ネパールの三次医療センターを受診する急性冠症候群患者における二次予防薬の遵守と遵守に影響を与える要因:記述的横断研究
ネパールの三次医療センターに通院する急性冠症候群患者における二次予防薬の遵守状況と遵守に影響を与える要因:記述的横断研究
この研究は、ネパールにおける急性冠症候群(ACS)発症後の患者における二次予防薬へのアドヒアランス(服薬遵守)を評価し、アドヒアランスに影響を与える要因を特定することを目的とした。 ACSは、世界的にもネパールにおいても、罹患率と死亡率の主要な原因であり、再発性心血管イベントを最小限に抑えるためには効果的な二次予防が必要である。 しかし、処方された薬剤へのアドヒアランスは依然として低く、特にネパールのような低・中所得国では顕著であった。 アドヒアランスの低さは、医療負担の増大、患者の転帰の悪化、死亡率の上昇につながる可能性がある。 この問題に対処するため、本研究では、MYMEDS質問票を用いて患者の薬剤アドヒアランスを評価した。この自己報告式ツールは、その簡潔さと明確さから好意的に受け入れられた。 ネパールのマンモハン心臓血管移植センターで実施されたこの研究には、ACS後に再入院またはフォローアップを受診した成人患者のサンプルが含まれた。 研究では、患者の人口統計学的要因、社会経済的要因、臨床的特徴、および自己報告によるアドヒアランスの障壁に関するデータを収集し、これらをSPSSで分析して臨床転帰との相関を評価した。
この12か月間のプロジェクトは、倫理承認、データ収集、分析、および報告書の普及の各段階で構成された。 アドヒアランスへの主要な障壁を特定することにより、この研究は、薬剤アドヒアランスを向上させ、長期的な心血管転帰を改善し、ネパールおよび他の同様の環境における医療負担を軽減する可能性のある的を絞った介入策に情報を提供することを目指した。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kathmandu、ネパール、44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去12か月以内にST上昇型心筋梗塞(STEMI)、非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)、または不安定狭心症を含むACSと診断された患者
- 18歳以上の患者
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意する患者
除外基準:
- ACSと診断されていない、またはACSに関連しない服薬遵守に影響を与える可能性のある他の急性または慢性疾患を有する個人
- 研究の質問票を正確に理解または回答することを妨げる認知障害または精神的健康問題を有する患者
- 服薬レジメンに従う能力に影響を与える可能性のある重度の慢性疾患(例:末期疾患、進行性認知症)を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
時間枠:1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物アドヒアランスと人口統計学的および臨床的要因との関連
時間枠:1年
|
このアウトカムは、服薬遵守状況(遵守 vs 非遵守)と患者の人口統計学的特性(年齢、性別、教育レベル、職業、居住地、収入)および臨床因子(ACSのタイプ、併存疾患、および受け取った治療)との関連性を評価します。
この分析は、非遵守のリスクが高い集団サブグループを特定することを目的としています。 |
1年
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
時間枠:1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 290 (6-11) E2 081/ 082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。