- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07288502
Följsamhet till sekundärpreventiva läkemedel och faktorer som påverkar följsamhet efter akut koronart syndrom hos patienter som behandlas på ett tertiärvårdscentrum i Nepal: En beskrivande tvärsnittsstudie
Följsamhet till sekundärpreventiva läkemedel och faktorer som påverkar följsamhet efter akut koronart syndrom hos patienter som behandlas på ett tertiärt vårdcentrum i Nepal: En beskrivande tvärsnittsstudie
Denna studie syftade till att bedöma följsamheten till sekundärpreventiva läkemedel bland patienter i Nepal efter en akut koronart syndrom (ACS)-händelse och att identifiera faktorer som påverkar följsamheten. ACS var en stor orsak till morbiditet och mortalitet globalt och i Nepal, vilket kräver effektiv sekundärprevention för att minimera återkommande hjärt-kärlhändelser. Emellertid förblev följsamheten till ordinerade läkemedel låg, särskilt i låg- och medelinkomstländer som Nepal. Dålig följsamhet kunde leda till ökad sjukvårdsbörda, försämrade patientresultat och högre dödlighet. För att adressera detta utvärderade studien patienters läkemedelsföljsamhet genom MYMEDS-frågeformuläret, ett självrapporterat verktyg som var väl mottaget för sin enkelhet och tydlighet. Genomförd vid Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre i Nepal involverade studien ett urval av vuxna patienter som återinskrivits eller deltog i uppföljningar efter ACS. Forskningen samlade data om patienternas demografi, socioekonomiska faktorer, kliniska egenskaper och självrapporterade hinder för följsamhet, analyserade dessa med SPSS för att bedöma korrelationer med kliniska utfall.
Det 12-månadersprojektet bestod av faser för etiska godkännanden, datainsamling, analys och rapportdisseminering. Genom att identifiera nyckelhinder för följsamhet syftade studien till att informera om riktade interventioner som kunde förbättra läkemedelsföljsamheten, förbättra långsiktiga hjärt-kärlutfall och minska sjukvårdsbördan i Nepal och andra liknande miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med ACS, inklusive ST-höjningsinfarkt (STEMI), icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) eller instabil angina pectoris inom de senaste 12 månaderna.
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter som är villiga att delta och ge informerat samtycke till studien.
Exklusionskriterier:
- Personer som inte har diagnostiserats med ACS eller de med andra akuta eller kroniska tillstånd som kan påverka läkemedelsföljsamhet orelaterat till ACS.
- Patienter med kognitiva nedsättningar eller psykiska problem som förhindrar dem från att förstå eller svara korrekt på studieformulären.
- Patienter med allvarliga kroniska tillstånd (t.ex. obotlig sjukdom, avancerad demens) som kan påverka deras förmåga att följa läkemedelsregimer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tidsram: 1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan följsamhet till läkemedel och demografiska och kliniska faktorer
Tidsram: 1 år
|
Detta resultat kommer att bedöma sambandet mellan läkemedelsföljsamhet (följsam vs icke-följsam) och patientens demografiska egenskaper (ålder, kön, utbildningsnivå, yrke, bostadsort, inkomst) samt kliniska faktorer (typ av akut koronart syndrom, komorbiditeter och erhållen behandling).
Denna analys syftar till att identifiera befolkningssubgrupper med högre risk för icke-följsamhet.
|
1 år
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tidsram: 1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Myokardischemi
- Akut koronarsyndrom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .