- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07288502
Adhärenz zu Sekundärpräventionsmedikamenten und Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten, die ein tertiäres Versorgungszentrum in Nepal aufsuchen: Eine deskriptive Querschnittsstudie
Adhärenz zu Sekundärpräventionsmedikamenten und Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten eines tertiären Versorgungszentrums in Nepal: Eine beschreibende Querschnittsstudie
Diese Studie zielte darauf ab, die Einhaltung von Sekundärpräventionsmedikamenten bei Patienten in Nepal nach einem Akuten Koronarsyndrom (ACS)-Ereignis zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die die Einhaltung beeinflussen. ACS war weltweit und in Nepal eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität, die eine wirksame Sekundärprävention erfordert, um wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse zu minimieren. Die Einhaltung der verschriebenen Medikamente blieb jedoch gering, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Nepal. Eine schlechte Einhaltung könnte zu einer erhöhten Gesundheitsbelastung, verschlechterten Patientenergebnissen und höheren Sterblichkeitsraten führen. Um dies zu adressieren, bewertete die Studie die Medikamenteneinhaltung der Patienten durch den MYMEDS-Fragebogen, ein selbstberichtetes Instrument, das aufgrund seiner Einfachheit und Klarheit positiv aufgenommen wurde. Durchgeführt am Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, umfasste die Studie eine Stichprobe erwachsener Patienten, die nach ACS wiederaufgenommen wurden oder Nachsorgetermine wahrnahmen. Die Forschung sammelte Daten zu Patientendemografie, sozioökonomischen Faktoren, klinischen Merkmalen und selbstberichteten Einhaltungsbarrieren und analysierte diese mit SPSS, um Korrelationen mit klinischen Ergebnissen zu bewerten.
Das 12-monatige Projekt bestand aus Phasen für ethische Genehmigungen, Datenerhebung, Analyse und Berichtsverbreitung. Durch die Identifizierung wesentlicher Barrieren für die Einhaltung zielte die Studie darauf ab, gezielte Interventionen zu informieren, die die Medikamenteneinhaltung verbessern, langfristige kardiovaskuläre Ergebnisse verbessern und Gesundheitsbelastungen in Nepal und anderen ähnlichen Umgebungen reduzieren könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate ein akutes Koronarsyndrom (ACS) diagnostiziert wurde, einschließlich ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) oder instabiler Angina pectoris
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen kein ACS diagnostiziert wurde oder die andere akute oder chronische Erkrankungen haben, die die Medikamenteneinnahmetreue beeinflussen könnten, die nicht mit ACS zusammenhängen.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Problemen, die sie daran hindern, die Studienfragebögen zu verstehen oder genau zu beantworten.
- Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen (z. B. terminale Erkrankung, fortgeschrittene Demenz), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, Medikationspläne einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenadhärenz bei Sekundärpräventionsmedikamenten gemessen mithilfe des Fragebogens „My Experience of Taking Medicines“ (MYMEDS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Einhaltung der verordneten Sekundärpräventionsmedikamente bei Patienten mit Akutem Koronarsyndrom (ACS). Die Medikamenteneinhaltung wird mithilfe des Fragebogens „My Experience of Taking Medicines“ (MYMEDS) bewertet, einem validierten, selbstberichteten Bewertungsinstrument zur Einhaltung, das für Patienten entwickelt wurde, die nach einem Myokardinfarkt Sekundärpräventionsmedikamente verschrieben bekommen haben. Die Einhaltung wird speziell mit Abschnitt 6 des MYMEDS-Fragebogens bewertet, der erfasst, wie häufig Patienten jedes verordnete Sekundärpräventionsmedikament im vorangegangenen Monat eingenommen haben. Die bewerteten Medikamente umfassen Thrombozytenaggregationshemmer, Statine, Betablocker sowie ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ACE-Hemmer/ARBs). Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst: Immer, Fast immer, Meistens, Etwa die Hälfte der Zeit, Weniger als die Hälfte der Zeit. Für die Analysezwecke, pat |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Patienten berichtete Barrieren für die Medikamentenadhärenz, bewertet mit dem Fragebogen "My Experience of Taking Medicines" (MYMEDS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sekundäre Endpunkte umfassen die Identifizierung patientenberichteter Faktoren, die die Adhärenz zu Medikamenten der Sekundärprävention beeinflussen. Diese Faktoren werden anhand der Abschnitte 2 bis 5 des MYMEDS-Fragebogens bewertet, welche modifizierbare Barrieren für die Medikamentenadhärenz evaluieren. Diese Abschnitte bewerten: Das Verständnis der Patienten für und ihre Zufriedenheit mit den verordneten Medikamenten Bedenken und Überzeugungen hinsichtlich potenzieller Schäden oder der Notwendigkeit von Medikamenten Praktische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme (z.B. Schlucken von Tabletten, Öffnen von Behältern, Nachfüllen von Rezepten) Herausforderungen bei der Integration von Medikamenten in den täglichen Ablauf, einschließlich Vergesslichkeit und Unannehmlichkeiten Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen (Stimme voll zu, Stimme zu, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu). Eine höhere Zustimmung zu barrierenbezogenen Aussagen deutet auf stärker wahrgenommene Barrieren für die Adhärenz hin. Die Ergebnisse werden als Häufigkeiten und Anteile für jeden Barrierenbereich zusammengefasst. |
1 Jahr
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Zusammenhang zwischen Medikamentenadhärenz und demografischen sowie klinischen Faktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieses Ergebnis wird den Zusammenhang zwischen dem Medikamenteneinnahmeverhalten (adhärent vs. nicht-adhärent) und den demografischen Merkmalen der Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Wohnort, Einkommen) sowie klinischen Faktoren (Art des ACS, Komorbiditäten und erhaltene Behandlung) bewerten.
Diese Analyse zielt darauf ab, Bevölkerungsuntergruppen mit einem höheren Risiko für Nicht-Adhärenz zu identifizieren.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Myokardischämie
- Akutes Koronar-Syndrom
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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