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Gestion de la Douleur Sans Opioïdes Après une Chirurgie NUSS chez les Adolescents

4 décembre 2025 mis à jour par: Qin Zhang

Mise en œuvre et efficacité d'un protocole analgésique sans opioïdes pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients adolescents atteints de pectus excavatum après chirurgie de NUSS

Les investigateurs ont appliqué un bloc bilatéral de la fascia thoracique transversale sous guidage échographique combiné à un bloc des nerfs intercostaux – une approche analgésique non rapportée auparavant pour la chirurgie thoracique postopératoire – aux patients NUSS. Ces résultats suggèrent que le bloc de la fascia thoracique transversale sous guidage échographique combiné au bloc des nerfs intercostaux, en conjonction avec de la liposome de bupivacaïne (durée analgésique de 72 heures), est prometteur pour un régime analgésique cliniquement réalisable sans opioïdes pour la douleur post-NUSS sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Performance des blocs nerveux et collecte de données Bloc de la fascia thoracique transverse : Sous guidage échographique, la couche profonde de la fascia thoracique transverse a été localisée au niveau de l'espace intercostal parasternal 4-5, avec 10 mL de mélange anesthésique local (bupivacaïne liposome 4mg/kg + injection de bupivacaïne à 0,75% 5mL, dilué à 32mL avec du sérum physiologique) injecté de chaque côté.

Bloc du nerf intercostal : Les espaces intercostaux 4-8 ont été identifiés au niveau de la ligne axillaire postérieure. Sous guidage échographique, l'anesthésique local a été injecté entre les muscles intercostaux interne et intercostal le plus profond, avec 2 mL du mélange susmentionné administré par espace intercostal.

Régime d'analgésie multimodale

Premièrement, 50 mg d'injection de flurbiprofène axétil ont été administrés par voie intraveineuse avant que le chirurgien ne fasse l'incision cutanée. Deuxièmement, 0,07 mg/kg d'oxycodone ont été injectés par voie intraveineuse 30 minutes avant la fin de la chirurgie. Troisièmement, une pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) a été connectée lors de l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). Après le transfert au service, si le score de douleur du patient était ≥ 4 points, les médecins du service ont administré du diclofénac sodique par suppositoire anal.

Évaluation de la douleur et mesures de gestion

La douleur a été évaluée toutes les 2 heures dans les 12 heures postopératoires (à l'admission à l'USPA, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures postopératoires) et toutes les 4 heures de 12 à 72 heures postopératoires. Les scores de douleur ont été enregistrés à chaque point temporel à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). De plus, le moment et la dose des analgésiques supplémentaires administrés ont été documentés, et l'efficacité du soulagement de la douleur a été réévaluée et enregistrée 2 heures après l'administration.

Population de l'étude

Cette étude a recruté des enfants et des adolescents ayant subi la procédure NUSS pour pectus excavatum au service de chirurgie thoracique de l'hôpital Tongji, de juin à septembre 2025. Le critère d'inclusion était un âge compris entre 8 et 18 ans (inclus). Les patients ayant reçu une analgésie péridurale ou des blocs nerveux paravertébraux bilatéraux ont été exclus.

Groupe expérimental : Patients ayant subi un bloc bilatéral de la fascia thoracique transverse sous guidage échographique et un bloc du nerf intercostal après l'induction de l'anesthésie générale mais avant la chirurgie.

Groupe témoin : Patients ayant reçu une infiltration locale de l'incision, un bloc du plan du muscle dentelé antérieur, un bloc du nerf intercostal et un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis.

Variables de l'étude Les investigateurs ont collecté des variables pertinentes basées sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients NUSS rapportée dans la littérature. Collecte de données et mesure des variables : Les données démographiques des patients ont été collectées lors de l'admission à l'hôpital. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Moment et dose des médicaments analgésiques postopératoires supplémentaires ; Indicateurs de récupération postopératoire : douleur à la respiration, posture compulsive, durée du séjour hospitalier postopératoire, taux d'inhalation d'oxygène dépassant 24 heures après l'opération.

Analyse statistique R studio a été utilisé pour l'analyse statistique dans cette étude. Les données catégorielles ont été exprimées en effectifs (pourcentages) [n(%)], et les comparaisons entre les groupes ont été effectuées à l'aide du test du chi-carré ; si la fréquence théorique était <5, le test exact de Fisher a été appliqué. Un test de normalité a d'abord été effectué pour les données continues. Les données continues conformes à une distribution normale ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type (x±s), et le test t pour échantillons indépendants a été utilisé pour les comparaisons intergroupes, tandis que l'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) a été utilisée pour les comparaisons intragroupes à différents points temporels. Les données continues non conformes à une distribution normale ont été exprimées sous forme de médiane (intervalle interquartile) [M(Q1,Q3)], et les comparaisons intergroupes ont été réalisées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté des enfants et des adolescents ayant subi la procédure NUSS pour un pectus excavatum au Département de Chirurgie Thoracique de l'Hôpital Tongji, de juin à septembre 2025.
Le critère d'inclusion était un âge compris entre 8 et 18 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents ayant subi la procédure NUSS.
  • Adolescents âgés de 8 à 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • Adolescents ayant reçu une analgésie péridurale.
  • Adolescents ayant reçu des blocs nerveux paravertébraux bilatéraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
Patients ayant subi un bloc bilatéral du fascia thoracique transverse guidé par échographie et un bloc des nerfs intercostaux après l'induction de l'anesthésie générale mais avant la chirurgie.
Bloc bilatéral du fascia transverse du thorax et bloc du nerf intercostal sous guidage échographique
Groupe témoin
Patients qui ont reçu une infiltration locale de l'incision, un bloc du plan du muscle dentelé antérieur, un bloc du nerf intercostal et un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 72 heures
La douleur a été évaluée toutes les 2 heures dans les 12 heures postopératoires (à l'admission en SSPI, puis 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures après l'opération) et toutes les 4 heures de 12 à 72 heures postopératoires. Les scores de douleur ont été enregistrés à chaque moment à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB202509077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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