelen te verkennen, waardoor nieuwe strategieën worden geboden voor het herstel van sociale functionering bij MDD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: daihui Peng, MD. PhD.
  • Telefoonnummer: 18017311136
  • E-mail: pdhsh@126.com

Studie Locaties

    • China
      • Shanghai, China, China
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16-60 jaar oud;
  • Voldoet aan de criteria voor een depressieve stoornis in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  • Score van 20 of hoger op de Hamilton Depressieschaal met 24 items (HAMD-24);
  • Voldoende audiovisueel vermogen en begripsvermogen om de bezoeken te kunnen voltooien;
  • Het is noodzakelijk en geschikt om behandeling met antidepressiva te ondergaan;
  • Score lager dan 14 op de Hamilton Angstschaal (HAMA) en score lager dan 14 op de Hypomanie Symptoom Checklist-32 (HCL-32);
  • 2 of meer atypische symptomen, waaronder aanzienlijke gewichtstoename of toegenomen eetlust, hypersomnie, loodzware verlamming en een langdurig patroon van interpersoonlijke afwijzingsgevoeligheid dat leidt tot aanzienlijke sociale of beroepsmatige beperkingen.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige medische of neurologische problemen;
  • Eerdere manische of hypomane episodes;
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven;
  • Actieve suïcidaliteit vastgesteld door de onderzoekspsychiater of 3e item van HAMD scoorde ≥3 (suïcidaliteit);
  • ECT, MECT of rTMS in de afgelopen 6 maanden gehad;
  • Ernstige persoonlijkheidsstoornis, verstandelijke beperking, anorexia/boulimia nervosa ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: schijnvertoning
Sham-stimulatie heeft slechts 40 seconden stroomopbouw en stroomafbouw aan het begin en het einde van de stimulatie om de sensatie van daadwerkelijke stimulatie te simuleren.
Experimenteel: orbitofrontale cortex
de totale stimulatieduur was 20 minuten, inclusief een stroomopbouw van 40 seconden aan het begin en een stroomafbouw van 40 seconden aan het einde.
Experimenteel: parahippocampale gyrus
de totale stimulatieduur was 20 minuten, inclusief een stroomopbouw van 40 seconden aan het begin en een stroomafbouw van 40 seconden aan het einde.
Experimenteel: striatum
de totale stimulatieduur was 20 minuten, inclusief een stroomopbouw van 40 seconden aan het begin en een stroomafbouw van 40 seconden aan het einde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton Depressieschaal (HAMD) Score
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie
De HAMD is een klinische depressiebeoordeling en bestaat uit 17 items met een totaalscorebereik van 0 tot 54. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
baseline en onmiddellijk na de interventie
Verandering in de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)-score
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na de interventie
De Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een beoordeling van de onmiddellijke affectieve toestanden van deelnemers en bestaat uit 20 items, verdeeld over twee subschalen (10 items voor Positief Affect en 10 items voor Negatief Affect), waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal; hogere scores op de Positief Affect-subschaal duiden op positievere emotionele toestanden, terwijl hogere scores op de Negatief Affect-subschaal op negatievere emotionele toestanden wijzen.
Baseline en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-metingen
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
De functionele connectiviteit tussen de gestimuleerde doelstructuur en de gehele hersengebieden
Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22YF1439100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren