- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07288502
Adesão a Medicamentos de Prevenção Secundária e Fatores que Influenciam a Adesão, Após Síndrome Coronária Aguda em Doentes de um Centro de Cuidados Terciários do Nepal: Um Estudo Descritivo Transversal
Adesão à Medicação de Prevenção Secundária e Fatores que Influenciam a Adesão, após Síndrome Coronária Aguda em Doentes que Frequentam um Centro de Cuidados Terciários no Nepal: Um Estudo Transversal Descritivo
Este estudo teve como objetivo avaliar a adesão aos medicamentos de prevenção secundária entre os pacientes no Nepal após um evento de Síndrome Coronária Aguda (SCA) e identificar os fatores que afetam a adesão. A SCA era uma das principais causas de morbilidade e mortalidade a nível global e no Nepal, exigindo uma prevenção secundária eficaz para minimizar eventos cardiovasculares recorrentes. No entanto, a adesão aos medicamentos prescritos permanecia baixa, especialmente em países de baixo e médio rendimento como o Nepal. A má adesão poderia levar a um aumento do encargo com a saúde, piores resultados para os pacientes e taxas de mortalidade mais elevadas. Para abordar esta questão, o estudo avaliou a adesão à medicação dos pacientes através do questionário MYMEDS, uma ferramenta de autorrelato que foi bem recebida pela sua simplicidade e clareza. Realizado no Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre no Nepal, o estudo envolveu uma amostra de pacientes adultos que foram readmitidos ou que compareceram a consultas de seguimento pós-SCA. A investigação recolheu dados sobre a demografia dos pacientes, fatores socioeconómicos, características clínicas e barreiras de adesão autorrelatadas, analisando-os com o SPSS para avaliar correlações com os resultados clínicos.
O projeto de 12 meses consistiu em fases para aprovações éticas, recolha de dados, análise e disseminação de relatórios. Ao identificar as principais barreiras à adesão, o estudo visava informar intervenções direcionadas que poderiam melhorar a adesão à medicação, melhorar os resultados cardiovasculares a longo prazo e reduzir os encargos com a saúde no Nepal e em outros contextos semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com SCA, incluindo Enfarte do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI), Enfarte do Miocárdio sem Elevação do Segmento ST (NSTEMI), ou Angina Instável nos últimos 12 meses
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes dispostos a participar e a fornecer consentimento informado para o estudo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não foram diagnosticados com SCA ou aqueles com outras condições agudas ou crónicas que possam influenciar a adesão à medicação não relacionada com SCA.
- Pacientes com défices cognitivos ou problemas de saúde mental que os impeçam de compreender ou responder com precisão aos questionários do estudo.
- Pacientes com condições crónicas graves (por exemplo, doença terminal, demência avançada) que possam afetar a sua capacidade de aderir aos regimes de medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Prazo: 1 year
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Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre a adesão à medicação e fatores demográficos e clínicos
Prazo: 1 ano
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Este resultado avaliará a associação entre o estado de adesão à medicação (aderente vs não aderente) e as características demográficas dos pacientes (idade, sexo, nível de educação, ocupação, local de residência, rendimento), bem como fatores clínicos (tipo de SCA, comorbilidades e tratamento recebido). Esta análise visa identificar subgrupos populacionais com maior risco de não adesão.
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1 ano
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Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Prazo: 1 year
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Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Síndrome Coronariana Aguda
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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