Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri Smertehåndtering efter NUSS-kirurgi hos Unge

4. december 2025 opdateret af: Qin Zhang

Implementering og effekt af en opioidfri analgesisk behandling til postoperativ smertebehandling hos adolescente patienter med pectus excavatum efter NUSS-kirurgi

Undersøgerne anvendte ultralydsvejledt bilateral transvers thoraxfascieblok kombineret med interkostal nerveblok - en hidtil ikke rapporteret analgesisk tilgang til post-thoraxkirurgi - til NUSS-patienter. Disse resultater tyder på, at ultralydsvejledt transvers thoraxfascie kombineret med interkostal nerveblok, sammen med bupivacain liposom (72-timers analgesisk varighed), viser potentiale for en klinisk anvendelig opioidfri analgesisk behandling for svar post-NUSS smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udførelse af nerveblokeringer og dataindsamling Transvers thoracal fascieblokering: Under ultralydsvejledning blev det dybe lag af den transvers thoracal fascie lokaliseret i det parasternale 4.-5. interkostalrum, med 10 mL lokalbedøvelsesblanding (bupivacain liposom 4mg/kg + 0,75% bupivacain injektion 5mL, fortyndet til 32mL med natriumklorid) injiceret på hver side.

Interkostal nerveblokering: De 4.-8. interkostalrum blev identificeret på niveau med den posteriore aksillære linje. Under ultralydsvejledning blev lokalbedøvelsen injiceret mellem de interne interkostale og inderste interkostale muskler, med 2 mL af den nævnte blanding administreret pr. interkostalrum.

Multimodal Analgesiregime

Først blev 50 mg flurbiprofen axetil injektion intravenøst administreret, før kirurgen lavede hudincisionen. For det andet blev 0,07 mg/kg oxycodon intravenøst injiceret 30 minutter før afslutningen af operationen. For det tredje blev en patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCA) pumpe tilsluttet ved indlæggelse på postanæstesi plejeenhed (PACU). Efter overflytning til afdelingen, hvis patientens smertescore var ≥ 4 point, administrerede afdelingslægerne diklofenac natrium via anal suppositorium.

Smertetestning og behandlingsforanstaltninger

Smerte blev testet hver 2. time inden for 12 timer postoperativt (ved indlæggelse på PACU, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer postoperativt) og hver 4. time fra 12 til 72 timer postoperativt. Smertescores blev registreret på hvert tidspunkt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Derudover blev tid og dosis af supplerende analgetika administreret dokumenteret, og smertelindringseffektiviteten blev genvurderet og registreret 2 timer efter administration.

Studiepopulation

Dette studie inkluderede børn og unge, som gennemgik NUSS-proceduren for pectus excavatum på thorakalkirurgisk afdeling, Tongji Hospital, fra juni til september 2025. Inklusionskriteriet var alder mellem 8 og 18 år (inklusive). Patienter, som modtog epidural analgesi eller bilaterale paravertebrale nerveblokeringer, blev ekskluderet.

Eksperimentel gruppe: Patienter, som gennemgik ultralydsvejledt bilateral transvers thoracal fascieblokering og interkostal nerveblokering efter generel anæstesi induktion, men før operation.

Kontrolgruppe: Patienter, som modtog incision lokal infiltration, serratus anterior planblokering, interkostal nerveblokering og erector spinae planblokering.

Studievariabler Undersøgerne indsamlede relevante variabler baseret på kvaliteten af postoperativ restitution hos NUSS-patienter rapporteret i litteraturen. Dataindsamling og måling af variabler: Demografiske data for patienter blev indsamlet ved hospitalsindlæggelse. Smerte blev testet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Tid og dosis af yderligere postoperative analgetiske lægemidler; Postoperative restitutionsindikatorer: åndedrætssmerte, tvangsholdning, postoperativ hospitalsophold, iltindåndingsrate overstigende 24 timer efter operation.

Statistisk analyse R studio blev brugt til statistisk analyse i denne undersøgelse. Kategoriske data blev udtrykt som antal (procenter) [n(%)], og sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af chi-i-anden-test; hvis den teoretiske frekvens var <5, blev Fisher's eksakte test anvendt. Normalitetstest blev først udført for kontinuerte data. Kontinuerte data i overensstemmelse med normalfordeling blev præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse (x±s), og uafhængige prøver t-test blev brugt til intergruppesammenligninger, mens gentagne målinger variansanalyse (ANOVA) blev brugt til intragruppesammenligninger på forskellige tidspunkter. Kontinuerte data ikke i overensstemmelse med normalfordeling blev udtrykt som median (interkvartilområde) [M(Q1,Q3)], og intergruppesammenligninger blev udført ved hjælp af Mann-Whitney U test. En P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede børn og unge, som gennemgik NUSS-proceduren for pectus excavatum på Thoraxkirurgisk Afdeling, Tongji Hospital, fra juni til september 2025.
Inklusionskriteriet var alder mellem 8 og 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der har gennemgået NUSS-proceduren.
  • Unge, der var mellem 8 og 18 år.

Eksklusionskriterier:

  • Unge, der har modtaget epidural analgesi.
  • Unge, der har modtaget bilaterale paravertebrale nerveblokader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Patienter, der blev udsat for ultralydsvejledt bilateral transvers thoraxfascieblokade og interkostal nerveblokade efter induktion af generel anæstesi, men før kirurgi.
Ultralydsvejledt bilateral transvers thoracisfascieblokade og intercostalnerveblokade
Kontrolgruppe
Patienter, der modtog incision lokal infiltration, serratus anterior plane block, interkostal nerve block og erector spinae plane block.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 72 timer
Smerte blev vurderet hver 2. time inden for 12 timer efter operationen (ved indlæggelse på opvågningen, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer efter operationen) og hver 4. time fra 12 til 72 timer efter operationen. Smertevurderinger blev registreret ved hvert tidspunkt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202509077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Nerveblokade

Abonner