- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07288502
Adherencia a los Medicamentos de Prevención Secundaria y Factores que Influyen en la Adherencia, Después de un Síndrome Coronario Agudo en Pacientes que Asisten a un Centro de Atención Terciaria de Nepal: Un Estudio Descriptivo Transversal
Adherencia a Medicamentos de Prevención Secundaria y Factores que Influyen en la Adherencia, Tras un Síndrome Coronario Agudo en Pacientes Atendidos en un Centro de Atención Terciaria de Nepal: Un Estudio Descriptivo Transversal
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la adherencia a los medicamentos de prevención secundaria entre pacientes en Nepal después de un evento de Síndrome Coronario Agudo (SCA) e identificar los factores que afectan la adherencia. El SCA era una causa importante de morbilidad y mortalidad a nivel mundial y en Nepal, requiriendo una prevención secundaria efectiva para minimizar eventos cardiovasculares recurrentes. Sin embargo, la adherencia a los medicamentos prescritos seguía siendo baja, especialmente en países de ingresos bajos y medios como Nepal. Una adherencia deficiente podría conducir a una mayor carga en el sistema de salud, empeorar los resultados de los pacientes y aumentar las tasas de mortalidad. Para abordar esto, el estudio evaluó la adherencia a la medicación de los pacientes mediante el cuestionario MYMEDS, una herramienta autoinformada que fue bien recibida por su simplicidad y claridad. Realizado en el Centro de Cardiología, Cirugía Torácica, Vascular y Trasplantes Manmohan en Nepal, el estudio involucró una muestra de pacientes adultos que fueron readmitidos o asistieron a seguimientos después de un SCA. La investigación recopiló datos sobre la demografía de los pacientes, factores socioeconómicos, características clínicas y barreras autoinformadas de adherencia, analizando estos datos con SPSS para evaluar correlaciones con los resultados clínicos.
El proyecto de 12 meses consistió en fases para aprobaciones éticas, recopilación de datos, análisis y difusión de informes. Al identificar las principales barreras para la adherencia, el estudio tuvo como objetivo informar intervenciones específicas que podrían mejorar la adherencia a la medicación, mejorar los resultados cardiovasculares a largo plazo y reducir las cargas en el sistema de salud en Nepal y otros entornos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con SCA, incluyendo Infarto de Miocardio con Elevación del ST (IAMCEST), Infarto de Miocardio sin Elevación del ST (IAM sin EST) o Angina Inestable en los últimos 12 meses.
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Personas que no hayan sido diagnosticadas con SCA o aquellas con otras afecciones agudas o crónicas que puedan influir en la adherencia a la medicación no relacionada con el SCA.
- Pacientes con deterioro cognitivo o problemas de salud mental que les impidan comprender o responder con precisión a los cuestionarios del estudio.
- Pacientes con afecciones crónicas graves (por ejemplo, enfermedad terminal, demencia avanzada) que puedan afectar su capacidad para adherirse a los regímenes de medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Periodo de tiempo: 1 year
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Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la adherencia al tratamiento y los factores demográficos y clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Este resultado evaluará la asociación entre el estado de adherencia al medicamento (adherente frente a no adherente) y las características demográficas del paciente (edad, sexo, nivel educativo, ocupación, lugar de residencia, ingresos), así como los factores clínicos (tipo de SCA, comorbilidades y tratamiento recibido).
Este análisis tiene como objetivo identificar subgrupos de población con mayor riesgo de no adherencia.
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1 año
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Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Periodo de tiempo: 1 year
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Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- El síndrome coronario agudo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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