Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezopioidová léčba bolesti po NUSS operaci u dospívajících

4. prosince 2025 aktualizováno: Qin Zhang

Implementace a účinnost analgetického režimu bez opioidů pro zvládání pooperační bolesti u adolescentních pacientů s pectus excavatum po NUSS operaci

Výzkumníci aplikovali ultrazvukem vedený bilaterální blok transversální torakální fascie v kombinaci s blokádou interkostálního nervu – dosud nepopsaný analgetický přístup pro pooperační bolest po hrudních operacích – pacientům podstupujícím NUSS operaci. Tyto výsledky naznačují, že ultrazvukem vedený blok transversální torakální fascie v kombinaci s blokádou interkostálního nervu, společně s bupivakainovými lipozomy (72hodinová analgetická doba), představuje slibný klinicky proveditelný opioid-free analgetický režim pro závažnou bolest po NUSS operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výkon nervových blokád a sběr dat Transverzální blokáda hrudní fascie: Pod ultrazvukovou kontrolou byla lokalizována hluboká vrstva transverzální hrudní fascie v parasternálním 4.–5. mezižeberním prostoru, přičemž na každé straně bylo aplikováno 10 ml směsi lokálního anestetika (bupivakain liposom 4 mg/kg + 0,75% injekční bupivakain 5 ml, naředěný na 32 ml fyziologickým roztokem).

Mezižeberní nervová blokáda: 4.–8. mezižeberní prostory byly identifikovány na úrovni zadní axilární linie. Pod ultrazvukovou kontrolou bylo lokální anestetikum aplikováno mezi vnitřní mezižeberní a nejvnitřnější mezižeberní svaly, přičemž na každý mezižeberní prostor bylo podáno 2 ml výše uvedené směsi.

Multimodální analgetický režim

Za prvé, 50 mg flurbiprofen axetilu bylo intravenózně podáno předtím, než chirurg provedl kožní řez. Za druhé, 0,07 mg/kg oxykodonu bylo intravenózně aplikováno 30 minut před koncem operace. Za třetí, pumpa pro pacientem řízenou intravenózní analgezii (PCA) byla připojena po přijetí na jednotku pooperační péče (PACU). Po převozu na oddělení, pokud byla bolest pacienta hodnocena ≥ 4 body, lékaři na oddělení podali diklofenak sodný formou rektálního čípku.

Hodnocení bolesti a opatření k jejímu zvládání

Bolest byla hodnocena každé 2 hodiny do 12 hodin po operaci (při přijetí na PACU, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 12 hodin po operaci) a každé 4 hodiny od 12 do 72 hodin po operaci. Skóre bolesti bylo zaznamenáno v každém časovém bodě pomocí vizuální analogové škály (VAS). Dále byly zaznamenány čas a dávka podaných doplňkových analgetik a účinnost úlevy od bolesti byla přehodnocena a zaznamenána 2 hodiny po podání.

Studijní populace

Tato studie zahrnovala děti a dospívající, kteří podstoupili NUSS proceduru pro pectus excavatum na oddělení hrudní chirurgie v nemocnici Tongji od června do září 2025. Kritériem pro zařazení byl věk mezi 8 a 18 lety (včetně). Pacienti, kteří dostávali epidurální analgezii nebo bilaterální paravertebrální nervové blokády, byli vyloučeni.

Experimentální skupina: Pacienti, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou bilaterální transverzální blokádu hrudní fascie a mezižeberní nervovou blokádu po indukci celkové anestezie, ale před operací.

Kontrolní skupina: Pacienti, kteří dostali lokální infiltraci řezu, blokádu předního svalu pilovitého, mezižeberní nervovou blokádu a blokádu svalu vzpřimovače páteře.

Studijní proměnné Výzkumníci shromáždili relevantní proměnné na základě kvality pooperačního zotavení pacientů po NUSS proceduře uvedené v literatuře. Sběr dat a měření proměnných: Demografické údaje pacientů byly shromážděny při přijetí do nemocnice. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Čas a dávka dodatečných pooperačních analgetik; Ukazatele pooperačního zotavení: bolest při dýchání, nucená poloha, délka pooperačního pobytu v nemocnici, míra podávání kyslíku přesahující 24 hodin po operaci.

Statistická analýza V této studii byla pro statistickou analýzu použita R studio. Kategorická data byla vyjádřena jako počty (procenta) [n(%)] a srovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu; pokud byla teoretická frekvence <5, byl použit Fisherův exaktní test. Nejprve byl proveden test normality pro spojitá data. Spojitá data odpovídající normálnímu rozdělení byla prezentována jako průměr ± směrodatná odchylka (x±s) a pro meziskupinová srovnání byl použit t-test pro nezávislé výběry, zatímco pro vnitroskupinová srovnání v různých časových bodech byla použita analýza rozptylu s opakovanými měřeními (ANOVA). Spojitá data neodpovídající normálnímu rozdělení byla vyjádřena jako medián (interkvartilové rozpětí) [M(Q1,Q3)] a meziskupinová srovnání byla provedena pomocí Mann-Whitneyho U testu. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala děti a dospívající, kteří podstoupili NUSS proceduru pro pectus excavatum na Klinice hrudní chirurgie v nemocnici Tongji od června do září 2025. Kritérium pro zařazení byl věk mezi 8 a 18 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající, kteří podstoupili NUSS proceduru.
  • Dospívající ve věku mezi 8 a 18 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospívající, kteří dostali epidurální analgezii.
  • Dospívající, kteří dostali bilaterální paravertebrální nervové blokády.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Pacienti, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou oboustrannou blokádu příčné hrudní fascie a blokádu mezižeberního nervu po indukci celkové anestezie, ale před operací.
Blokáda příčné hrudní fascie a blokáda mezižeberních nervů pod ultrazvukovou kontrolou
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupili lokální infiltraci řezu, blokádu svalu pilovitého předního, blokádu mezižeberních nervů a blokádu svalů vzpřimovačů páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 72 hodin
Bolest byla hodnocena každé 2 hodiny během 12 hodin po operaci (při přijetí na pooperační oddělení, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 12 hodin po operaci) a každé 4 hodiny od 12 do 72 hodin po operaci. Hodnocení bolesti bylo zaznamenáno v každém časovém bodě pomocí vizuální analogové škály (VAS).
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202509077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Nervová blokáda

Předplatit