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Observance des médicaments de prévention secondaire et facteurs influençant l'observance, après un syndrome coronarien aigu chez les patients fréquentant un centre de soins tertiaires au Népal : une étude descriptive transversale

30 août 2026 mis à jour par: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Adhérence aux médicaments de prévention secondaire et facteurs influençant l'adhérence, après un syndrome coronarien aigu chez les patients fréquentant un centre de soins tertiaires au Népal : une étude transversale descriptive

Cette étude visait à évaluer l'adhésion aux médicaments de prévention secondaire chez les patients au Népal après un événement de syndrome coronarien aigu (SCA) et à identifier les facteurs affectant l'adhésion. Le SCA était une cause majeure de morbidité et de mortalité à l'échelle mondiale et au Népal, nécessitant une prévention secondaire efficace pour minimiser les événements cardiovasculaires récurrents. Cependant, l'adhésion aux médicaments prescrits restait faible, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Népal. Une mauvaise adhésion pourrait entraîner une augmentation de la charge des soins de santé, une aggravation des résultats des patients et des taux de mortalité plus élevés. Pour y remédier, l'étude a évalué l'adhésion des patients aux médicaments grâce au questionnaire MYMEDS, un outil autodéclaré qui a été bien accueilli pour sa simplicité et sa clarté. Menée au Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre au Népal, l'étude a impliqué un échantillon de patients adultes réadmis ou participant à des suivis post-SCA. La recherche a recueilli des données sur les caractéristiques démographiques des patients, les facteurs socio-économiques, les caractéristiques cliniques et les obstacles autodéclarés à l'adhésion, en les analysant avec SPSS pour évaluer les corrélations avec les résultats cliniques.

Le projet de 12 mois comprenait des phases d'approbations éthiques, de collecte de données, d'analyse et de diffusion des rapports. En identifiant les principaux obstacles à l'adhésion, l'étude visait à éclairer des interventions ciblées qui pourraient améliorer l'adhésion aux médicaments, améliorer les résultats cardiovasculaires à long terme et réduire les charges des soins de santé au Népal et dans d'autres contextes similaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kathmandu, Népal, 44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de patients adultes (âge ≥18 ans) qui sont soit venus en consultation externe pour un suivi, soit ont été réadmis pour avoir développé des complications cardiaques des mois après avoir survécu à un syndrome coronarien aigu (SCA, incluant STEMI, NSTEMI et angor instable) au Centre de cardiologie, chirurgie thoracique, vasculaire et de transplantation Manmohan au Népal a été sélectionné par échantillonnage de commodité.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un SCA, incluant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), ou une angine instable au cours des 12 derniers mois.
  • Patients âgés de 18 ans et plus.
  • Patients disposés à participer et à fournir un consentement éclairé pour l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Personnes n'ayant pas été diagnostiquées avec un SCA ou celles présentant d'autres affections aiguës ou chroniques susceptibles d'influencer l'observance médicamenteuse sans rapport avec le SCA.
  • Patients présentant des troubles cognitifs ou des problèmes de santé mentale les empêchant de comprendre ou de répondre avec précision aux questionnaires de l'étude.
  • Patients souffrant d'affections chroniques sévères (par exemple, maladie en phase terminale, démence avancée) pouvant affecter leur capacité à respecter les schémas posologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Délai: 1 year

Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs.

Responses use a 5-point scale:

1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants.

1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'adhésion au traitement et les facteurs démographiques et cliniques
Délai: 1 an
Ce résultat évaluera l'association entre le statut d'observance médicamenteuse (observant vs non-observant) et les caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, niveau d'éducation, profession, lieu de résidence, revenu) ainsi que les facteurs cliniques (type de SCA, comorbidités et traitement reçu). Cette analyse vise à identifier les sous-groupes de population présentant un risque plus élevé de non-observance.
1 an
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Délai: 1 year

Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines.

Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score.

For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item.

1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations cliniques et sociodémographiques sensibles provenant d'un groupe relativement restreint et identifiable de patients atteints de SCA dans un seul centre tertiaire, ce qui rend difficile une dé-identification robuste dans le contexte népalais. Cependant, les résultats agrégés, tels que le schéma global d'adhésion et l'analyse des facteurs démographiques influençant l'adhésion, seront présentés dans le rapport final de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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