Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa kivunhoito NUSS-leikkauksen jälkeen nuorilla

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qin Zhang

NUSS-leikkauksen jälkeen pectus excavatum -potilaille suunnatun opioidivapaan kipulääkityksen toteutus ja tehokkuus

Tutkijat sovelsivat ultraääniohjattua kaksipuolista transversaalis-rintalihaskalvon lohkoa yhdistettynä kylkiluunhermon lohkoon - aiemmin raportoimaton kivunlievitysmenetelmä torakaalikirurgian jälkeen - NUSS-potilaille. Nämä viittaavat siihen, että ultraääniohjattu transversaalinen rintalihaskalvo yhdistettynä kylkiluunhermon lohkoon, yhdessä bupivakaiiniliposomin (72 tunnin kivunlievityskesto) kanssa, tarjoaa lupaavan klinisesti toteutettavan opioideista vapaan kivunlievitysmenetelmän vaikeaan NUSS-leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermoblokkien suorituskyky ja tiedonkeruu Poikittaisten rintakalvon blokki: Ultraääniohjauksella poikittaisten rintakalvon syvä kerros paikannettiin parasternalisesti 4.-5. kylkiluun välissä, ja kummallekin puolelle ruiskutettiin 10 ml paikallispuudutusaineseosta (bupivakaiini liposomi 4 mg/kg + 0,75 % bupivakaiini-injektiota 5 ml, laimennettuna 32 ml:ksi normaalisuolaliuoksella).

Kylkiluuhermoblokki: 4.-8. kylkiluun välit tunnistettiin takimmaisen kainalolinjan tasolla. Ultraääniohjauksella paikallispuudutusaine ruiskutettiin sisemmän ja syvimmän kylkiluun väliseen lihasväliin, ja kutakin kylkiluun väliä kohden annettiin 2 ml edellä mainittua seosta.

Monimuotoinen kivunlievityshoito

Ensimmäiseksi 50 mg flurbiprofeeini-aksetiili-injektiota annettiin laskimonsisäisesti ennen kuin kirurgi teki iholeikkauksen. Toiseksi 0,07 mg/kg oksikodonia ruiskutettiin laskimonsisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kolmanneksi potilaskontrolloitu laskimonsisäinen kivunlievityspumppu (PCA) kytkettiin päälle potilaan saapuessa anestesian jälkeiseen valvontayksikköön (PACU). Siirryttyään osastolle, jos potilaan kipupisteet olivat ≥ 4 pistettä, osaston lääkärit antoivat diklofeenasinatriamia peräpuikon avulla.

Kivunarviointi ja hallintatoimenpiteet

Kipua arvioitiin kahden tunnin välein 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (saapuessa PACU:hon, 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen) ja neljän tunnin välein 12–72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kipupisteet kirjattiin kullakin ajankohdalla visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen. Lisäksi täydentävien kipulääkkeiden annosaika ja annos dokumentoitiin, ja kivunlievityksen teho arvioitiin ja kirjattiin uudelleen 2 tunnin kuluttua annostuksesta.

Tutkimuspopulaatio

Tähän tutkimukseen otettiin lapsia ja nuoria, jotka kävivät läpi NUSS-proseduurin pectus excavatumille Thorakokirurgian osastolla Tongjin sairaalassa kesäkuusta syyskuuhun 2025. Sisällytyskriteeri oli ikä 8–18 vuotta (mukaan lukien). Potilaat, jotka saivat epiduraalista kivunlievitystä tai kaksipuolista paravertebraalista hermoblokkia, jätettiin pois.

Koehenkilöryhmä: Potilaat, jotka kävivät läpi ultraääniohjautuvan kaksipuolisen poikittaisten rintakalvon blokin ja kylkiluuhermoblokin yleisanestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta.

Vertailuryhmä: Potilaat, jotka saivat leikkausalueen paikallisen infiltraation, serratus anterior -tason blokin, kylkiluuhermoblokin ja erector spinae -tason blokin.

Tutkimusmuuttujat Tutkijat keräsivät asiaankuuluvia muuttujia kirjallisuudessa raportoidun NUSS-potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun perusteella. Tietojen keruu ja muuttujien mittaus: Potilaiden demografiset tiedot kerättiin sairaalassa saapumisen yhteydessä. Kipua arvioitiin visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen. Lisäleikkausjälkeisten kipulääkkeiden aika ja annos; Leikkausjälkeiset toipumisindikaattorit: hengityskipu, pakotettu asento, leikkausjälkeinen sairaalassaoloaika, hapenottoprosentti yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tilastollinen analyysi Tässä tutkimuksessa käytettiin tilastolliseen analyysiin R-studiota. Kategoriset tiedot ilmaistiin lukumäärinä (prosentteina) [n(%)], ja ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin khiin neliö -testillä; jos teoreettinen frekvenssi oli <5, käytettiin Fisherin tarkkaa testiä. Jatkuville tiedoille suoritettiin ensin normaalijakaumatesti. Normaalijakaumaa noudattavat jatkuvat tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajontana (x±s), ja ryhmien välisiä vertailuja varten käytettiin riippumattomia näytteitä t-testiä, kun taas eri aikapisteiden ryhmänsisäisiä vertailuja varten käytettiin toistomittausanalyysiä (ANOVA). Normaalijakaumaa noudattamattomat jatkuvat tiedot ilmaistiin mediaanina (kvartiiliväli) [M(Q1,Q3)], ja ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin Mann-Whitney U -testillä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi lapsia ja nuoria, jotka kävivät läpi NUSS-toimenpiteen pectus excavatum -rintakontrollissa Tongjin sairaalan rintaelinkirurgian osastolla kesäkuun ja syyskuun 2025 välisenä aikana. Osallistumiskriteerinä oli ikä 8–18 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, jotka ovat käyneet läpi NUSS-toimenpiteen.
  • Nuoret, jotka ovat 8 ja 18 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka ovat saaneet epiduraalipuudutusta.
  • Nuoret, jotka ovat saaneet kaksipuolista paravertebraalista hermoblokkia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka saivat ultraääniohjattua bilateralista transversaalista torakaalista faskia lohkoa ja interkostaalinen hermolohko yleisanestesian induktion jälkeen mutta ennen leikkausta.
Ultraääniohjattu kaksipuolinen poikittainen rintalihaskalvon lohko ja kylkiluunhermon lohko
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saivat leikkauksen paikallista infiltraatiota, serratus anterior -tason lohkoa, interkostaalisten hermojen lohkoa ja erector spinae -tason lohkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kipua arvioitiin 2 tunnin välein 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (PACU-yksikköön saapuessa sekä 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen) ja 4 tunnin välein 12–72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kipupisteet tallennettiin kullakin ajanhetkellä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa