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Manejo del Dolor sin Opioides Después de la Cirugía NUSS en Adolescentes

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Qin Zhang

Implementación y Eficacia de un Régimen Analgésico Libre de Opioides para el Manejo del Dolor Postoperatorio en Pacientes Adolescentes con Pectus Excavatum Tras la Cirugía NUSS

Los investigadores aplicaron el bloqueo de la fascia torácica transversa bilateral guiado por ultrasonido combinado con el bloqueo del nervio intercostal —un enfoque analgésico no reportado previamente para la cirugía torácica postoperatoria— a pacientes de NUSS. Esto sugiere que el bloqueo de la fascia torácica transversa guiado por ultrasonido combinado con el bloqueo del nervio intercostal, junto con liposoma de bupivacaína (duración analgésica de 72 horas), promete ser un régimen analgésico clínicamente factible y libre de opioides para el dolor severo post-NUSS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realización de bloqueos nerviosos y recopilación de datos Bloqueo de la fascia torácica transversa: Bajo guía ecográfica, se localizó la capa profunda de la fascia torácica transversa en el espacio intercostal parasternal 4.º-5.º, inyectándose 10 mL de mezcla anestésica local (bupivacaína liposomal 4 mg/kg + inyección de bupivacaína al 0,75% 5 mL, diluida a 32 mL con solución salina normal) en cada lado.

Bloqueo del nervio intercostal: Se identificaron los espacios intercostales 4.º-8.º a nivel de la línea axilar posterior. Bajo guía ecográfica, se inyectó el anestésico local entre los músculos intercostales interno e íntimo, administrándose 2 mL de la mezcla mencionada por espacio intercostal.

Régimen de analgesia multimodal

Primero, se administraron por vía intravenosa 50 mg de inyección de flurbiprofeno axetilo antes de que el cirujano realizara la incisión cutánea. Segundo, se inyectó por vía intravenosa 0,07 mg/kg de oxicodona 30 minutos antes del final de la cirugía. Tercero, se conectó una bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) al ingresar a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA). Tras el traslado a la sala, si la puntuación de dolor del paciente era ≥4 puntos, los médicos de sala administraron diclofenaco sódico mediante supositorio anal.

Evaluación del dolor y medidas de manejo

El dolor se evaluó cada 2 horas dentro de las 12 horas postoperatorias (al ingreso en la UCPA, y a las 2, 4, 6 y 12 horas postoperatorias) y cada 4 horas desde las 12 hasta las 72 horas postoperatorias. Las puntuaciones de dolor se registraron en cada momento utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Además, se documentaron el momento y la dosis de los analgésicos complementarios administrados, y se reevaluó y registró la eficacia del alivio del dolor 2 horas después de la administración.

Población del estudio

Este estudio incluyó a niños y adolescentes sometidos al procedimiento NUSS para pectus excavatum en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Tongji, de junio a septiembre de 2025. El criterio de inclusión fue una edad entre 8 y 18 años (inclusive). Se excluyó a los pacientes que recibieron analgesia epidural o bloqueos nerviosos paravertebrales bilaterales.

Grupo experimental: Pacientes sometidos a bloqueo bilateral de la fascia torácica transversa guiado por ecografía y bloqueo del nervio intercostal después de la inducción de la anestesia general pero antes de la cirugía.

Grupo control: Pacientes que recibieron infiltración local de la incisión, bloqueo del plano del serrato anterior, bloqueo del nervio intercostal y bloqueo del plano del erector de la columna.

Variables del estudio Los investigadores recopilaron variables relevantes basándose en la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes NUSS reportada en la literatura. Recopilación de datos y medición de variables: Se recogieron datos demográficos de los pacientes al ingreso hospitalario. El dolor se evaluó utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Momento y dosis de fármacos analgésicos postoperatorios adicionales; Indicadores de recuperación postoperatoria: dolor respiratorio, postura compulsiva, estancia hospitalaria postoperatoria, tasa de inhalación de oxígeno que excede las 24 horas después de la operación.

Análisis estadístico En este estudio se utilizó R studio para el análisis estadístico. Los datos categóricos se expresaron como recuentos (porcentajes) [n(%)], y las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba de chi-cuadrado; si la frecuencia teórica era <5, se aplicó la prueba exacta de Fisher. Primero se realizó una prueba de normalidad para los datos continuos. Los datos continuos que se ajustaban a una distribución normal se presentaron como media ± desviación estándar (x±s), y se utilizó la prueba t de muestras independientes para las comparaciones intergrupales, mientras que se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) para las comparaciones intragrupales en diferentes momentos. Los datos continuos que no se ajustaban a una distribución normal se expresaron como mediana (rango intercuartílico) [M(Q1,Q3)], y las comparaciones intergrupales se realizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney. Se consideró estadísticamente significativo un valor de P <0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutó a niños y adolescentes que se sometieron al procedimiento NUSS para pectus excavatum en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Tongji, de junio a septiembre de 2025.
El criterio de inclusión fue tener entre 8 y 18 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes que se sometieron al procedimiento NUSS.
  • Adolescentes que tenían entre 8 y 18 años.

Criterios de exclusión:

  • Adolescentes que recibieron analgesia epidural.
  • Adolescentes que recibieron bloqueos nerviosos paravertebrales bilaterales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Pacientes que se sometieron a bloqueo bilateral de la fascia torácica transversal guiado por ultrasonido y bloqueo del nervio intercostal después de la inducción de la anestesia general pero antes de la cirugía.
Bloqueo de la fascia torácica transversal bilateral guiado por ultrasonido y bloqueo del nervio intercostal
Grupo de control
Pacientes que recibieron infiltración local de incisión, bloqueo del plano del serrato anterior, bloqueo del nervio intercostal y bloqueo del plano erector de la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
El dolor se evaluó cada 2 horas dentro de las 12 horas posteriores a la operación (al ingreso en la URA, a las 2 horas, 4 horas, 6 horas y 12 horas postoperatorias) y cada 4 horas desde las 12 hasta las 72 horas postoperatorias. Las puntuaciones de dolor se registraron en cada momento utilizando una Escala Visual Analógica (EVA).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB202509077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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