Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdevrije pijnbestrijding na NUSS-operatie bij adolescenten

4 december 2025 bijgewerkt door: Qin Zhang

Implementatie en effectiviteit van een opioïdevrij analgetisch regime voor postoperatieve pijnbehandeling bij adolescente patiënten met pectus excavatum na NUSS-chirurgie

De onderzoekers pasten een echogeleide bilaterale transversale thoracale fascieblokkade gecombineerd met een intercostale zenuwblokkade toe - een voorheen niet-gerapporteerde analgetische benadering voor post-thoracale chirurgie - op NUSS-patiënten. Deze suggesties geven aan dat echogeleide transversale thoracale fascie gecombineerd met intercostale zenuwblokkade, in combinatie met bupivacaine liposoom (72-uurs analgetische werkingsduur), veelbelovend is voor een klinisch haalbaar opioïdevrij analgetisch regime voor ernstige post-NUSS-pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitvoering van zenuwblokkades en gegevensverzameling Transversale thoracale fascieblokkade: Onder echogeleiding werd de diepe laag van de transversale thoracale fascie gelokaliseerd in de parasternale 4e-5e intercostale ruimte, waarbij 10 ml van het lokale anestheticummengsel (bupivacaïne liposoom 4 mg/kg + 0,75% bupivacaïne-injectie 5 ml, verdund tot 32 ml met fysiologisch zout) aan elke zijde werd geïnjecteerd.

Intercostale zenuwblokkade: De 4e-8e intercostale ruimten werden geïdentificeerd ter hoogte van de achterste oksellijn. Onder echogeleiding werd het lokale anestheticum geïnjecteerd tussen de interne intercostale en de diepste intercostale spieren, met 2 ml van het eerder genoemde mengsel per intercostale ruimte.

Multimodaal analgesieregime

Ten eerste werd 50 mg flurbiprofene axetil-injectie intraveneus toegediend voordat de chirurg de huidincisie maakte. Ten tweede werd 0,07 mg/kg oxycodon intraveneus geïnjecteerd 30 minuten voor het einde van de operatie. Ten derde werd een door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCA)-pomp aangesloten bij opname in de postanesthesieverzorgingsafdeling (PACU). Na overplaatsing naar de afdeling, als de pijnscore van de patiënt ≥ 4 punten was, dienden afdelingsartsen diclofenacnatrium toe via anale zetpil.

Pijnbeoordeling en beheersmaatregelen

Pijn werd elke 2 uur beoordeeld binnen 12 uur postoperatief (bij opname in de PACU, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 12 uur postoperatief) en elke 4 uur van 12 tot 72 uur postoperatief. Pijnscores werden op elk tijdstip geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Daarnaast werden het tijdstip en de dosering van toegediende aanvullende analgetica gedocumenteerd, en werd de pijnverlichtingseffectiviteit opnieuw beoordeeld en geregistreerd 2 uur na toediening.

Studiepopulatie

Deze studie omvatte kinderen en adolescenten die de NUSS-procedure ondergingen voor pectus excavatum op de afdeling Thoraxchirurgie van het Tongji-ziekenhuis, van juni tot september 2025. Het inclusiecriterium was een leeftijd tussen 8 en 18 jaar (inclusief). Patiënten die epidurale analgesie of bilaterale paravertebrale zenuwblokkades kregen, werden uitgesloten.

Experimentele groep: Patiënten die echogeleide bilaterale transversale thoracale fascieblokkade en intercostale zenuwblokkade ondergingen na inductie van algehele anesthesie maar vóór de operatie.

Controlegroep: Patiënten die incisielokale infiltratie, serratus anterior vlakblokkade, intercostale zenuwblokkade en erector spinae vlakblokkade kregen.

Studievariabelen De onderzoekers verzamelden relevante variabelen op basis van de kwaliteit van postoperatief herstel bij NUSS-patiënten zoals gerapporteerd in de literatuur. Gegevensverzameling en meting van variabelen: Demografische gegevens van patiënten werden verzameld bij ziekenhuisopname. Pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Tijdstip en dosering van aanvullende postoperatieve analgetica; Postoperatieve herstelindicatoren: ademhalingspijn, gedwongen houding, postoperatieve ziekenhuisopnameduur, zuurstofinhalatiepercentage langer dan 24 uur na de operatie.

Statistische analyse R studio werd gebruikt voor statistische analyse in deze studie. Categorische gegevens werden uitgedrukt als aantallen (percentages) [n(%)], en vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met de chi-kwadraattoets; als de theoretische frequentie <5 was, werd de exacte toets van Fisher toegepast. Eerst werd een normaliteitstoets uitgevoerd voor continue gegevens. Continue gegevens die voldeden aan normale verdeling werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (x±s), en onafhankelijke steekproeven t-toets werd gebruikt voor intergroepsvergelijkingen, terwijl herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) werd gebruikt voor intragroepsvergelijkingen op verschillende tijdstippen. Continue gegevens die niet voldeden aan normale verdeling werden uitgedrukt als mediaan (interkwartielbereik) [M(Q1,Q3)], en intergroepsvergelijkingen werden uitgevoerd met de Mann-Whitney U-toets. Een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte kinderen en adolescenten die de NUSS-procedure ondergingen voor pectus excavatum op de afdeling Thoraxchirurgie van het Tongji Ziekenhuis, van juni tot september 2025.
Het inclusiecriterium was een leeftijd tussen 8 en 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten die de NUSS-procedure ondergingen.
  • Adolescenten tussen de 8 en 18 jaar oud.

Exclusiecriteria:

  • Adolescenten die epidurale analgesie kregen.
  • Adolescenten die bilaterale paravertebrale zenuwblokkades kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Patiënten die een echogeleide bilaterale transversale thoracale fascieblokkade en intercostale zenuwblokkade ondergingen na inductie van algemene anesthesie maar vóór de operatie.
Ultrasound-geleide bilaterale transversale thoracale fascieblokkade en intercostale zenuwblokkade
Controlegroep
Patiënten die incisie lokale infiltratie, serratus anterior vlakblokkade, intercostale zenuwblokkade en erector spinae vlakblokkade kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 72 uur
De pijn werd elke 2 uur beoordeeld binnen 12 uur na de operatie (bij opname op de PACU, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 12 uur na de operatie) en elke 4 uur van 12 tot 72 uur na de operatie. De pijnscores werden op elk tijdstip geregistreerd met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB202509077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren