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青少年NUSS手术后无阿片类药物的疼痛管理

2025年12月4日 更新者:Qin Zhang

NUSS手术后青少年漏斗胸患者术后疼痛管理中无阿片类镇痛方案的实施与疗效

研究人员对NUSS手术患者应用了超声引导下双侧胸横筋膜阻滞联合肋间神经阻滞——这是一种先前未报道过的用于胸外科术后镇痛的创新方法。 这表明,超声引导下胸横筋膜联合肋间神经阻滞,配合布比卡因脂质体(72小时镇痛时长),有望为严重的NUSS术后疼痛提供一种临床可行的无阿片类镇痛方案。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

神经阻滞实施与数据收集 横胸筋膜阻滞:在超声引导下,于胸骨旁第4-5肋间隙定位横胸筋膜深层,每侧注射10 mL局麻药混合液(脂质体布比卡因4mg/kg + 0.75%布比卡因注射液5mL,用生理盐水稀释至32mL)。

肋间神经阻滞:在后腋线水平识别第4-8肋间隙。在超声引导下,于肋间内肌与最内肋间肌之间注射局麻药,每个肋间隙注射上述混合液2 mL。

多模式镇痛方案

首先,外科医生切开皮肤前静脉注射氟比洛芬酯注射液50 mg。其次,手术结束前30分钟静脉注射羟考酮0.07 mg/kg。第三,患者进入麻醉后监护室(PACU)时连接患者自控静脉镇痛(PCA)泵。转回病房后,若患者疼痛评分≥4分,病房医生通过肛门栓剂给予双氯芬酸钠。

疼痛评估与管理措施

术后12小时内(进入PACU时、术后2小时、4小时、6小时、12小时)每2小时评估一次疼痛,术后12至72小时每4小时评估一次。每个时间点使用视觉模拟评分法(VAS)记录疼痛评分。此外,记录补充镇痛药的给药时间与剂量,并在给药后2小时重新评估并记录镇痛效果。

研究人群

本研究纳入2025年6月至9月在同济医院胸外科接受NUSS手术治疗漏斗胸的儿童和青少年。纳入标准为年龄在8至18岁(含)之间。排除接受硬膜外镇痛或双侧椎旁神经阻滞的患者。

实验组:全身麻醉诱导后、手术前接受超声引导下双侧横胸筋膜阻滞和肋间神经阻滞的患者。

对照组:接受切口局部浸润、前锯肌平面阻滞、肋间神经阻滞和竖脊肌平面阻滞的患者。

研究变量 研究者根据文献报道的NUSS患者术后恢复质量收集相关变量。数据收集与变量测量:患者入院时收集人口统计学数据。使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛;记录术后额外镇痛药物的给药时间与剂量;术后恢复指标:呼吸痛、强迫体位、术后住院时间、术后吸氧时间超过24小时的发生率。

统计分析 本研究使用R studio进行统计分析。分类数据以计数(百分比)[n(%)]表示,组间比较采用卡方检验;若理论频数<5,则采用Fisher精确检验。连续数据首先进行正态性检验。符合正态分布的连续数据以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,不同时间点的组内比较采用重复测量方差分析(ANOVA)。不符合正态分布的连续数据以中位数(四分位距)[M(Q1,Q3)]表示,组间比较采用Mann-Whitney U检验。P值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了2025年6月至9月期间在同济医院胸外科接受NUSS手术治疗漏斗胸的儿童和青少年患者。纳入标准为年龄在8至18岁之间。

描述

纳入标准:

  • 接受NUSS手术的青少年。
  • 年龄在8至18岁之间的青少年。

排除标准:

  • 接受硬膜外镇痛的青少年。
  • 接受双侧椎旁神经阻滞的青少年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
患者在全身麻醉诱导后、手术前接受了超声引导下双侧横向胸筋膜阻滞和肋间神经阻滞。
超声引导下双侧横胸筋膜阻滞和肋间神经阻滞
对照组
接受切口局部浸润、前锯肌平面阻滞、肋间神经阻滞和竖脊肌平面阻滞的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:72小时
术后12小时内每2小时评估一次疼痛(术后进入麻醉后监护室时、术后2小时、4小时、6小时和12小时),术后12至72小时内每4小时评估一次疼痛。 每个时间点均使用视觉模拟评分法(VAS)记录疼痛评分。
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:QIN Zhang, phd、Tongji Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TJ-IRB202509077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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