Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling utan opioider efter NUSS-operation hos ungdomar

4 december 2025 uppdaterad av: Qin Zhang

Implementering och effekt av ett opioidfritt analgesiskt schema för postoperativ smärtbehandling hos tonåringspatienter med pectus excavatum efter NUSS-operation

Forskarna tillämpade ultraljudsstyrd bilateral tvärgående thoraxfascia-blockad kombinerat med interkostalnervblockad – en tidigare orapporterad smärtlindringsmetod efter thoraxkirurgi – på NUSS-patienter. Dessa resultat tyder på att ultraljudsstyrd tvärgående thoraxfascia-blockad kombinerat med interkostalnervblockad, tillsammans med bupivakain-liposom (72 timmars smärtlindringseffekt), visar potential för ett kliniskt genomförbart opioidfritt smärtlindringsregime för svår post-NUSS-smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utförande av nervblockader och datainsamling Transvers thoraxfascieblock: Under ultraljudsguidning lokaliserades det djupa lagret av transvers thoraxfascie vid det parasternala 4:e-5:e interkostalrummet, med 10 mL lokalbedövningsblandning (bupivacainliposom 4 mg/kg + 0,75 % bupivacaininjektion 5 mL, utspädd till 32 mL med normalt saltvattenslösning) injicerad på varje sida.

Interkostal nervblockad: De 4:e-8:e interkostalrummen identifierades på nivån av den posteriora axillarlinjen. Under ultraljudsguidning injicerades den lokala bedövningen mellan den interna interkostalmuskeln och den innersta interkostalmuskeln, med 2 mL av den nämnda blandningen administrerad per interkostalrum.

Multimodal Analgetikregim

Först administrerades 50 mg flurbiprofen axetil intravenöst innan kirurgen gjorde hudincisionen. För det andra injicerades 0,07 mg/kg oxykodon intravenöst 30 minuter innan operationens slut. För det tredje anslöts en patientkontrollerad intravenös analgetikapump (PCA) vid ankomst till Post-Anestesi Vårdenhet (PACU). Efter överföring till avdelningen, om patientens smärtskattning var ≥ 4 poäng, administrerade avdelningsläkare diklofenaknatrium via analt suppositorium.

Smärtbedömning och Hanteringsåtgärder

Smärta bedömdes var 2:e timme inom 12 timmar postoperativt (vid ankomst till PACU, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar postoperativt) och var 4:e timme från 12 till 72 timmar postoperativt. Smärtskattningar registrerades vid varje tidpunkt med en Visuell Analog Skala (VAS). Dessutom dokumenterades tid och dos av administrerade kompletterande analgetika, och smärtlindringseffektivitet omvärderades och registrerades 2 timmar efter administration.

Studiepopulation

Denna studie inkluderade barn och ungdomar som genomgick NUSS-proceduren för pectus excavatum på Avdelningen för Thoraxkirurgi, Tongji-sjukhuset, från juni till september 2025. Inklusionskriteriet var ålder mellan 8 och 18 år (inklusive). Patienter som fick epiduralanalgesi eller bilateral paravertebral nervblockad exkluderades.

Experimentell grupp: Patienter som genomgick ultraljudsguidad bilateral transvers thoraxfascieblock och interkostal nervblockad efter induktion av allmän anestesi men före operation.

Kontrollgrupp: Patienter som fick incisionell lokal infiltration, serratus anterior planblock, interkostal nervblockad och erector spinae planblock.

Studievariabler Forskarna samlade in relevanta variabler baserat på kvaliteten av postoperativ återhämtning hos NUSS-patienter rapporterad i litteraturen. Datainsamling och Mätning av Variabler: Demografiska data för patienter samlades in vid sjukhusinläggning. Smärta bedömdes med en Visuell Analog Skala (VAS). Tid och dos av ytterligare postoperativa analgetiska läkemedel; Postoperativa återhämtningsindikatorer: andningssmärta, tvångspostur, postoperativ sjukhusvistelse, syreandningsfrekvens överstigande 24 timmar efter operation.

Statistisk Analys R studio användes för statistisk analys i denna studie. Kategoriska data uttrycktes som antal (procentandelar) [n(%)], och jämförelser mellan grupper utfördes med chi-två-test; om den teoretiska frekvensen var <5, tillämpades Fisher's exakta test. Normaltest utfördes först för kontinuerliga data. Kontinuerliga data som följde normalfördelning presenterades som medelvärde ± standardavvikelse (x±s), och oberoende prov t-test användes för intergruppjämförelser, medan upprepade mätningar variansanalys (ANOVA) användes för intragruppjämförelser vid olika tidpunkter. Kontinuerliga data som inte följde normalfördelning uttrycktes som median (interkvartilavstånd) [M(Q1,Q3)], och intergruppjämförelser utfördes med Mann-Whitney U-test. Ett P-värde <0,05 ansågs statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade barn och ungdomar som genomgick NUSS-proceduren för trattbröst på Thoraxkirurgiska kliniken, Tongji-sjukhuset, från juni till september 2025. Inklusionskriteriet var ålder mellan 8 och 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Adolescenter som genomgick NUSS-proceduren.
  • Adolescenter som var mellan 8 och 18 år.

Exklusionskriterier:

  • Adolescenter som fick epidural analgesi.
  • Adolescenter som fick bilaterala paravertebrala nervblockader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell grupp
Patienter som genomgick ultraljudsstyrd bilateral transvers thoraxfascia-blockad och interkostalnervblockad efter induktion av generell anestesi men före operation.
Ultrasound-guided bilateral transverse thoracic fascia block och interkostal nervblock
Kontrollgrupp
Patienter som fick incision lokal infiltration, serratus anterior planblock, interkostal nervblock och erector spinae planblock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskattning
Tidsram: 72 timmar
Smärta bedömdes varannan timme inom 12 timmar postoperativt (vid ankomst till vårdavdelningen, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar postoperativt) och var fjärde timme från 12 till 72 timmar postoperativt. Smärtpoäng registrerades vid varje tidpunkt med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TJ-IRB202509077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera