Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfri smertebehandling etter NUSS-operasjon hos ungdom

4. desember 2025 oppdatert av: Qin Zhang

Implementering og effekt av en opioidfri analgesiregime for postoperativ smertelindring hos unge pasienter med pectus excavatum etter NUSS-kirurgi

Forskerne anvendte ultralydstyrt bilateral transvers thoraxfascieblokk kombinert med interkostal nerveblokk - en tidligere ikke rapportert analgesisk tilnærming for post-torakal kirurgi - på NUSS-pasienter. Dette antyder at ultralydstyrt transvers thoraxfascie kombinert med interkostal nerveblokk, sammen med bupivakain liposom (72-timers analgesisk varighet), viser potensial for en klinisk gjennomførbar opioidfri analgesisk regim for alvorlig post-NUSS smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utførelse av nerveblokkering og datainnsamling Transvers thoracal fascia blokk: Under ultralydveiledning ble det dype laget av den transversale thoracale fascia lokalisert ved det parasternal 4.-5. interkostalrom, med 10 mL av lokalbedøvelsesblanding (bupivacain liposom 4mg/kg + 0,75% bupivacain injeksjon 5mL, fortynnet til 32mL med normalt saltvann) injisert på hver side.

Interkostal nerveblokk: Det 4.-8. interkostalrom ble identifisert ved nivået av den bakre aksillære linje. Under ultralydveiledning ble lokalbedøvelsen injisert mellom den indre interkostalmuskelen og den innerste interkostalmuskelen, med 2 mL av den nevnte blandingen administrert per interkostalrom.

Multimodal Analgesi Regime

Først ble 50 mg flurbiprofen aksetil injeksjon intravenøst administrert før kirurgen gjorde hudinnsnittet. For det andre ble 0,07 mg/kg oksykodon intravenøst injisert 30 minutter før slutten av operasjonen. For det tredje ble en pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCA) pumpe koblet til ved innleggelse til Post-Anestesi Omsorgsenhet (PACU). Etter overføring til avdelingen, hvis pasientens smertescore var ≥ 4 poeng, administrerte avdelingsleger diklofenak natrium via anal suppositorium.

Smertevurdering og Behandlingstiltak

Smerte ble vurdert hver 2. time innen 12 timer postoperativt (ved innleggelse til PACU, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer postoperativt) og hver 4. time fra 12 til 72 timer postoperativt. Smertescore ble registrert ved hvert tidspunkt ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS). I tillegg ble tid og dose av tilleggsanalgetika som ble administrert dokumentert, og smertelindringseffekt ble revurdert og registrert 2 timer etter administrering.

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte barn og ungdommer som gjennomgikk NUSS-prosedyre for pectus excavatum ved Avdeling for Toraxkirurgi, Tongji sykehus, fra juni til september 2025. Inklusjonskriteriet var alder mellom 8 og 18 år (inklusive). Pasienter som mottok epidural analgesi eller bilaterale paravertebrale nerveblokker ble ekskludert.

Eksperimentell gruppe: Pasienter som gjennomgikk ultralydveiledet bilateral transvers thoracal fascia blokk og interkostal nerveblokk etter generell anestesi induksjon men før operasjon.

Kontrollgruppe: Pasienter som mottok insisjons lokal infiltrasjon, serratus anterior plan blokk, interkostal nerveblokk og erector spinae plan blokk.

Studievariabler Forskerne samlet inn relevante variabler basert på kvaliteten av postoperativ rekonvalesens i NUSS-pasienter rapportert i litteraturen. Datainnsamling og Måling av Variabler: Demografiske data av pasienter ble samlet inn ved sykehusinnleggelse. Smerte ble vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS). Tid og dose av tilleggs postoperativ analgetiske legemidler; Postoperativ rekonvalesens indikatorer: pustesmerte, tvangspostur, postoperativ sykehusopphold, oksygen inhalasjonsrate overstiger 24 timer etter operasjon.

Statistisk Analyse R studio ble brukt for statistisk analyse i denne studien. Kategoriske data ble uttrykt som antall (prosent) [n(%)], og sammenligninger mellom grupper ble utført ved bruk av chi-kvadrat test; hvis den teoretiske frekvensen var <5, ble Fishers eksakte test anvendt. Normalitetstest ble først utført for kontinuerlige data. Kontinuerlige data som overholdt normal distribusjon ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (x±s), og uavhengige prøver t-test ble brukt for intergruppesammenligninger, mens gjentatte målinger variansanalyse (ANOVA) ble brukt for intragruppesammenligninger ved forskjellige tidspunkter. Kontinuerlige data som ikke overholdt normal distribusjon ble uttrykt som median (interkvartilområde) [M(Q1,Q3)], og intergruppesammenligninger ble utført ved bruk av Mann-Whitney U test. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte barn og ungdommer som gjennomgikk NUSS-prosedyren for pectus excavatum ved Avdeling for thoraxkirurgi, Tongji Hospital, fra juni til september 2025. Inklusjonskriteriet var alder mellom 8 og 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdommer som gjennomgikk NUSS-prosedyren.
  • Ungdommer som var mellom 8 og 18 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Ungdommer som fikk epidural smertelindring.
  • Ungdommer som fikk bilaterale paravertebrale nerveblokker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Pasienter som gjennomgikk ultralydstyrt bilateral transvers thorax fascia blokk og interkostal nerve blokk etter induksjon av generell anestesi, men før kirurgi.
Ultrasound-veiledet bilateral transvers thorakal fascieblokk og interkostal nerveblokk
Kontrollgruppe
Pasienter som fikk lokal infiltrasjon ved inngrepsstedet, blokkade av musculus serratus anterior, blokkade av interkostalnerver og blokkade av musculus erector spinae.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 72 timer
Smerter ble vurdert hver 2. time innen 12 timer postoperativt (ved opptak til postoperativ avdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer postoperativt) og hver 4. time fra 12 til 72 timer postoperativt. Smertepoeng ble registrert ved hvert tidspunkt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere