Соблюдение режима приема вторичных профилактических препаратов и факторы, влияющие на приверженность, после острого коронарного синдрома у пациентов, обращающихся в третичный медицинский центр Непала: описательное перекрестное исследование
Приверженность к вторичной профилактике лекарственными средствами и факторы, влияющие на приверженность, после острого коронарного синдрома у пациентов, наблюдающихся в третичном медицинском центре Непала: описательное перекрестное исследование
Данное исследование было направлено на оценку приверженности к лекарственным средствам вторичной профилактики среди пациентов в Непале после эпизода острого коронарного синдрома (ОКС) и на выявление факторов, влияющих на приверженность. ОКС являлся основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире и в Непале, требуя эффективной вторичной профилактики для минимизации повторных сердечно-сосудистых событий. Однако приверженность к назначенным лекарственным средствам оставалась низкой, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Непал. Низкая приверженность может привести к увеличению нагрузки на систему здравоохранения, ухудшению результатов лечения пациентов и повышению уровня смертности. Для решения этой проблемы исследование оценивало приверженность пациентов к лекарственным средствам с помощью опросника MYMEDS, инструмента самоотчета, который был положительно воспринят за свою простоту и ясность. Проведенное в Кардиоторакальном сосудистом и трансплантационном центре Манмохана в Непале исследование включало выборку взрослых пациентов, которые были повторно госпитализированы или посещали контрольные осмотры после ОКС. Исследование собирало данные о демографических характеристиках пациентов, социально-экономических факторах, клинических особенностях и самостоятельно сообщаемых барьерах к приверженности, анализируя их с помощью SPSS для оценки корреляций с клиническими исходами.
12-месячный проект состоял из этапов получения этических одобрений, сбора данных, анализа и распространения отчетов. Выявляя ключевые барьеры к приверженности, исследование было направлено на информирование целенаправленных вмешательств, которые могли бы повысить приверженность к лекарственным средствам, улучшить долгосрочные сердечно-сосудистые исходы и снизить нагрузку на систему здравоохранения в Непале и других аналогичных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ОКС, включая инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST), инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST (ИМбпST) или нестабильную стенокардию в течение последних 12 месяцев
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, готовые участвовать и предоставить информированное согласие на исследование.
Критерии исключения:
- Лица, у которых не диагностирован ОКС, или лица с другими острыми или хроническими состояниями, которые могут повлиять на приверженность к лечению, не связанные с ОКС.
- Пациенты с когнитивными нарушениями или проблемами психического здоровья, которые препятствуют их пониманию или точному ответу на опросники исследования.
- Пациенты с тяжёлыми хроническими заболеваниями (например, терминальная стадия болезни, тяжёлая деменция), которые могут повлиять на их способность придерживаться режима приёма лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Временное ограничение: 1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между приверженностью к лечению и демографическими и клиническими факторами
Временное ограничение: 1 год
|
Этот исход оценит взаимосвязь между статусом приверженности к лечению (приверженный vs неприверженный) и демографическими характеристиками пациентов (возраст, пол, уровень образования, род занятий, место жительства, доход), а также клиническими факторами (тип ОКС, сопутствующие заболевания и полученное лечение).
Этот анализ направлен на выявление подгрупп населения с более высоким риском неприверженности.
|
1 год
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Временное ограничение: 1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Ишемия миокарда
- Острый коронарный синдром
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .