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尼泊尔三级医疗中心就诊的急性冠状动脉综合征患者二级预防药物依从性及影响因素:一项描述性横断面研究

2026年8月30日 更新者:Abhishek Kumar Shah、Institute of medicine, Maharagjung medical campus

尼泊尔一家三级医疗中心就诊的急性冠脉综合征患者对二级预防药物的依从性及影响因素:一项描述性横断面研究

本研究旨在评估尼泊尔急性冠状动脉综合征(ACS)事件后患者对二级预防药物的依从性,并识别影响依从性的因素。 ACS是全球及尼泊尔发病率和死亡率的主要原因,需要有效的二级预防以最大程度减少复发性心血管事件。 然而,尤其是在尼泊尔等中低收入国家,患者对处方药物的依从性仍然较低。 依从性差可能导致医疗负担增加、患者预后恶化以及死亡率升高。 为解决这一问题,本研究通过MYMEDS问卷评估了患者的药物依从性,该自报告工具因其简洁性和清晰性而受到积极认可。 研究在尼泊尔Manmohan心胸血管和移植中心进行,样本包括ACS后再次入院或接受随访的成年患者。 研究收集了患者人口统计学、社会经济因素、临床特征和自报告依从性障碍的数据,并使用SPSS进行分析,以评估这些因素与临床结果的相关性。

这项为期12个月的项目包括伦理批准、数据收集、分析和报告传播等阶段。 通过识别依从性的主要障碍,本研究旨在为制定针对性干预措施提供依据,这些措施可提高药物依从性、改善长期心血管结局,并减轻尼泊尔及其他类似地区的医疗负担。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

109

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kathmandu、尼泊尔、44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在尼泊尔Manmohan心胸血管与移植中心,通过便利抽样选取了一组成年患者(年龄≥18岁)样本,这些患者要么是因随访而到门诊部就诊,要么是在ACS(包括STEMI、NSTEMI和不稳定型心绞痛)存活数月后因出现心脏并发症而再次入院。

描述

入选标准:

  • 在过去12个月内被诊断为急性冠脉综合征(ACS)的患者,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)或不稳定型心绞痛。
  • 年龄在18岁及以上的患者。
  • 愿意参与研究并提供知情同意的患者。

排除标准:

  • 未被诊断为急性冠脉综合征(ACS)的患者,或患有其他可能影响服药依从性(与ACS无关)的急性或慢性疾病的患者。
  • 存在认知障碍或心理健康问题,导致无法理解或准确回答研究问卷的患者。
  • 患有严重慢性疾病(如终末期疾病、晚期痴呆)可能影响其坚持服药方案能力的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
大体时间:1 year

Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs.

Responses use a 5-point scale:

1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants.

1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物依从性与人口统计学及临床因素之间的关联
大体时间:1年
此结果将评估药物依从性状态(依从 vs 不依从)与患者人口统计学特征(年龄、性别、教育水平、职业、居住地、收入)以及临床因素(ACS类型、合并症和接受的治疗)之间的关联。 此分析旨在识别具有较高不依从风险的人群亚组。
1年
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
大体时间:1 year

Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines.

Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score.

For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item.

1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)将不会共享,因为该数据集包含来自单一三级医疗中心相对较少、可识别的急性冠脉综合征患者的敏感临床和社会人口统计学信息,在尼泊尔背景下难以实现可靠的去标识化处理。 然而,汇总的研究结果,例如总体依从性模式及影响依从性的人口统计学因素分析,将在最终研究报告中呈现。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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