- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288424
청소년 NUSS 수술 후 오피오이드 없이 통증 관리
누스 수술 후 흉곽 함몰증 청소년 환자에서 수술 후 통증 관리를 위한 아편유사제 없는 진통 요법의 적용 및 효능
연구 개요
상세 설명
신경 차단술 수행 및 데이터 수집 횡경막 흉근막 차단술: 초음파 유도하에, 흉골 옆 제4-5 늑간에서 횡경막 흉근막의 깊은 층을 확인한 후, 각 측면에 국소마취제 혼합액(리포솜 부피바카인 4mg/kg + 0.75% 부피바카인 주사액 5mL, 생리식염수로 32mL로 희석) 10 mL를 주입했습니다.
늑간 신경 차단술: 후액와선 수준에서 제4-8 늑간을 확인했습니다. 초음파 유도하에, 국소마취제를 늑간 내근과 가장 안쪽 늑간 근육 사이에 주입했으며, 각 늑간마다 상기 혼합액 2 mL를 투여했습니다.
다양성 진통 요법
첫째, 외과의사가 피부 절개를 하기 전에 플루르비프로펜 아세틸 주사액 50 mg을 정맥 주사했습니다. 둘째, 수술 종료 30분 전에 옥시코돈 0.07 mg/kg을 정맥 주사했습니다. 셋째, 마취 후 회복실(PACU) 입실 시 환자 조절 정맥 진통(PCA) 펌프를 연결했습니다. 병동으로 이송된 후, 환자의 통증 점수가 ≥ 4점인 경우, 병동 의사가 디클로페낙 나트륨을 항문 좌약으로 투여했습니다.
통증 평가 및 관리 조치
통증은 수술 후 12시간 이내(마취 후 회복실 입실 시, 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간)에는 2시간마다, 수술 후 12시간부터 72시간까지는 4시간마다 평가했습니다. 각 시간대의 통증 점수는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 기록했습니다. 또한, 추가 투여된 진통제의 시간과 용량을 기록했으며, 투여 2시간 후 진통 효과를 재평가하여 기록했습니다.
연구 대상 집단
본 연구는 2025년 6월부터 9월까지 동제병원 흉부외과에서 누스 술식을 받은 함몰유방증 소아 및 청소년을 등록했습니다. 포함 기준은 연령이 8세 이상 18세 이하(포함)였습니다. 경막외 진통 또는 양측 척추옆 신경 차단술을 받은 환자는 제외했습니다.
실험군: 전신마취 유도 후 수술 전에 초음파 유도 양측 횡경막 흉근막 차단술 및 늑간 신경 차단술을 시행받은 환자.
대조군: 절개 부위 국소 침윤, 앞톱니근 평면 차단술, 늑간 신경 차단술, 척추세움근 평면 차단술을 받은 환자.
연구 변수 연구자들은 문헌에 보고된 누스 환자의 수술 후 회복 질을 바탕으로 관련 변수를 수집했습니다. 데이터 수집 및 변수 측정: 환자의 인구통계학적 데이터는 입원 시 수집했습니다. 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다. 추가 수술 후 진통제 투여 시간 및 용량; 수술 후 회복 지표: 호흡 시 통증, 강박 자세, 수술 후 입원 기간, 수술 24시간 후 초과 산소 흡입률.
통계 분석 본 연구에서는 통계 분석에 R 스튜디오를 사용했습니다. 범주형 데이터는 빈도(백분율) [n(%)]로 표시했으며, 그룹 간 비교는 카이제곱 검정을 사용했습니다; 이론 빈도가 <5인 경우 피셔의 정확 검정을 적용했습니다. 연속형 데이터에 대해서는 먼저 정규성 검정을 수행했습니다. 정규 분포를 따르는 연속형 데이터는 평균 ± 표준편차 (x±s)로 제시했으며, 그룹 간 비교에는 독립 표본 t-검정을, 다른 시간대의 그룹 내 비교에는 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용했습니다. 정규 분포를 따르지 않는 연속형 데이터는 중앙값(사분위 범위) [M(Q1,Q3)]로 표현했으며, 그룹 간 비교에는 만-위트니 U 검정을 사용했습니다. P 값 <0.05를 통계적으로 유의미한 것으로 간주했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 누스 수술을 받은 청소년.
- 8세에서 18세 사이의 청소년.
제외 기준:
- 경막 외 진통법을 받은 청소년.
- 양측 척추옆 신경 차단술을 받은 청소년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
전신 마취 유도 후 수술 전 초음파 유도 양측 횡단 흉부 근막 차단 및 늑간 신경 차단을 시행한 환자.
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초음파 유도 양측 횡단 흉근막 차단 및 늑간 신경 차단
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대조군
절개 부위 국소 침윤, 전거근 평면 차단, 늑간 신경 차단 및 척추 기립근 평면 차단을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 72시간
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통증은 수술 후 12시간 내에는 2시간마다(수술 후 PACU 입실 시, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 후) 평가되었으며, 수술 후 12시간부터 72시간까지는 4시간마다 평가되었습니다.
각 시간대의 통증 점수는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 기록되었습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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