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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288502
네팔 3차 진료 센터를 이용하는 급성 관상동맥 증후군 환자의 2차 예방 약물 순응도와 순응도에 영향을 미치는 요인: 기술적 횡단면 연구
네팔 3차 의료 센터에서 급성 관동맥 증후군을 경험한 환자의 이차 예방 약물 순응도 및 순응도에 영향을 미치는 요인: 기술적 횡단면 연구
이 연구는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 사건 이후 네팔 환자들의 이차 예방 약물 복용 순응도를 평가하고, 순응도에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것을 목표로 하였습니다. ACS는 전 세계적으로 그리고 네팔에서도 이환율과 사망률의 주요 원인이었으며, 재발성 심혈관 사건을 최소화하기 위해서는 효과적인 이차 예방이 필요합니다. 그러나 처방된 약물에 대한 순응도는 여전히 낮았으며, 특히 네팔과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 더욱 그러했습니다. 낮은 순응도는 증가된 의료 부담, 악화된 환자 결과, 그리고 더 높은 사망률로 이어질 수 있습니다. 이를 해결하기 위해, 이 연구는 환자들의 약물 순응도를 MYMEDS 설문지를 통해 평가하였는데, 이는 간결함과 명확성으로 긍정적으로 평가받은 자가 보고 도구입니다. 네팔의 Manmohan 심장혈관 이식 센터에서 수행된 이 연구는 ACS 이후 재입원하거나 추적 관찰을 받는 성인 환자 샘플을 포함하였습니다. 연구는 환자 인구통계학적 요인, 사회경제적 요인, 임상적 특성, 그리고 자가 보고된 순응도 장애물에 대한 데이터를 수집하여, SPSS로 이를 분석하고 임상 결과와의 상관관계를 평가하였습니다.
12개월 프로젝트는 윤리적 승인, 데이터 수집, 분석, 그리고 보고서 배포 단계로 구성되었습니다. 순응도의 주요 장애물을 파악함으로써, 이 연구는 약물 순응도를 향상시키고, 장기적인 심혈관 결과를 개선하며, 네팔과 다른 유사한 환경에서 의료 부담을 줄일 수 있는 표적 중재에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kathmandu, 네팔, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 12개월 이내에 ST 분절 상승 심근경색(STEMI), 비 ST 분절 상승 심근경색(NSTEMI), 또는 불안정 협심증을 포함한 ACS로 진단받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 연구에 참여하고 동의서를 제공할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- ACS로 진단받지 않았거나, ACS와 관련 없이 약물 순응도에 영향을 미칠 수 있는 다른 급성 또는 만성 질환을 가진 개인
- 인지 장애나 정신 건강 문제로 인해 연구 설문지를 이해하거나 정확하게 응답할 수 없는 환자
- 약물 요법 순응 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 만성 질환(예: 말기 질환, 진행성 치매)을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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My Experience of Taking Medicines(MYMEDS) 설문지를 사용하여 측정된 2차 예방 약물에 대한 약물 순응도
기간: 1년
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본 연구의 주요 결과는 급성 관동맥 증후군(ACS) 환자에게 처방된 이차 예방 약물에 대한 순응도 수준입니다. 약물 순응도는 심근경색 후 이차 예방 약물을 처방받은 환자를 위해 개발된 검증된 자가 보고 순응도 평가 도구인 My Experience of Taking Medicines(MYMEDS) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 순응도는 특히 MYMEDS 설문지의 섹션 6을 사용하여 평가되며, 이는 환자가 지난 한 달 동안 각 처방된 이차 예방 약물을 얼마나 자주 복용했는지 평가합니다. 평가된 약물에는 항혈소판제, 스타틴, 베타 차단제 및 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ACE 억제제/ARB)가 포함됩니다. 응답은 5점 리커트 척도로 기록됩니다: 항상, 거의 항상, 대부분의 시간, 약 절반의 시간, 절반 미만의 시간. 분석 목적으로 pat |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) 설문지를 사용하여 평가한 약물 순응도에 대한 환자 보고 장벽
기간: 1년
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2차 결과에는 이차 예방 약물 복용 순응도에 영향을 미치는 환자 보고 요인의 식별이 포함됩니다. 이러한 요인들은 약물 복용 순응도에 대한 수정 가능한 장벽을 평가하는 MYMEDS 설문지의 2~5섹션을 사용하여 평가될 것입니다. 이 섹션들은 다음을 평가합니다: 처방된 약물에 대한 환자의 이해도 및 만족도 약물의 잠재적 위해성이나 필요성에 대한 우려 및 믿음 약물 사용과 관련된 실질적 어려움(예: 알약 삼키기, 용기 개봉, 재처방 받기) 건망증 및 불편함을 포함한 일상 생활에 약물 통합의 어려움 응답은 4점 리커트 척도(매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)를 사용하여 측정됩니다. 장벽 관련 진술에 대한 높은 동의는 순응도에 대한 더 큰 인지된 장벽을 나타냅니다. 결과는 각 장벽 영역에 대해 빈도 및 비율로 요약될 것입니다. |
1년
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약물 순응도와 인구통계학적 및 임상적 요인 간의 연관성
기간: 1년
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이 결과는 약물 복용 순응도 상태(순응 vs 비순응)와 환자 인구통계학적 특성(연령, 성별, 교육 수준, 직업, 거주지, 소득) 및 임상적 요인(급성 관동맥 증후군 유형, 동반 질환, 받은 치료) 간의 연관성을 평가할 것입니다.
이 분석은 비순응 위험이 더 높은 인구 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 290 (6-11) E2 081/ 082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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