Meccanismi Neurali della Stimolazione a Interferenza Temporale sul Miglioramento della Funzione di Ricompensa Sociale nella Depressione Subclinica
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo dell'umore caratterizzato principalmente da umore basso, interesse diminuito ed energia ridotta. Le visioni tradizionali consideravano la depressione una condizione non degenerativa; tuttavia, recenti studi epidemiologici hanno rivelato la sua significativa associazione con il funzionamento sociale compromesso. I dati indicano che il 59,3% dei pazienti con depressione sperimenta una disfunzione sociale di varia gravità [1], manifestandosi in particolare come difficoltà nell'interazione sociale e nel mantenimento delle relazioni [2]. Pertanto, investigare i meccanismi sottostanti la disfunzione sociale è di grande importanza per promuovere il recupero funzionale nel MDD, e la disfunzione all'interno del sistema di ricompensa sociale potrebbe rappresentare un fattore centrale, sebbene i meccanismi neurali specifici rimangano poco chiari.
L'obiettivo ultimo di comprendere i meccanismi neurali sottostanti l'impairment della ricompensa sociale nei pazienti depressi è di migliorare gli esiti terapeutici. La stimolazione a interferenza temporale (TI), come tecnica di stimolazione cerebrale profonda non invasiva, utilizza differenziali di corrente ad alta frequenza per generare campi elettrici modulati in ampiezza a bassa frequenza, consentendo il targeting preciso di regioni cerebrali profonde. Questo studio impiega metodi di valutazione multimodale—come la risonanza magnetica funzionale (fMRI), l'elettroencefalografia (EEG) e specifici compiti cognitivo-comportamentali—combinati con la stimolazione TI per osservare cambiamenti immediati nella connettività funzionale, nell'attività neurale e nelle funzioni cognitive correlate (ad esempio, decision-making, memoria) tra i gruppi di partecipanti. La ricerca mira a chiarire i ruoli del giro paraippocampale, della corteccia orbitofrontale e dello striato nell'impairment della ricompensa sociale nella depressione, e a esplorare target di intervento basati sui circuiti, fornendo così nuove strategie per il recupero del funzionamento sociale nel MDD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: daihui Peng, MD. PhD.
- Numero di telefono: 18017311136
- Email: pdhsh@126.com
Luoghi di studio
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China
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Shanghai, China, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 16 e 60 anni;
- Rispondere ai criteri del disturbo depressivo maggiore secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5;
- Punteggio pari o superiore a 20 sulla Scala di Depressione di Hamilton a 24 item (HAMD-24);
- Avere sufficienti capacità audiovisive e di comprensione per completare le visite;
- Essere necessario e idoneo a ricevere il trattamento con antidepressivi;
- Punteggio inferiore a 14 sulla Scala di Ansia di Hamilton (HAMA) e punteggio inferiore a 14 sulla Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
- Presentare 2 o più sintomi atipici, tra cui aumento significativo di peso o dell'appetito, ipersonnia, paralisi piombante e un modello persistente di sensibilità al rifiuto interpersonale che provoca significative compromissioni sociali o lavorative.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi medici o neurologici;
- Episodi precedenti di mania o ipomania;
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza, che pianificano una gravidanza o in allattamento;
- Suicidio attivo accertato dallo psichiatra ricercatore o punteggio ≥3 al 3° item della HAMD (suicidarietà);
- Trattamento con ECT, MECT o rTMS negli ultimi 6 mesi;
- Storia di grave disturbo di personalità, ritardo mentale, anoressia/bulimia nervosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: finto
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La stimolazione sham ha solo 40 secondi di aumento e diminuzione graduale della corrente all'inizio e alla fine della stimolazione per simulare la sensazione della stimolazione reale.
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Sperimentale: corteccia orbitofrontale
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la durata totale della stimolazione è stata di 20 minuti, compreso un aumento graduale della corrente di 40 secondi all'inizio e una diminuzione graduale di 40 secondi alla fine.
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Sperimentale: giro paraippocampale
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la durata totale della stimolazione è stata di 20 minuti, compreso un aumento graduale della corrente di 40 secondi all'inizio e una diminuzione graduale di 40 secondi alla fine.
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Sperimentale: striato
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la durata totale della stimolazione è stata di 20 minuti, compreso un aumento graduale della corrente di 40 secondi all'inizio e una diminuzione graduale di 40 secondi alla fine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La HAMD è una valutazione della depressione clinica e consiste di 17 voci con un punteggio totale compreso tra 0 e 54. Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
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baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del Punteggio della Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS) è una valutazione degli stati affettivi immediati dei partecipanti e consiste in 20 item suddivisi in due sottoscale (10 item per l'Affetto Positivo e 10 item per l'Affetto Negativo), con ciascun item valutato su una scala a 5 punti; punteggi più alti nella sottoscala dell'Affetto Positivo indicano stati emotivi più positivi, mentre punteggi più alti nella sottoscala dell'Affetto Negativo indicano stati emotivi più negativi.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MRI measures
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La connettività funzionale tra il target stimolato e tutte le aree cerebrali
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22YF1439100
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