- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07288502
Overholdelse av medisiner for sekundær forebygging og faktorer som påvirker overholdelsen, etter akutt koronarsyndrom hos pasienter som mottar behandling ved et tertiært behandlingssenter i Nepal: En deskriptiv tverrsnittsstudie
Overholdelse av sekundærforebyggende medisiner og faktorer som påvirker overholdelsen etter akutt koronarsyndrom hos pasienter som oppsøker et tertiært behandlingssenter i Nepal: En deskriptiv tverrsnittsstudie
Denne studien hadde som mål å vurdere følge av sekundær forebyggende medisiner blant pasienter i Nepal etter en akutt koronarsyndrom (AKS)-hendelse og å identifisere faktorer som påvirker følge. AKS var en stor årsak til morbiditet og mortalitet globalt og i Nepal, noe som krevde effektiv sekundær forebygging for å minimere tilbakevendende kardiovaskulære hendelser. Imidlertid forble følge av foreskrevne medisiner lav, spesielt i lav- og mellominntektsland som Nepal. Dårlig følge kunne føre til økt helsebyrde, forverret pasientutfall og høyere dødelighet. For å adressere dette vurderte studien pasienters medisinforhold gjennom MYMEDS-spørreskjemaet, et selvrapportert verktøy som ble positivt mottatt for sin enkelhet og klarhet. Gjennomført ved Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre i Nepal, involverte studien et utvalg av voksne pasienter som ble innlagt på nytt eller deltok i oppfølginger etter AKS. Forskningen samlet inn data om pasientdemografi, sosioøkonomiske faktorer, kliniske egenskaper og selvrapporterte hindringer for følge, og analyserte disse med SPSS for å vurdere sammenhenger med kliniske utfall.
Det 12-måneders prosjektet besto av faser for etiske godkjenninger, datainnsamling, analyse og rapportspredering. Ved å identifisere nøkkelhindringer for følge, hadde studien som mål å informere målrettede intervensjoner som kunne forbedre medisinforhold, forbedre langsiktige kardiovaskulære utfall og redusere helsebyrder i Nepal og andre lignende miljøer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ACS, inkludert ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI), ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI), eller ustabil angina innen de siste 12 månedene.
- Pasienter som er 18 år eller eldre.
- Pasienter som er villige til å delta og gi informert samtykke for studien.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke har blitt diagnostisert med ACS eller de med andre akutte eller kroniske tilstander som kan påvirke medisinfølgsomhet uten tilknytning til ACS.
- Pasienter med kognitive funksjonsnedsettelser eller psykiske helseproblemer som hindrer dem i å forstå eller svare nøyaktig på studiens spørreskjemaer.
- Pasienter med alvorlige kroniske tilstander (f.eks. terminal sykdom, avansert demens) som kan påvirke deres evne til å følge medisinregimer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom medisinholdighet og demografiske og kliniske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
Dette resultatet vil vurdere sammenhengen mellom medisinholdbarhetsstatus (følger vs følger ikke) og pasientens demografiske egenskaper (alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, bosted, inntekt) samt kliniske faktorer (type akutt koronarsyndrom, komorbiditeter og mottatt behandling).
Denne analysen har som mål å identifisere populasjonssubgrupper med høyere risiko for å ikke følge medisineringen.
|
1 år
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Myokardiskemi
- Akutt koronarsyndrom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .