Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurale mekanismer for temporal interferensstimulering for å forbedre sosial belønningsfunksjon ved subklinisk depresjon

17. desember 2025 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Neurale mekanismer for tidsmessig interferensstimulering for å forbedre sosial belønningsfunksjon ved subklinisk depresjon

Major depressiv lidelse (MDD) er en stemningslidelse som primært kjennetegnes ved nedstemthet, redusert interesse og nedsatt energi. Tradisjonelle syn betraktet depresjon som en ikke-degenerativ tilstand; imidlertid har nylige epidemiologiske studier avdekket dens betydelige sammenheng med svekket sosial funksjon. Data indikerer at 59,3% av pasienter med depresjon opplever sosial dysfunksjon av varierende alvorlighetsgrad [1], spesielt manifestert som vanskeligheter i sosial interaksjon og relasjonsvedlikehold [2]. Derfor er det av stor betydning å undersøke mekanismene som ligger til grunn for sosial dysfunksjon for å fremme funksjonell bedring ved MDD, og dysfunksjon innen det sosiale belønningssystemet kan representere en kjernefaktor, selv om de spesifikke nevrale mekanismene fortsatt er uklare.

Det endelige målet med å forstå de nevrale mekanismene som ligger til grunn for sosial belønningssvikt hos deprimerte pasienter er å forbedre terapeutiske resultater. Temporal interferens (TI)-stimulering, som en ikke-invasiv dyp hjernestimuleringsteknikk, utnytter høgfrekvente strømdifferanser for å generere lavfrekvente amplitudemodulerte elektriske felt, noe som muliggjør presis målretting av dype hjerneområder. Denne studien bruker multimodal vurderingsmetoder – som funksjonell magnetresonans (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og spesifikke kognitiv-atferdsmessige oppgaver – kombinert med TI-stimulering for å observere umiddelbare endringer i funksjonell konnektivitet, nevral aktivitet og relaterte kognitive funksjoner (f.eks. beslutningstaking, hukommelse) på tvers av deltakergrupper. Forskningen tar sikte på å belyse rollene til parahippocampale gyrus, orbitofrontale cortex og striatum i sosial belønningssvikt ved depresjon, og å utforske kretsbaserte intervensjonsmål, og dermed gi nye strategier for gjenoppretting av sosial funksjon ved MDD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: daihui Peng, MD. PhD.
  • Telefonnummer: 18017311136
  • E-post: pdhsh@126.com

Studiesteder

    • China
      • Shanghai, China, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16-60 år gammel;
  • Oppfyller kriteriene for major depresjonslidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  • Scoret 20 eller høyere på Hamiltons depresjonsskala med 24 elementer (HAMD-24);
  • Har tilstrekkelig audiovisuell evne og forståelsesevne til å gjennomføre besøkene;
  • Det er nødvendig og passende å motta behandling med antidepressiva;
  • Scoret mindre enn 14 på Hamiltons angstskala (HAMA) og scoret mindre enn 14 på Hypomani Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  • Har 2 eller flere atypiske symptomer inkludert betydelig vektøkning eller økt appetitt, hypersomni, blylammelse, og et langvarig mønster av interpersonell avvisningsfølsomhet som resulterer i betydelig sosial eller yrkesmessig funksjonsnedsettelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige medisinske eller nevrologiske problemer;
  • Tidligere mani- eller hypomaniepisoder;
  • Kvinnelige pasienter som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer;
  • Aktivt selvmord fastslått av forskningspsykiater eller 3. element i HAMD scoret ≥3 (selvmordstanker);
  • Har hatt ECT, MECT eller rTMS de siste 6 månedene;
  • Har opplevd alvorlig personlighetsforstyrrelse, psykisk utviklingshemming, anorexia/bulimia nervosa.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: humbug
Sham-stimulering har kun 40 sekunder med strømøkning og -reduksjon ved begynnelsen og slutten av stimuleringen for å simulere følelsen av faktisk stimulering.
Eksperimentell: orbitofrontal cortex
den totale stimuleringsvarigheten var 20 minutter, inkludert en 40-sekunders strømøkning i begynnelsen og en 40-sekunders strømminsking på slutten.
Eksperimentell: parahippocampale gyrus
den totale stimuleringsvarigheten var 20 minutter, inkludert en 40-sekunders strømøkning i begynnelsen og en 40-sekunders strømminsking på slutten.
Eksperimentell: striatum
den totale stimuleringsvarigheten var 20 minutter, inkludert en 40-sekunders strømøkning i begynnelsen og en 40-sekunders strømminsking på slutten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamilton depresjonsskala (HAMD) score
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
HAMD er en klinisk depresjonsvurdering og består av 17 punkter med en totalscore fra 0 til 54. En høyere poengsum indikerer et dårligere utfall.
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)-skåren
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Den positive og negative affektskalaen (PANAS) er en vurdering av deltakeres umiddelbare affektive tilstander og består av 20 elementer fordelt på to subskalaer (10 elementer for positiv affekt og 10 elementer for negativ affekt), hvor hvert element vurderes på en 5-punkts skala; høyere poeng på positiv affekt-subskalaen indikerer mer positive emosjonelle tilstander, mens høyere poeng på negativ affekt-subskalaen indikerer mer negative emosjonelle tilstander.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRI-målinger
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Den funksjonelle tilkoblingen mellom stimulert målområde og hele hjerneområdene
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22YF1439100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere