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Gestione del Dolore Senza Oppioidi dopo Chirurgia NUSS negli Adolescenti

4 dicembre 2025 aggiornato da: Qin Zhang

Implementazione ed Efficacia di un Regime Analgesico Senza Oppioidi per la Gestione del Dolore Postoperatorio in Pazienti Adolescenti con Pectus Excavatum dopo Intervento NUSS

I ricercatori hanno applicato il blocco bilaterale ecoguidato della fascia toracica trasversa combinato con il blocco del nervo intercostale – un approccio analgesico non precedentemente riportato per la chirurgia toracica postoperatoria – ai pazienti NUSS. Questi risultati suggeriscono che il blocco ecoguidato della fascia toracica trasversa combinato con il blocco del nervo intercostale, in associazione con la bupivacaina liposomiale (durata analgesica di 72 ore), rappresenta una promettente opzione clinicamente fattibile per un regime analgesico privo di oppioidi per il dolore severo post-NUSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esecuzione dei Blocchi Nervosi e Raccolta dei Dati Blocco della fascia toracica trasversa: Sotto guida ecografica, lo strato profondo della fascia toracica trasversa è stato localizzato nello spazio intercostale parasternal 4°-5°, con 10 mL di miscela anestetica locale (bupivacaina liposoma 4mg/kg + iniezione di bupivacaina 0,75% 5mL, diluiti a 32mL con soluzione fisiologica) iniettati su ciascun lato.

Blocco del nervo intercostale: Gli spazi intercostali 4°-8° sono stati identificati a livello della linea ascellare posteriore. Sotto guida ecografica, l'anestetico locale è stato iniettato tra i muscoli intercostali interni e intercostali più profondi, con 2 mL della miscela sopra menzionata somministrati per spazio intercostale.

Regime Analgesico Multimodale

Primo, 50 mg di iniezione di flurbiprofene axetil sono stati somministrati per via endovenosa prima che il chirurgo effettuasse l'incisione cutanea. Secondo, 0,07 mg/kg di ossicodone sono stati iniettati per via endovenosa 30 minuti prima della fine dell'intervento. Terzo, una pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata collegata all'ammissione all'Unità di Cure Post-Anestesia (PACU). Dopo il trasferimento in reparto, se il punteggio del dolore del paziente era ≥ 4 punti, i medici del reparto hanno somministrato sodio diclofenac tramite supposta anale.

Valutazione del Dolore e Misure di Gestione

Il dolore è stato valutato ogni 2 ore entro 12 ore postoperatorie (all'ammissione in PACU, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 12 ore postoperatorie) e ogni 4 ore da 12 a 72 ore postoperatorie. I punteggi del dolore sono stati registrati in ogni momento utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, il tempo e la dose degli analgesici supplementari somministrati sono stati documentati, e l'efficacia del sollievo dal dolore è stata rivalutata e registrata 2 ore dopo la somministrazione.

Popolazione dello Studio

Questo studio ha arruolato bambini e adolescenti sottoposti alla procedura NUSS per pectus excavatum presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica, Ospedale Tongji, da giugno a settembre 2025. Il criterio di inclusione era l'età compresa tra 8 e 18 anni (inclusi). Sono stati esclusi i pazienti che hanno ricevuto analgesia epidurale o blocchi nervosi paravertebrali bilaterali.

Gruppo sperimentale: Pazienti sottoposti a blocco bilaterale della fascia toracica trasversa guidato da ecografia e blocco del nervo intercostale dopo l'induzione dell'anestesia generale ma prima dell'intervento.

Gruppo di controllo: Pazienti che hanno ricevuto infiltrazione locale dell'incisione, blocco del piano del dentato anteriore, blocco del nervo intercostale e blocco del piano dell'erettore spinale.

Variabili dello Studio Gli investigatori hanno raccolto variabili rilevanti basate sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti NUSS riportata in letteratura. Raccolta dei Dati e Misurazione delle Variabili: I dati demografici dei pazienti sono stati raccolti all'ammissione in ospedale. Il dolore è stato valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Tempo e dose dei farmaci analgesici postoperatori aggiuntivi; Indicatori di recupero postoperatorio: dolore respiratorio, postura compulsiva, degenza ospedaliera postoperatoria, tasso di ossigenazione superiore a 24 ore dopo l'operazione.

Analisi Statistica R studio è stato utilizzato per l'analisi statistica in questo studio. I dati categorici sono stati espressi come conteggi (percentuali) [n(%)], e i confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test del chi-quadrato; se la frequenza teorica era <5, è stato applicato il test esatto di Fisher. Per i dati continui è stato prima eseguito un test di normalità. I dati continui conformi alla distribuzione normale sono stati presentati come media ± deviazione standard (x±s), e il test t per campioni indipendenti è stato utilizzato per i confronti intergruppo, mentre l'analisi della varianza (ANOVA) per misure ripetute è stata utilizzata per i confronti intragruppo in diversi momenti. I dati continui non conformi alla distribuzione normale sono stati espressi come mediana (intervallo interquartile) [M(Q1,Q3)], e i confronti intergruppo sono stati condotti utilizzando il test U di Mann-Whitney. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato bambini e adolescenti che hanno subito la procedura NUSS per pectus excavatum presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica, Ospedale Tongji, da giugno a settembre 2025. Il criterio di inclusione era l'età compresa tra 8 e 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti che hanno subito la procedura NUSS.
  • Adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti che hanno ricevuto analgesia epidurale.
  • Adolescenti che hanno ricevuto blocchi nervosi paravertebrali bilaterali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Pazienti sottoposti a blocco bilaterale trasversale della fascia toracica guidato da ecografia e blocco del nervo intercostale dopo l'induzione dell'anestesia generale ma prima dell'intervento chirurgico.
Blocco bilaterale ecoguidato della fascia toracica trasversa e blocco del nervo intercostale
Gruppo di controllo
Pazienti che hanno ricevuto infiltrazione locale dell'incisione, blocco del piano del muscolo dentato anteriore, blocco del nervo intercostale e blocco del piano del muscolo erettore spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 72 ore
Il dolore è stato valutato ogni 2 ore entro le 12 ore postoperatorie (al momento dell'ammissione in sala di risveglio, a 2 ore, 4 ore, 6 ore e 12 ore postoperatorie) e ogni 4 ore da 12 a 72 ore postoperatorie. I punteggi del dolore sono stati registrati ad ogni momento utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS).
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202509077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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