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ネパールの三次医療センターを受診する急性冠症候群患者における二次予防薬の遵守と遵守に影響を与える要因:記述的横断研究

2026年8月30日 更新者:Abhishek Kumar Shah、Institute of medicine, Maharagjung medical campus

ネパールの三次医療センターに通院する急性冠症候群患者における二次予防薬の遵守状況と遵守に影響を与える要因:記述的横断研究

この研究は、ネパールにおける急性冠症候群(ACS)発症後の患者における二次予防薬へのアドヒアランス(服薬遵守)を評価し、アドヒアランスに影響を与える要因を特定することを目的とした。 ACSは、世界的にもネパールにおいても、罹患率と死亡率の主要な原因であり、再発性心血管イベントを最小限に抑えるためには効果的な二次予防が必要である。 しかし、処方された薬剤へのアドヒアランスは依然として低く、特にネパールのような低・中所得国では顕著であった。 アドヒアランスの低さは、医療負担の増大、患者の転帰の悪化、死亡率の上昇につながる可能性がある。 この問題に対処するため、本研究では、MYMEDS質問票を用いて患者の薬剤アドヒアランスを評価した。この自己報告式ツールは、その簡潔さと明確さから好意的に受け入れられた。 ネパールのマンモハン心臓血管移植センターで実施されたこの研究には、ACS後に再入院またはフォローアップを受診した成人患者のサンプルが含まれた。 研究では、患者の人口統計学的要因、社会経済的要因、臨床的特徴、および自己報告によるアドヒアランスの障壁に関するデータを収集し、これらをSPSSで分析して臨床転帰との相関を評価した。

この12か月間のプロジェクトは、倫理承認、データ収集、分析、および報告書の普及の各段階で構成された。 アドヒアランスへの主要な障壁を特定することにより、この研究は、薬剤アドヒアランスを向上させ、長期的な心血管転帰を改善し、ネパールおよび他の同様の環境における医療負担を軽減する可能性のある的を絞った介入策に情報を提供することを目指した。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kathmandu、ネパール、44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ネパールのマンモハン心臓血管移植センターにおいて、ACS(STEMI、NSTEMI、不安定狭心症を含む)生存後数か月経って心臓合併症を有するためOPDで経過観察に来た、あるいは再入院した成人患者(年齢≥18歳)のサンプルを、便宜抽出法により選択した。

説明

包含基準:

  • 過去12か月以内にST上昇型心筋梗塞(STEMI)、非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)、または不安定狭心症を含むACSと診断された患者
  • 18歳以上の患者
  • 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意する患者

除外基準:

  • ACSと診断されていない、またはACSに関連しない服薬遵守に影響を与える可能性のある他の急性または慢性疾患を有する個人
  • 研究の質問票を正確に理解または回答することを妨げる認知障害または精神的健康問題を有する患者
  • 服薬レジメンに従う能力に影響を与える可能性のある重度の慢性疾患(例:末期疾患、進行性認知症)を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
時間枠:1 year

Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs.

Responses use a 5-point scale:

1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants.

1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物アドヒアランスと人口統計学的および臨床的要因との関連
時間枠:1年
このアウトカムは、服薬遵守状況(遵守 vs 非遵守)と患者の人口統計学的特性(年齢、性別、教育レベル、職業、居住地、収入)および臨床因子(ACSのタイプ、併存疾患、および受け取った治療)との関連性を評価します。
この分析は、非遵守のリスクが高い集団サブグループを特定することを目的としています。
1年
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
時間枠:1 year

Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines.

Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score.

For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item.

1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)は共有されません。データセットには、単一の三次医療センターにおける比較的少数の特定可能なACS患者からの機密性の高い臨床情報および社会人口統計学的情報が含まれており、ネパールの状況では堅牢な非識別化が困難であるためです。 ただし、全体的なアドヒアランスパターンやアドヒアランスに影響を与える人口統計学的要因の分析など、集約された調査結果は最終研究報告書で提示されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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