- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07287878
아임상 우울증에서 사회적 보상 기능 향상에 대한 시간적 간섭 자극의 신경 메커니즘
아임상 우울증에서 사회적 보상 기능 향상을 위한 시간적 간섭 자극의 신경 기전
주요 우울 장애(MDD)는 주로 낮은 기분, 흥미 감소, 에너지 감소로 특징지어지는 기분 장애입니다. 전통적 관점에서는 우울증을 비퇴행성 상태로 간주했지만, 최근 역학 연구는 사회 기능 장애와의 유의미한 연관성을 밝혔습니다. 데이터에 따르면 우울증 환자의 59.3%가 다양한 심각도의 사회 기능 장애를 경험하며[1], 특히 사회적 상호작용과 관계 유지에 어려움을 보입니다[2]. 따라서 사회 기능 장애의 기전을 연구하는 것은 MDD의 기능 회복을 촉진하는 데 매우 중요하며, 사회적 보상 시스템 내 기능 장애가 핵심 요인일 수 있지만 구체적인 신경 기전은 아직 명확하지 않습니다.
우울증 환자의 사회적 보상 장애 신경 기전을 이해하는 궁극적 목표는 치료 결과를 개선하는 것입니다. 시간적 간섭(TI) 자극은 비침습적 심부 뇌 자극 기술로서 고주파 전류 차이를 활용하여 저주파 진폭 변조 전기장을 생성하여 심부 뇌 영역을 정밀하게 표적할 수 있습니다. 본 연구는 기능적 자기공명영상(fMRI), 뇌파검사(EEG), 특정 인지-행동 과제와 같은 다중 모드 평가 방법을 TI 자극과 결합하여 참가자 그룹 간 기능적 연결성, 신경 활동 및 관련 인지 기능(예: 의사 결정, 기억)의 즉각적 변화를 관찰합니다. 연구는 해마 주변 이랑, 안와전두피질, 선조체가 우울증의 사회적 보상 장애에서 수행하는 역할을 규명하고 회로 기반 개입 표적을 탐구하여 MDD의 사회 기능 회복을 위한 새로운 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: daihui Peng, MD. PhD.
- 전화번호: 18017311136
- 이메일: pdhsh@126.com
연구 장소
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China
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Shanghai, China, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16-60세;
- 정신질환 진단 및 통계 편람(DSM)-5의 주요 우울 장애 기준 충족;
- 해밀턴 우울 척도 24항목(HAMD-24)에서 20점 이상;
- 방문을 완료하기에 충분한 시청각 능력 및 이해 능력 보유;
- 항우울제 치료를 받기에 필요하고 적합함;
- 해밀턴 불안 척도(HAMA)에서 14점 미만, 경조증 증상 체크리스트-32(HCL-32)에서 14점 미만;
- 체중 증가 또는 식욕 증가, 과다수면, 납덩이 마비, 상당한 사회적 또는 직업적 손상을 초래하는 대인관계 거부 민감성의 오랜 패턴을 포함한 2개 이상의 비전형적 증상 보유.
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 신경학적 문제;
- 이전 조증 또는 경조증 에피소드;
- 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 수유 중인 여성 환자;
- 연구 정신과 의사에 의해 확인된 적극적 자살 또는 HAMD 3번 항목 점수≥3(자살성);
- 지난 6개월 동안 ECT, MECT 또는 rTMS 시술 경험;
- 심각한 성격 장애, 정신 지체, 신경성 식욕부진증/폭식증 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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Sham 자극은 실제 자극의 감각을 모방하기 위해 자극 시작과 끝에 전류를 서서히 증가 및 감소시키는 40초의 램핑만 포함합니다.
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실험적: 안와전두피질
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총 자극 지속 시간은 시작 시 40초의 전류 상승 시간과 종료 시 40초의 전류 감소 시간을 포함하여 20분이었습니다.
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실험적: parahippocampal gyrus
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총 자극 지속 시간은 시작 시 40초의 전류 상승 시간과 종료 시 40초의 전류 감소 시간을 포함하여 20분이었습니다.
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실험적: 선조체
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총 자극 지속 시간은 시작 시 40초의 전류 상승 시간과 종료 시 40초의 전류 감소 시간을 포함하여 20분이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton 우울증 평가 척도(HAMD) 점수 변화
기간: 기준선 및 중재 직후
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HAMD는 임상 우울증 평가 도구로, 총 17개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 0점에서 54점입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS) 점수 변화
기간: 기준선 및 중재 직후
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)는 참가자의 즉각적인 정서 상태를 평가하는 도구로, 20개의 문항이 두 개의 하위 척도(긍정 정서 10문항, 부정 정서 10문항)로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 척도로 평정됩니다. 긍정 정서 하위 척도에서 높은 점수는 더 긍정적인 정서 상태를 나타내는 반면, 부정 정서 하위 척도에서 높은 점수는 더 부정적인 정서 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 측정
기간: 기준선 및 중재 직후
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자극된 표적과 전체 뇌 영역 간의 기능적 연결성
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기준선 및 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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