Temporaalisen interferenssistimulaation hermostolliset mekanismit sosiaalisen palkitsemisfunktion parantamisessa subkliinisessä masennuksessa
Temporal Interference -stimulaation neuraliset mekanismit sosiaalisen palkitsemistoiminnon parantamisessa subkliinisessä masennuksessa
Suuri masennushäiriö (MDD) on mielialahäiriö, jolle on ominaista ensisijaisesti matala mieliala, vähentynyt kiinnostus ja alentunut energia. Perinteiset näkemykset pitivät masennusta ei-degeneratiivisena tilana; kuitenkin viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset ovat paljastaneet sen merkittävän yhteyden heikentyneeseen sosiaaliseen toimintakykyyn. Tiedot osoittavat, että 59,3 % masennuspotilaista kokee eriasteista sosiaalista toimintahäiriötä [1], joka ilmenee erityisesti sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suhteiden ylläpidon vaikeuksina [2]. Siksi sosiaalisen toimintahäiriön taustalla olevien mekanismien tutkiminen on erittäin tärkeää MDD:n toiminnallisen kuntoutuksen edistämiseksi, ja sosiaalisen palkitsemisjärjestelmän häiriöt voivat olla keskeinen tekijä, vaikkakin tarkat hermostolliset mekanismit jäävät epäselviksi.
Masennuspotilaiden sosiaalisen palkitsemishäiriön hermostollisten mekanismien ymmärtämisen lopullinen tavoite on parantaa hoitotuloksia. Temporaalinen interferenssi (TI) -stimulaatio, joka on ei-invasiivinen syväaivojen stimulaatiotekniikka, hyödyntää korkeataajuisten virtaerojen avulla matalataajuisten amplitudimoduloitujen sähkökenttien tuottamista, mikä mahdollistaa syvien aivoalueiden tarkan kohdistamisen. Tämä tutkimus hyödyntää monimuotoisia arviointimenetelmiä – kuten toiminnallista magneettikuvantaa (fMRI), elektroenkefalografiaa (EEG) ja erityisiä kognitiivis-behavioraalisia tehtäviä – yhdistettynä TI-stimulaatioon osallistujaryhmien välisten toiminnallisten yhteyksien, hermostollisen aktiivisuuden ja siihen liittyvien kognitiivisten toimintojen (esim. päätöksenteko, muisti) välittömien muutosten havainnointiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää parahippokampaalisen kierteen, orbitofrontaalisen aivokuoren ja striatumin roolit masennuksen sosiaalisessa palkitsemishäiriössä sekä tutkia piiripohjaisia interventiokohteita, mikä tarjoaa uusia strategioita MDD:n sosiaalisen toimintakyvyn palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: daihui Peng, MD. PhD.
- Puhelinnumero: 18017311136
- Sähköposti: pdhsh@126.com
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Shanghai, China, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 16–60-vuotias;
- Täyttää Masennushäiriön (MDD) kriteerit DSM-5-diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa;
- Vähintään 20 pistettä Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD-24);
- Riittävä näkö- ja kuulokyky sekä ymmärrys kyseisten tutkimuskäyntien suorittamiseen;
- Masennuslääkehoidon tarpeelliseksi ja sopivaksi katsottu;
- Alle 14 pistettä Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAMA) ja alle 14 pistettä Hypomania-oireiden tarkistuslistalla (HCL-32);
- Vähintään 2 epätyypillistä oiretta, kuten merkittävä painonnousu tai ruokahalun lisääntyminen, yliuneliaisuus, lyijypuutuminen ja pitkäaikainen yliherkkys ihmissuhteiden hylkimiselle, joka aiheuttaa merkittäviä sosiaalisia tai ammatillisia haittoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia sairauksia tai neurologisia ongelmia;
- Aikaisempia mania- tai hypomaniajaksoja;
- Raskaana olevat, raskaaksi aikovet tai imettävät naispotilaat;
- Tutkimuspsykiatrin määrittelemä aktiivinen itsemurha-ajattelu tai HAMD:n 3. kohdan pistemäärä ≥3 (itsetuhoisuus);
- Sähköhoitoa (ECT, MECT) tai toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Vakava persoonallisuushäiriö, kehitysvamma, anoreksia/bulimia nervosa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: huijausta
|
Sham-stimulaatiossa on vain 40 sekunnin virran nousua ja laskua stimulaation alussa ja lopussa, jotta se simuloisi todellisen stimulaation tunnetta.
|
|
Kokeellinen: orbitofrontaalinen aivokuori
|
kokonaisstimulaatiokesto oli 20 minuuttia, mukaan lukien 40 sekunnin virran nousu alussa ja 40 sekunnin lasku lopussa.
|
|
Kokeellinen: parahippokampaalinen gyrus
|
kokonaisstimulaatiokesto oli 20 minuuttia, mukaan lukien 40 sekunnin virran nousu alussa ja 40 sekunnin lasku lopussa.
|
|
Kokeellinen: striatum
|
kokonaisstimulaatiokesto oli 20 minuuttia, mukaan lukien 40 sekunnin virran nousu alussa ja 40 sekunnin lasku lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamiltonin masennusasteikon (HAMD) pisteissä
Aikaikkuna: alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
HAMD on kliininen masennuksen arviointimenetelmä, joka koostuu 17 eri osiosta, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan tulokseen.
|
alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikon (PANAS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikko (PANAS) arvioi osallistujien välittömiä tunnetiloja ja koostuu 20 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alatestiin (10 kysymystä positiivisille tunteille ja 10 kysymystä negatiivisille tunteille). Jokainen kysymys arvioidaan viisiportaisella asteikolla; korkeammat pisteet positiivisten tunteiden alatestissä osoittavat positiivisempia tunnetiloja, kun taas korkeammat pisteet negatiivisten tunteiden alatestissä osoittavat negatiivisempia tunnetiloja.
|
Alkuperäinen taso ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Stimuloitujen kohteiden ja koko aivojen alueiden välinen toiminnallinen kytkentä
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22YF1439100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .