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Mecanismos Neurais da Estimulação por Interferência Temporal na Melhoria da Função de Recompensa Social na Depressão Subclínica

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

A depressão maior (DM) é um transtorno do humor caracterizado principalmente por humor deprimido, diminuição do interesse e redução da energia. As visões tradicionais consideravam a depressão uma condição não degenerativa; no entanto, estudos epidemiológicos recentes revelaram a sua associação significativa com o comprometimento do funcionamento social. Os dados indicam que 59,3% dos pacientes com depressão experienciam disfunção social de gravidade variável [1], manifestando-se particularmente como dificuldades na interação social e na manutenção de relacionamentos [2]. Portanto, investigar os mecanismos subjacentes à disfunção social é de grande importância para promover a recuperação funcional na DM, e a disfunção no sistema de recompensa social pode representar um fator central, embora os mecanismos neurais específicos permaneçam pouco claros.

O objetivo final de compreender os mecanismos neurais subjacentes ao comprometimento da recompensa social em pacientes deprimidos é melhorar os resultados terapêuticos. A estimulação por Interferência Temporal (IT), como técnica de estimulação cerebral profunda não invasiva, utiliza diferenciais de corrente de alta frequência para gerar campos elétricos modulados em amplitude de baixa frequência, permitindo o direcionamento preciso de regiões cerebrais profundas. Este estudo emprega métodos de avaliação multimodal, como ressonância magnética funcional (fMRI), eletroencefalografia (EEG) e tarefas cognitivo-comportamentais específicas, combinados com estimulação IT para observar alterações imediatas na conectividade funcional, atividade neural e funções cognitivas relacionadas (por exemplo, tomada de decisão, memória) entre os grupos de participantes. A investigação visa elucidar os papéis do giro para-hipocampal, córtex orbitofrontal e estriado no comprometimento da recompensa social na depressão, e explorar alvos de intervenção baseados em circuitos, fornecendo assim novas estratégias para a recuperação do funcionamento social na DM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: daihui Peng, MD. PhD.
  • Número de telefone: 18017311136
  • E-mail: pdhsh@126.com

Locais de estudo

    • China
      • Shanghai, China, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 16-60 anos de idade;
  • Preencher os critérios de perturbação depressiva maior no Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (DSM)-5;
  • Pontuação igual ou superior a 20 na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens (HAMD-24);
  • Capacidade audiovisual e compreensiva suficientes para realizar as consultas;
  • Ser necessário e adequado aceitar o tratamento com antidepressivos;
  • Pontuação inferior a 14 na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e pontuação inferior a 14 na Lista de Verificação de Sintomas Hipomaníacos-32 (HCL-32);
  • Apresentar 2 ou mais sintomas atípicos, incluindo ganho de peso significativo ou aumento do apetite, hipersonia, paralisia pesada e um padrão duradouro de sensibilidade à rejeição interpessoal que resulta em comprometimento social ou ocupacional significativo.

Critérios de Exclusão:

  • Problemas médicos ou neurológicos graves;
  • Episódios anteriores de mania ou hipomania;
  • Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, planeiam engravidar ou estão a amamentar;
  • Suicídio ativo confirmado pelo psiquiatra investigador ou 3.º item do HAMD com pontuação ≥3 (suicidabilidade);
  • Realizou ECT, MECT ou rTMS nos últimos 6 meses;
  • Experiência de perturbação grave da personalidade, deficiência intelectual, anorexia/bulimia nervosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: farsa, falso
A estimulação sham tem apenas 40 segundos de aumento e diminuição da corrente no início e no final da estimulação para simular a sensação da estimulação real.
Experimental: córtex orbitofrontal
a duração total da estimulação foi de 20 minutos, incluindo um aumento gradual da corrente de 40 segundos no início e uma diminuição gradual de 40 segundos no final.
Experimental: giro para-hipocampal
a duração total da estimulação foi de 20 minutos, incluindo um aumento gradual da corrente de 40 segundos no início e uma diminuição gradual de 40 segundos no final.
Experimental: estriado
a duração total da estimulação foi de 20 minutos, incluindo um aumento gradual da corrente de 40 segundos no início e uma diminuição gradual de 40 segundos no final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
A HAMD é uma avaliação de depressão clínica e consiste em 17 itens com uma pontuação total que varia de 0 a 54. Uma pontuação mais alta indica um pior resultado.
antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Alteração na Pontuação da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) é uma avaliação dos estados afetivos imediatos dos participantes e consiste em 20 itens divididos em duas subescalas (10 itens para Afeto Positivo e 10 itens para Afeto Negativo), sendo cada item classificado numa escala de 5 pontos; pontuações mais elevadas na subescala de Afeto Positivo indicam estados emocionais mais positivos, enquanto pontuações mais elevadas na subescala de Afeto Negativo indicam estados emocionais mais negativos.
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de ressonância magnética
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A conectividade funcional entre o alvo estimulado e todas as áreas cerebrais
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22YF1439100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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