Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for temporal interferensstimulering til forbedring af social belønningsfunktion ved subklinisk depression

17. december 2025 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Neurale mekanismer ved tidsmæssig interferensstimulering for at forbedre social belønningsfunktion i subklinisk depression

Major depressive disorder (MDD) er en stemningsforstyrrelse, der primært er karakteriseret ved nedtrykthed, reduceret interesse og reduceret energi. Traditionelle opfattelser betragtede depression som en ikke-degenerativ tilstand; dog har nyere epidemiologiske studier afsløret dens betydelige sammenhæng med nedsat social funktionsevne. Data indikerer, at 59,3% af patienter med depression oplever social dysfunktion af varierende sværhedsgrad [1], især manifesteret som vanskeligheder i social interaktion og vedligeholdelse af relationer [2]. Derfor er det af stor betydning at undersøge mekanismerne bag social dysfunktion for at fremme funktionel genopretning i MDD, og dysfunktion inden for det sociale belønningssystem kan repræsentere en kernefaktor, selvom de specifikke neurale mekanismer fortsat er uklare.

Det ultimative mål med at forstå de neurale mekanismer bag social belønningssvigt hos deprimerede patienter er at forbedre behandlingsresultaterne. Temporal Interference (TI) stimulation, som en ikke-invasiv dyb hjerne stimuleringsteknik, anvender højfrekvente strømforskelle til at generere lavfrekvente amplitudemodulerede elektriske felter, hvilket muliggør præcis målretning af dybe hjerneområder. Dette studie anvender multimodal vurderingsmetoder – såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og specifikke kognitiv-adfærdsmæssige opgaver – kombineret med TI-stimulation for at observere øjeblikkelige ændringer i funktionel tilslutning, neural aktivitet og relaterede kognitive funktioner (f.eks. beslutningstagning, hukommelse) på tværs af deltagergrupper. Forskningen har til formål at belyse parahippocampale gyrus, orbitofrontale cortex og striatumets roller i social belønningssvigt ved depression og at udforske kredsløbsbaserede interventionsmål, og derved tilbyde nye strategier for genopretning af social funktionsevne i MDD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: daihui Peng, MD. PhD.
  • Telefonnummer: 18017311136
  • E-mail: pdhsh@126.com

Studiesteder

    • China
      • Shanghai, China, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-60 år gammel;
  • Opfylder kriterierne for major depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  • Scorede 20 eller højere på Hamiltons Depressionsskala med 24 punkter (HAMD-24);
  • Har tilstrækkelig audiovisuel evne og forståelsesevne til at gennemføre besøgene;
  • Er nødvendig og egnet til at modtage behandling med antidepressiva;
  • Scorede mindre end 14 på Hamiltons Angstskala (HAMA) og scorede mindre end 14 på Hypomani Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  • Har 2 eller flere atypiske symptomer inklusive betydelig vægtøgning eller øget appetit, hypersomni, blylammelse og et langvarigt mønster af følsomhed over for afvisning i mellemmenneskelige forhold, der resulterer i betydelig social eller arbejdsmæssig nedsættelse.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige medicinske eller neurologiske problemer;
  • Tidligere mani- eller hypomanieepisoder;
  • Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer;
  • Aktiv selvmordstanke bekræftet af forskningspsykiater eller 3. punkt på HAMD scoret ≥3 (selvmordstanker);
  • Har modtaget ECT, MECT eller rTMS inden for de sidste 6 måneder;
  • Har oplevet alvorlig personlighedsforstyrrelse, mental retardering, anorexia/bulimia nervosa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: falsk
Sham-stimulation har kun 40 sekunders strømstigning og -fald i begyndelsen og slutningen af stimulationen for at efterligne følelsen af reel stimulation.
Eksperimentel: orbitofrontal cortex
den samlede stimulationsvarighed var 20 minutter, inklusive en 40-sekunders strømopkørsel i begyndelsen og en 40-sekunders strømafkørsel i slutningen.
Eksperimentel: parahippocampale gyrus
den samlede stimulationsvarighed var 20 minutter, inklusive en 40-sekunders strømopkørsel i begyndelsen og en 40-sekunders strømafkørsel i slutningen.
Eksperimentel: striatum
den samlede stimulationsvarighed var 20 minutter, inklusive en 40-sekunders strømopkørsel i begyndelsen og en 40-sekunders strømafkørsel i slutningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) Score
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
HAMD er en klinisk depressionsevaluering og består af 17 elementer med en samlet score på 0 til 54. En højere score indikerer et dårligere resultat.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Score
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er en vurdering af deltagernes umiddelbare affektive tilstande og består af 20 emner opdelt i to subskalaer (10 emner for positiv affekt og 10 emner for negativ affekt), hvor hvert emne vurderes på en 5-punkts skala; højere score på positiv affekt subskalaen indikerer mere positive følelsesmæssige tilstande, mens højere score på negativ affekt subskalaen indikerer mere negative følelsesmæssige tilstande.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI-målinger
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Den funktionelle forbindelse mellem stimuleret målområde og hele hjernens områder
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22YF1439100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Temporal Interferens Simulering (TIS)

Abonner