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Gestão da Dor Sem Opioides Após Cirurgia NUSS em Adolescentes

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Qin Zhang

Implementação e Eficácia de um Regime Analgésico Livre de Opióides para o Controlo da Dor Pós-Operatória em Pacientes Adolescentes com Pectus Excavatum Após Cirurgia de NUSS

Os investigadores aplicaram o bloqueio da fáscia torácica transversal bilateral guiado por ultrassom combinado com bloqueio do nervo intercostal - uma abordagem analgésica previamente não relatada para pós-cirurgia torácica - a pacientes NUSS. Estes dados sugerem que o bloqueio da fáscia torácica transversal guiado por ultrassom combinado com bloqueio do nervo intercostal, em conjunto com lipossoma de bupivacaína (duração analgésica de 72 horas), apresenta potencial para um regime analgésico clinicamente viável e livre de opioides para dor pós-NUSS severa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Realização de Bloqueios Nervosos e Recolha de Dados Bloqueio da fáscia torácica transversa: Sob orientação de ultrassom, a camada profunda da fáscia torácica transversa foi localizada no espaço intercostal 4.º-5.º paraesternal, com 10 mL de uma mistura anestésica local (bupivacaína lipossomal 4mg/kg + injeção de bupivacaína a 0,75% 5mL, diluída para 32mL com soro fisiológico) injetada em cada lado.

Bloqueio do nervo intercostal: Os espaços intercostais 4.º-8.º foram identificados ao nível da linha axilar posterior. Sob orientação de ultrassom, o anestésico local foi injetado entre os músculos intercostais interno e mais interno, com 2 mL da mistura mencionada administrados por espaço intercostal.

Regime Multimodal de Analgesia

Primeiro, 50 mg de injeção de axetil de flurbiprofeno foram administrados por via intravenosa antes do cirurgião fazer a incisão cutânea. Segundo, 0,07 mg/kg de oxicodona foram injetados por via intravenosa 30 minutos antes do final da cirurgia. Terceiro, uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) foi conectada após a admissão na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA). Após a transferência para a enfermaria, se a pontuação de dor do paciente fosse ≥ 4 pontos, os médicos da enfermaria administraram diclofenac sódico via supositório anal.

Avaliação da Dor e Medidas de Gestão

A dor foi avaliada a cada 2 horas nas primeiras 12 horas pós-operatórias (na admissão na UCPA, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas pós-operatórias) e a cada 4 horas das 12 às 72 horas pós-operatórias. As pontuações de dor foram registadas em cada momento utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA). Adicionalmente, o tempo e a dose de analgésicos suplementares administrados foram documentados, e a eficácia do alívio da dor foi reavaliada e registada 2 horas após a administração.

População do Estudo

Este estudo recrutou crianças e adolescentes submetidos ao procedimento NUSS para pectus excavatum no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Tongji, de junho a setembro de 2025. O critério de inclusão foi idade entre 8 e 18 anos (inclusive). Foram excluídos pacientes que receberam analgesia epidural ou bloqueios nervosos paravertebrais bilaterais.

Grupo experimental: Pacientes submetidos a bloqueio bilateral da fáscia torácica transversa guiado por ultrassom e bloqueio do nervo intercostal após a indução da anestesia geral, mas antes da cirurgia.

Grupo de controlo: Pacientes que receberam infiltração local da incisão, bloqueio do plano do serrátil anterior, bloqueio do nervo intercostal e bloqueio do plano do eretor da espinha.

Variáveis do Estudo Os investigadores recolheram variáveis relevantes com base na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes NUSS relatada na literatura. Recolha de Dados e Medição das Variáveis: Dados demográficos dos pacientes foram recolhidos na admissão hospitalar. A dor foi avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA). Tempo e dose de medicamentos analgésicos adicionais pós-operatórios; Indicadores de recuperação pós-operatória: dor respiratória, postura compulsiva, tempo de internamento pós-operatório, taxa de oxigenoterapia superior a 24 horas após a operação.

Análise Estatística O R studio foi utilizado para a análise estatística neste estudo. Dados categóricos foram expressos como contagens (percentagens) [n(%)], e as comparações entre grupos foram realizadas usando o teste do qui-quadrado; se a frequência teórica fosse <5, foi aplicado o teste exato de Fisher. Foi primeiro realizado um teste de normalidade para dados contínuos. Dados contínuos em conformidade com distribuição normal foram apresentados como média ± desvio padrão (x±s), e o teste t de amostras independentes foi usado para comparações intergrupo, enquanto a análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) foi usada para comparações intragrupo em diferentes momentos. Dados contínuos não conformes com distribuição normal foram expressos como mediana (intervalo interquartil) [M(Q1,Q3)], e as comparações intergrupo foram conduzidas usando o teste U de Mann-Whitney. Um valor de P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo recrutou crianças e adolescentes que foram submetidos ao procedimento NUSS para pectus excavatum no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Tongji, de junho a setembro de 2025. O critério de inclusão foi idade entre 8 e 18 anos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes que foram submetidos ao procedimento NUSS.
  • Adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Adolescentes que receberam analgesia epidural.
  • Adolescentes que receberam bloqueios nervosos paravertebrais bilaterais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Pacientes submetidos a bloqueio bilateral da fáscia torácica transversa guiado por ultrassom e bloqueio do nervo intercostal após indução de anestesia geral, mas antes da cirurgia.
Bloqueio da fáscia torácica transversa bilateral guiado por ultrassom e bloqueio do nervo intercostal
Grupo de controlo
Pacientes que receberam infiltração local da incisão, bloqueio do plano serrátil anterior, bloqueio do nervo intercostal e bloqueio do plano eretor da espinha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor
Prazo: 72 horas
A dor foi avaliada de 2 em 2 horas nas primeiras 12 horas pós-operatórias (à admissão na UCPA, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas pós-operatórias) e de 4 em 4 horas das 12 às 72 horas pós-operatórias. Os valores de dor foram registados em cada momento usando uma Escala Visual Analógica (EVA).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB202509077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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