Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala mekanismer för temporal interferensstimulering för att förbättra social belöningsfunktion vid subklinisk depression

17 december 2025 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Major depression (MDD) är en känslostörning som främst kännetecknas av nedstämdhet, minskat intresse och reducerad energi. Traditionella synsätt betraktade depression som en icke-degenerativ tillstånd; emellertid har nya epidemiologiska studier avslöjat dess betydande samband med nedsatt social funktion. Data indikerar att 59,3 % av patienter med depression upplever social dysfunktion av varierande svårighetsgrad [1], särskilt som svårigheter i social interaktion och relationsunderhåll [2]. Därför är det av stor vikt att undersöka mekanismerna bakom social dysfunktion för att främja funktionell återhämtning i MDD, och dysfunktion inom det sociala belöningssystemet kan representera en kärnfaktor, även om de specifika neurala mekanismerna förblir oklara.

Det slutgiltiga målet med att förstå de neurala mekanismerna bakom social belöningsstörning hos deprimerade patienter är att förbättra terapeutiska utfall. Temporal interferens (TI)-stimulering, som en icke-invasiv djup hjärnstimuleringsteknik, utnyttjar högfrekventa strömdifferenser för att generera lågfrekvent amplitudmodulerade elektriska fält, vilket möjliggör precist inriktning på djupa hjärnområden. Denna studie använder multimodala bedömningsmetoder – såsom funktionell magnetresonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) och specifika kognitivt-beteendemässiga uppgifter – kombinerat med TI-stimulering för att observera omedelbara förändringar i funktionell koppling, neural aktivitet och relaterade kognitiva funktioner (t.ex. beslutsfattande, minne) över deltagargrupper. Forskningen syftar till att klargöra parahippokampala gyrus, orbitofrontala cortex och striatums roller i social belöningsstörning vid depression, och att utforska kretsbaserade interventionsmål, vilket därmed ger nya strategier för återhämtning av social funktion i MDD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: daihui Peng, MD. PhD.
  • Telefonnummer: 18017311136
  • E-post: pdhsh@126.com

Studieorter

    • China
      • Shanghai, China, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16–60 år gammal;
  • Uppfyller kriterierna för större depressiv störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
  • Poäng på 20 eller högre på Hamilton Depression Scale med 24 objekt (HAMD-24);
  • Har tillräcklig audiovisuell förmåga och förståelseförmåga för att genomföra besöken;
  • Det är nödvändigt och lämpligt att få behandling med antidepressiva läkemedel;
  • Poäng lägre än 14 på Hamilton Anxiety Scale (HAMA) och poäng lägre än 14 på Hypomani Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  • Har 2 eller fler atypiska symtom inklusive betydande viktökning eller ökad aptit, hypersomni, "leaden paralysis" (känsla av tunghet i kroppen), och ett långvarigt mönster av interpersonell avvisningskänslighet som leder till betydande social eller yrkesmässig funktionsnedsättning.

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga medicinska eller neurologiska problem;
  • Tidigare mani- eller hypomaniepisoder;
  • Kvinnliga patienter som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar;
  • Aktivt självmordsbeteende fastställt av forskningspsykiater eller tredje objektet på HAMD poängsatt ≥3 (självmordstankar);
  • Har fått ECT, MECT eller rTMS under de senaste 6 månaderna;
  • Har upplevt allvarlig personlighetsstörning, utvecklingsstörning, anorexia/bulimia nervosa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: bluff
Sham-stimulering har endast 40 sekunder av ström som ökar och minskar i början och slutet av stimuleringen för att simulera känslan av faktisk stimulering.
Experimentell: orbitofrontal cortex
den totala stimuleringslängden var 20 minuter, inklusive en 40-sekunders strömupptrappning i början och en 40-sekunders nedtrappning i slutet.
Experimentell: parahippocampala gyrus
den totala stimuleringslängden var 20 minuter, inklusive en 40-sekunders strömupptrappning i början och en 40-sekunders nedtrappning i slutet.
Experimentell: striatum
den totala stimuleringslängden var 20 minuter, inklusive en 40-sekunders strömupptrappning i början och en 40-sekunders nedtrappning i slutet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) poäng
Tidsram: baseline och omedelbart efter interventionen
HAMD är en klinisk bedömningsskala för depression och består av 17 punkter med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 54. En högre poäng indikerar ett sämre utfall.
baseline och omedelbart efter interventionen
Förändring i The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)-poäng
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
Positiva och Negativa Affektschemat (PANAS) är en bedömning av deltagarnas omedelbara affektiva tillstånd och består av 20 frågor uppdelade i två delskalor (10 frågor för Positiv Affekt och 10 frågor för Negativ Affekt), där varje fråga bedöms på en 5-gradig skala; högre poäng på Positiv Affekt-delskalan indikerar mer positiva känslomässiga tillstånd, medan högre poäng på Negativ Affekt-delskalan indikerar mer negativa känslomässiga tillstånd.
Baseline och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-mätningar
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
Den funktionella kopplingen mellan stimulerat mål och hela hjärnans områden
Baseline och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Beräknad)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22YF1439100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera