- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288502
네팔 3차 진료 센터를 이용하는 급성 관상동맥 증후군 환자의 2차 예방 약물 순응도와 순응도에 영향을 미치는 요인: 기술적 횡단면 연구
네팔 3차 의료 센터에서 급성 관동맥 증후군을 경험한 환자의 이차 예방 약물 순응도 및 순응도에 영향을 미치는 요인: 기술적 횡단면 연구
이 연구는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 사건 이후 네팔 환자들의 이차 예방 약물 복용 순응도를 평가하고, 순응도에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것을 목표로 하였습니다. ACS는 전 세계적으로 그리고 네팔에서도 이환율과 사망률의 주요 원인이었으며, 재발성 심혈관 사건을 최소화하기 위해서는 효과적인 이차 예방이 필요합니다. 그러나 처방된 약물에 대한 순응도는 여전히 낮았으며, 특히 네팔과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 더욱 그러했습니다. 낮은 순응도는 증가된 의료 부담, 악화된 환자 결과, 그리고 더 높은 사망률로 이어질 수 있습니다. 이를 해결하기 위해, 이 연구는 환자들의 약물 순응도를 MYMEDS 설문지를 통해 평가하였는데, 이는 간결함과 명확성으로 긍정적으로 평가받은 자가 보고 도구입니다. 네팔의 Manmohan 심장혈관 이식 센터에서 수행된 이 연구는 ACS 이후 재입원하거나 추적 관찰을 받는 성인 환자 샘플을 포함하였습니다. 연구는 환자 인구통계학적 요인, 사회경제적 요인, 임상적 특성, 그리고 자가 보고된 순응도 장애물에 대한 데이터를 수집하여, SPSS로 이를 분석하고 임상 결과와의 상관관계를 평가하였습니다.
12개월 프로젝트는 윤리적 승인, 데이터 수집, 분석, 그리고 보고서 배포 단계로 구성되었습니다. 순응도의 주요 장애물을 파악함으로써, 이 연구는 약물 순응도를 향상시키고, 장기적인 심혈관 결과를 개선하며, 네팔과 다른 유사한 환경에서 의료 부담을 줄일 수 있는 표적 중재에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kathmandu, 네팔, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 12개월 이내에 ST 분절 상승 심근경색(STEMI), 비 ST 분절 상승 심근경색(NSTEMI), 또는 불안정 협심증을 포함한 ACS로 진단받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 연구에 참여하고 동의서를 제공할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- ACS로 진단받지 않았거나, ACS와 관련 없이 약물 순응도에 영향을 미칠 수 있는 다른 급성 또는 만성 질환을 가진 개인
- 인지 장애나 정신 건강 문제로 인해 연구 설문지를 이해하거나 정확하게 응답할 수 없는 환자
- 약물 요법 순응 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 만성 질환(예: 말기 질환, 진행성 치매)을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
기간: 1 year
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Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도와 인구통계학적 및 임상적 요인 간의 연관성
기간: 1년
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이 결과는 약물 복용 순응도 상태(순응 vs 비순응)와 환자 인구통계학적 특성(연령, 성별, 교육 수준, 직업, 거주지, 소득) 및 임상적 요인(급성 관동맥 증후군 유형, 동반 질환, 받은 치료) 간의 연관성을 평가할 것입니다.
이 분석은 비순응 위험이 더 높은 인구 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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1년
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Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
기간: 1 year
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Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 290 (6-11) E2 081/ 082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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