亚临床抑郁中时间干涉刺激改善社会奖赏功能的神经机制
2025年12月17日 更新者：Shanghai Mental Health Center
亚临床抑郁症中时间干扰刺激改善社会奖励功能的神经机制
重度抑郁障碍（MDD）是一种以情绪低落、兴趣减退和精力减少为主要特征的心境障碍。传统观点认为抑郁症是一种非退行性疾病；然而，近期的流行病学研究揭示了其与社会功能受损的显著关联。数据显示，59.3%的抑郁症患者存在不同程度的社会功能障碍[1]，尤其表现为社交互动和关系维持困难[2]。因此，研究社会功能障碍的机制对于促进MDD的功能恢复具有重要意义，而社会奖赏系统的功能障碍可能是一个核心因素，尽管具体的神经机制尚不明确。
理解抑郁症患者社会奖赏损害神经机制的最终目标是改善治疗效果。时间干涉（TI）刺激作为一种非侵入性深部脑刺激技术，利用高频电流差产生低频调幅电场，能够精确靶向深部脑区。本研究采用多模态评估方法——如功能磁共振成像（fMRI）、脑电图（EEG）和特定认知行为任务——结合TI刺激，观察参与者组间功能连接、神经活动及相关认知功能（如决策、记忆）的即时变化。该研究旨在阐明海马旁回、眶额皮层和纹状体在抑郁症社会奖赏损害中的作用，并探索基于神经环路的干预靶点，从而为MDD社会功能恢复提供新策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：daihui Peng, MD. PhD.
- 电话号码：18017311136
- 邮箱：pdhsh@126.com
学习地点
-
-
China
-
Shanghai、China、中国
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 16-60岁；
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中重度抑郁障碍的诊断标准；
- 汉密尔顿抑郁量表24项（HAMD-24）评分≥20分；
- 具备足够的视听能力和理解能力以完成访视；
- 有必要且适合接受抗抑郁药物治疗；
- 汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分＜14分，且轻躁狂症状清单32项（HCL-32）评分＜14分；
- 具有2项或以上非典型症状，包括显著体重增加或食欲增强、睡眠过多、铅样瘫痪，以及长期存在的人际关系拒绝敏感模式导致显著社交或职业功能损害。
排除标准：
- 严重的躯体疾病或神经系统问题；
- 既往有躁狂或轻躁狂发作史；
- 妊娠期、计划妊娠或哺乳期女性患者；
- 经研究精神科医生确认存在主动自杀倾向，或HAMD第3项（自杀倾向）评分≥3分；
- 过去6个月内接受过电休克治疗（ECT）、改良电休克治疗（MECT）或重复经颅磁刺激（rTMS）；
- 患有严重人格障碍、智力低下、神经性厌食症/暴食症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假
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假刺激仅在刺激开始和结束时各有40秒的电流上升和下降过程，以模拟真实刺激的感觉。
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实验性的：眶额皮质
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总刺激时长为20分钟，包括开始时40秒的电流递增和结束时40秒的电流递减。
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实验性的：海马旁回
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总刺激时长为20分钟，包括开始时40秒的电流递增和结束时40秒的电流递减。
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实验性的：纹状体
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总刺激时长为20分钟，包括开始时40秒的电流递增和结束时40秒的电流递减。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分变化
大体时间：干预前基线和干预后即刻
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HAMD是一种临床抑郁症评估工具，包含17个项目，总分范围从0到54。分数越高表明结果越差。
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干预前基线和干预后即刻
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积极与消极情感量表（PANAS）评分变化
大体时间：干预前基线和干预后即刻
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积极与消极情感量表（PANAS）是一项评估参与者即时情感状态的工具，包含20个项目，分为两个子量表（积极情感子量表10个项目，消极情感子量表10个项目），每个项目采用5点量表评分；积极情感子量表得分越高表明情绪状态越积极，而消极情感子量表得分越高则表明情绪状态越消极。
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干预前基线和干预后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI测量
大体时间：干预前及干预后即刻
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受刺激靶点与全脑区域之间的功能连接
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干预前及干预后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月10日
研究完成 (估计的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (估计的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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