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Adhärenz zu Sekundärpräventionsmedikamenten und Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten, die ein tertiäres Versorgungszentrum in Nepal aufsuchen: Eine deskriptive Querschnittsstudie

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Adhärenz zu Sekundärpräventionsmedikamenten und Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten eines tertiären Versorgungszentrums in Nepal: Eine beschreibende Querschnittsstudie

Diese Studie zielte darauf ab, die Einhaltung von Sekundärpräventionsmedikamenten bei Patienten in Nepal nach einem Akuten Koronarsyndrom (ACS)-Ereignis zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die die Einhaltung beeinflussen. ACS war weltweit und in Nepal eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität, die eine wirksame Sekundärprävention erfordert, um wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse zu minimieren. Die Einhaltung der verschriebenen Medikamente blieb jedoch gering, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Nepal. Eine schlechte Einhaltung könnte zu einer erhöhten Gesundheitsbelastung, verschlechterten Patientenergebnissen und höheren Sterblichkeitsraten führen. Um dies zu adressieren, bewertete die Studie die Medikamenteneinhaltung der Patienten durch den MYMEDS-Fragebogen, ein selbstberichtetes Instrument, das aufgrund seiner Einfachheit und Klarheit positiv aufgenommen wurde. Durchgeführt am Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, umfasste die Studie eine Stichprobe erwachsener Patienten, die nach ACS wiederaufgenommen wurden oder Nachsorgetermine wahrnahmen. Die Forschung sammelte Daten zu Patientendemografie, sozioökonomischen Faktoren, klinischen Merkmalen und selbstberichteten Einhaltungsbarrieren und analysierte diese mit SPSS, um Korrelationen mit klinischen Ergebnissen zu bewerten.

Das 12-monatige Projekt bestand aus Phasen für ethische Genehmigungen, Datenerhebung, Analyse und Berichtsverbreitung. Durch die Identifizierung wesentlicher Barrieren für die Einhaltung zielte die Studie darauf ab, gezielte Interventionen zu informieren, die die Medikamenteneinhaltung verbessern, langfristige kardiovaskuläre Ergebnisse verbessern und Gesundheitsbelastungen in Nepal und anderen ähnlichen Umgebungen reduzieren könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Stichprobe erwachsener Patienten (Alter ≥18 Jahre), die entweder zur Nachuntersuchung in die OPD kamen oder Monate nach Überleben eines ACS (einschließlich STEMI, NSTEMI und instabiler Angina pectoris) wegen kardialer Komplikationen im Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal wiederaufgenommen wurden, wurde mittels Convenience Sampling ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate ein akutes Koronarsyndrom (ACS) diagnostiziert wurde, einschließlich ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) oder instabiler Angina pectoris
  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen kein ACS diagnostiziert wurde oder die andere akute oder chronische Erkrankungen haben, die die Medikamenteneinnahmetreue beeinflussen könnten, die nicht mit ACS zusammenhängen.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Problemen, die sie daran hindern, die Studienfragebögen zu verstehen oder genau zu beantworten.
  • Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen (z. B. terminale Erkrankung, fortgeschrittene Demenz), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, Medikationspläne einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenadhärenz bei Sekundärpräventionsmedikamenten gemessen mithilfe des Fragebogens „My Experience of Taking Medicines“ (MYMEDS)
Zeitfenster: 1 Jahr

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Einhaltung der verordneten Sekundärpräventionsmedikamente bei Patienten mit Akutem Koronarsyndrom (ACS). Die Medikamenteneinhaltung wird mithilfe des Fragebogens „My Experience of Taking Medicines“ (MYMEDS) bewertet, einem validierten, selbstberichteten Bewertungsinstrument zur Einhaltung, das für Patienten entwickelt wurde, die nach einem Myokardinfarkt Sekundärpräventionsmedikamente verschrieben bekommen haben.

Die Einhaltung wird speziell mit Abschnitt 6 des MYMEDS-Fragebogens bewertet, der erfasst, wie häufig Patienten jedes verordnete Sekundärpräventionsmedikament im vorangegangenen Monat eingenommen haben. Die bewerteten Medikamente umfassen Thrombozytenaggregationshemmer, Statine, Betablocker sowie ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ACE-Hemmer/ARBs).

Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst:

Immer, Fast immer, Meistens, Etwa die Hälfte der Zeit, Weniger als die Hälfte der Zeit.

Für die Analysezwecke, pat

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Barrieren für die Medikamentenadhärenz, bewertet mit dem Fragebogen "My Experience of Taking Medicines" (MYMEDS)
Zeitfenster: 1 Jahr

Sekundäre Endpunkte umfassen die Identifizierung patientenberichteter Faktoren, die die Adhärenz zu Medikamenten der Sekundärprävention beeinflussen. Diese Faktoren werden anhand der Abschnitte 2 bis 5 des MYMEDS-Fragebogens bewertet, welche modifizierbare Barrieren für die Medikamentenadhärenz evaluieren.

Diese Abschnitte bewerten:

Das Verständnis der Patienten für und ihre Zufriedenheit mit den verordneten Medikamenten

Bedenken und Überzeugungen hinsichtlich potenzieller Schäden oder der Notwendigkeit von Medikamenten

Praktische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme (z.B. Schlucken von Tabletten, Öffnen von Behältern, Nachfüllen von Rezepten)

Herausforderungen bei der Integration von Medikamenten in den täglichen Ablauf, einschließlich Vergesslichkeit und Unannehmlichkeiten

Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen (Stimme voll zu, Stimme zu, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu).

Eine höhere Zustimmung zu barrierenbezogenen Aussagen deutet auf stärker wahrgenommene Barrieren für die Adhärenz hin.

Die Ergebnisse werden als Häufigkeiten und Anteile für jeden Barrierenbereich zusammengefasst.

1 Jahr
Zusammenhang zwischen Medikamentenadhärenz und demografischen sowie klinischen Faktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis wird den Zusammenhang zwischen dem Medikamenteneinnahmeverhalten (adhärent vs. nicht-adhärent) und den demografischen Merkmalen der Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Wohnort, Einkommen) sowie klinischen Faktoren (Art des ACS, Komorbiditäten und erhaltene Behandlung) bewerten. Diese Analyse zielt darauf ab, Bevölkerungsuntergruppen mit einem höheren Risiko für Nicht-Adhärenz zu identifizieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible klinische und soziodemografische Informationen einer relativ kleinen, identifizierbaren Gruppe von ACS-Patienten in einem einzigen tertiären Zentrum enthält, was eine robuste Anonymisierung im nepalesischen Kontext erschwert. Allerdings werden die aggregierten Ergebnisse, wie das allgemeine Adhärenzmuster und die Analyse der demografischen Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, im endgültigen Studienbericht vorgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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