Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezopioidowe leczenie bólu po operacji NUSS u młodzieży

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Qin Zhang

Wdrożenie i skuteczność schematu analgetycznego bez opioidów w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów dorastających z lejkowatą klatką piersiową po operacji NUSS

Badacze zastosowali blokadę powięzi poprzecznej klatki piersiowej pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą nerwów międzyżebrowych – wcześniej nieopisaną metodę analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej – u pacjentów poddanych operacji NUSS. Sugeruje to, że blokada powięzi poprzecznej klatki piersiowej pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą nerwów międzyżebrowych, wraz z liposomalną bupiwakainą (72-godzinny czas działania przeciwbólowego), daje nadzieję na klinicznie wykonalny, wolny od opioidów schemat analgezji w przypadku silnego bólu pooperacyjnego po operacji NUSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonanie blokad nerwowych i zbieranie danych Blokada powięzi poprzecznej klatki piersiowej: Pod kontrolą ultrasonografii zlokalizowano głęboką warstwę powięzi poprzecznej klatki piersiowej w przestrzeni międzyżebrowej przy mostkowej 4-5, wstrzykując po 10 mL mieszaniny środka znieczulającego miejscowo (bupiwakaina liposomalna 4mg/kg + 0,75% roztwór bupiwakainy 5mL, rozcieńczony do 32mL solą fizjologiczną) po każdej stronie.

Blokada nerwów międzyżebrowych: Zidentyfikowano przestrzenie międzyżebrowe 4-8 na poziomie linii pachowej tylnej. Pod kontrolą ultrasonografii środek znieczulający miejscowo wstrzyknięto między mięśnie międzyżebrowe wewnętrzne a najgłębsze, podając 2 mL wspomnianej mieszaniny na każdą przestrzeń międzyżebrową.

Wielomodalny schemat analgezji

Po pierwsze, 50 mg flurbiprofen aksetylu podano dożylnie przed nacięciem skóry przez chirurga. Po drugie, 0,07 mg/kg oksykodonu podano dożylnie 30 minut przed zakończeniem operacji. Po trzecie, pompę do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) podłączono przy przyjęciu na Oddział Pooperacyjny (PACU). Po przeniesieniu na oddział, jeśli wynik bólu pacjenta wynosił ≥ 4 punkty, lekarze oddziałowi podawali diklofenak sodowy w postaci czopka doodbytniczego.

Ocena bólu i środki zarządzania

Ból oceniano co 2 godziny w ciągu 12 godzin po operacji (przy przyjęciu na PACU, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 12 godzin po operacji) oraz co 4 godziny od 12 do 72 godzin po operacji. Wyniki bólu rejestrowano w każdym punkcie czasowym za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Dodatkowo dokumentowano czas i dawkę podanych dodatkowych leków przeciwbólowych, a skuteczność ulgi w bólu ponownie oceniano i rejestrowano 2 godziny po podaniu.

Populacja badana

Badanie obejmowało dzieci i młodzież, które przeszły procedurę NUSS w leczeniu lejkowatej klatki piersiowej w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Tongji od czerwca do września 2025 roku. Kryterium włączenia był wiek od 8 do 18 lat (włącznie). Pacjenci, którzy otrzymali analgezję zewnątrzoponową lub obustronne blokady nerwów przykręgowych, zostali wykluczeni.

Grupa eksperymentalna: Pacjenci, którzy przeszli obustronną blokadę powięzi poprzecznej klatki piersiowej pod kontrolą ultrasonografii oraz blokadę nerwów międzyżebrowych po indukcji znieczulenia ogólnego, ale przed operacją.

Grupa kontrolna: Pacjenci, którzy otrzymali miejscową infiltrację nacięcia, blokadę płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego, blokadę nerwów międzyżebrowych oraz blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu.

Zmienne badawcze Badacze zebrali odpowiednie zmienne na podstawie jakości powrotu do zdrowia pooperacyjnego u pacjentów NUSS zgłoszonej w literaturze. Zbieranie danych i pomiar zmiennych: Dane demograficzne pacjentów zebrano przy przyjęciu do szpitala. Ból oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Czas i dawka dodatkowych leków przeciwbólowych pooperacyjnych; Wskaźniki powrotu do zdrowia pooperacyjnego: ból przy oddychaniu, postawa wymuszona, długość pobytu w szpitalu pooperacyjnego, odsetek tlenoterapii przekraczający 24 godziny po operacji.

Analiza statystyczna Do analizy statystycznej w tym badaniu wykorzystano R Studio. Dane kategoryczne wyrażono jako liczby (procenty) [n(%)], a porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat; jeśli częstość teoretyczna była <5, zastosowano dokładny test Fishera. Najpierw przeprowadzono test normalności dla danych ciągłych. Dane ciągłe zgodne z rozkładem normalnym przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe (x±s), a do porównań międzygrupowych użyto testu t dla prób niezależnych, podczas gdy do porównań wewnątrzgrupowych w różnych punktach czasowych użyto analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA). Dane ciągłe niezgodne z rozkładem normalnym wyrażono jako mediana (zakres międzykwartylowy) [M(Q1,Q3)], a porównania międzygrupowe przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya. Wartość P <0,05 uznano za statystycznie istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie objęło dzieci i młodzież, którzy przeszli procedurę NUSS w przypadku lejkowatej klatki piersiowej w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Tongji od czerwca do września 2025 roku. Kryterium włączenia był wiek między 8 a 18 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież, która przeszła procedurę NUSS.
  • Młodzież w wieku od 8 do 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Młodzież, która otrzymała analgezję zewnątrzoponową.
  • Młodzież, która otrzymała obustronne blokady nerwów przykręgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci, u których wykonano ultrasonograficznie kontrolowaną obustronną blokadę poprzecznej powięzi piersiowej oraz blokadę nerwów międzyżebrowych po indukcji znieczulenia ogólnego, ale przed operacją.
Blok poprzeczny powięzi piersiowej i blok nerwów międzyżebrowych pod kontrolą ultrasonografii obustronnie
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których zastosowano nacięcie z infiltracją miejscową, blokadę płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego, blokadę nerwów międzyżebrowych oraz blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
Ból oceniano co 2 godziny w ciągu 12 godzin pooperacyjnych (przy przyjęciu na salę pooperacyjną, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin i 12 godzin po operacji) oraz co 4 godziny od 12 do 72 godzin po operacji.
W każdym punkcie czasowym odnotowywano wyniki bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB202509077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj