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思春期におけるNUSS手術後のオピオイドフリー疼痛管理

2025年12月4日 更新者:Qin Zhang

NUSS手術後漏斗胸の思春期患者における術後疼痛管理のためのオピオイド不使用鎮痛レジメンの実施と有効性

研究者らは、NUSS手術患者に対して、超音波ガイド下両側横胸筋膜ブロックと肋間神経ブロックを組み合わせた、胸郭手術後鎮痛法としてはこれまで報告のない新たな鎮痛アプローチを適用しました。 これらの結果は、超音波ガイド下横胸筋膜ブロックと肋間神経ブロックを組み合わせ、ブピバカイン・リポソーム(72時間持続鎮痛)と併用することで、重度のNUSS手術後疼痛に対する臨床的に実行可能なオピオイドフリー鎮痛レジメンとして有望であることを示唆しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

神経ブロックの実施とデータ収集 横隔胸筋膜ブロック:超音波ガイド下にて、第4-5肋間傍胸骨部で横隔胸筋膜の深層を同定し、局所麻酔薬混合液(リポソームブピバカイン4mg/kg + 0.75%ブピバカイン注射液5mL、生理食塩水で32mLに希釈)を10mLずつ両側に注入した。

肋間神経ブロック:後腋窩線レベルで第4-8肋間を同定した。超音波ガイド下にて、内肋間筋と最内肋間筋の間に局所麻酔薬を注入し、前述の混合液を肋間隙ごとに2mL投与した。

多様式鎮痛レジメン

第一に、外科医が皮膚切開を行う前に、フルルビプロフェンアキセチル注射液50mgを静脈内投与した。第二に、手術終了30分前にオキシコドン0.07mg/kgを静脈内投与した。第三に、麻酔後回復室(PACU)入室時に患者自己調節静脈内鎮痛(PCA)ポンプを接続した。病棟転送後、患者の疼痛スコアが4点以上の場合、病棟医師がジクロフェナクナトリウムを坐剤で投与した。

疼痛評価と管理措置

疼痛は術後12時間以内(PACU入室時、術後2時間、4時間、6時間、12時間)は2時間毎に、術後12時間から72時間までは4時間毎に評価した。各時点での疼痛スコアは視覚的アナログスケール(VAS)を用いて記録した。さらに、追加鎮痛薬の投与時間と用量を記録し、投与2時間後に鎮痛効果を再評価・記録した。

研究対象集団

本研究は、2025年6月から9月にかけて同済医院胸部外科で漏斗胸に対するNUSS手術を受けた小児および思春期患者を登録した。登録基準は年齢8歳以上18歳以下(含む)とした。硬膜外鎮痛または両側傍脊椎神経ブロックを受けた患者は除外した。

実験群:全身麻酔導入後、手術開始前に超音波ガイド下両側横隔胸筋膜ブロックおよび肋間神経ブロックを実施した患者。

対照群:切開部局所浸潤、前鋸筋面ブロック、肋間神経ブロック、脊柱起立筋面ブロックを受けた患者。

研究変数 研究者は、文献で報告されているNUSS患者の術後回復の質に基づき関連変数を収集した。データ収集と変数の測定:患者の人口統計学的データは入院時に収集した。疼痛は視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価した。追加術後鎮痛薬の投与時間と用量;術後回復指標:呼吸時疼痛、強迫姿勢、術後入院日数、術後24時間超の酸素吸入率。

統計解析 本研究では統計解析にR studioを使用した。カテゴリカルデータはカウント(パーセンテージ)[n(%)]で表し、群間比較にはカイ二乗検定を用いた;理論度数が5未満の場合はFisherの正確検定を適用した。連続データについてはまず正規性検定を実施した。正規分布に従う連続データは平均±標準偏差(x±s)で示し、群間比較には独立サンプルt検定を、異なる時点での群内比較には反復測定分散分析(ANOVA)を用いた。正規分布に従わない連続データは中央値(四分位範囲)[M(Q1,Q3)]で表し、群間比較にはマンホイットニーのU検定を用いた。P値<0.05を統計的有意差ありと判定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2025年6月から9月にかけて同済病院胸部外科で漏斗胸に対するNUSS手術を受けた小児および思春期患者を登録しました。 対象条件は、年齢が8歳から18歳までの患者でした。

説明

包含基準:

  • NUSS手術を受けた青少年。
  • 8歳から18歳までの青少年。

除外基準:

  • 硬膜外鎮痛を受けた青少年。
  • 両側傍脊椎神経ブロックを受けた青少年。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験群
全身麻酔導入後、手術前に行われた超音波ガイド下両側横胸筋膜ブロックおよび肋間神経ブロックを受けた患者。
超音波ガイド下両側横胸筋膜ブロックおよび肋間神経ブロック
コントロール群
切開局所浸潤、前鋸筋面ブロック、肋間神経ブロック、および脊柱起立筋面ブロックを受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコア
時間枠:72時間
術後12時間以内(PACU入室時、術後2時間、4時間、6時間、12時間)は2時間毎に、術後12時間から72時間までは4時間毎に疼痛を評価した。 各時間点における疼痛スコアは、Visual Analogue Scale(VAS)を用いて記録した。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:QIN Zhang, phd、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TJ-IRB202509077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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