- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07288502
Observance des médicaments de prévention secondaire et facteurs influençant l'observance, après un syndrome coronarien aigu chez les patients fréquentant un centre de soins tertiaires au Népal : une étude descriptive transversale
Adhérence aux médicaments de prévention secondaire et facteurs influençant l'adhérence, après un syndrome coronarien aigu chez les patients fréquentant un centre de soins tertiaires au Népal : une étude transversale descriptive
Cette étude visait à évaluer l'adhésion aux médicaments de prévention secondaire chez les patients au Népal après un événement de syndrome coronarien aigu (SCA) et à identifier les facteurs affectant l'adhésion. Le SCA était une cause majeure de morbidité et de mortalité à l'échelle mondiale et au Népal, nécessitant une prévention secondaire efficace pour minimiser les événements cardiovasculaires récurrents. Cependant, l'adhésion aux médicaments prescrits restait faible, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Népal. Une mauvaise adhésion pourrait entraîner une augmentation de la charge des soins de santé, une aggravation des résultats des patients et des taux de mortalité plus élevés. Pour y remédier, l'étude a évalué l'adhésion des patients aux médicaments grâce au questionnaire MYMEDS, un outil autodéclaré qui a été bien accueilli pour sa simplicité et sa clarté. Menée au Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre au Népal, l'étude a impliqué un échantillon de patients adultes réadmis ou participant à des suivis post-SCA. La recherche a recueilli des données sur les caractéristiques démographiques des patients, les facteurs socio-économiques, les caractéristiques cliniques et les obstacles autodéclarés à l'adhésion, en les analysant avec SPSS pour évaluer les corrélations avec les résultats cliniques.
Le projet de 12 mois comprenait des phases d'approbations éthiques, de collecte de données, d'analyse et de diffusion des rapports. En identifiant les principaux obstacles à l'adhésion, l'étude visait à éclairer des interventions ciblées qui pourraient améliorer l'adhésion aux médicaments, améliorer les résultats cardiovasculaires à long terme et réduire les charges des soins de santé au Népal et dans d'autres contextes similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kathmandu, Népal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un SCA, incluant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), ou une angine instable au cours des 12 derniers mois.
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patients disposés à participer et à fournir un consentement éclairé pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes n'ayant pas été diagnostiquées avec un SCA ou celles présentant d'autres affections aiguës ou chroniques susceptibles d'influencer l'observance médicamenteuse sans rapport avec le SCA.
- Patients présentant des troubles cognitifs ou des problèmes de santé mentale les empêchant de comprendre ou de répondre avec précision aux questionnaires de l'étude.
- Patients souffrant d'affections chroniques sévères (par exemple, maladie en phase terminale, démence avancée) pouvant affecter leur capacité à respecter les schémas posologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Délai: 1 year
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Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'adhésion au traitement et les facteurs démographiques et cliniques
Délai: 1 an
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Ce résultat évaluera l'association entre le statut d'observance médicamenteuse (observant vs non-observant) et les caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, niveau d'éducation, profession, lieu de résidence, revenu) ainsi que les facteurs cliniques (type de SCA, comorbidités et traitement reçu).
Cette analyse vise à identifier les sous-groupes de population présentant un risque plus élevé de non-observance.
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1 an
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Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Délai: 1 year
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Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Ischémie myocardique
- Syndrome coronarien aigu
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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