- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07288502
Adhärenz zu Sekundärpräventionsmedikamenten und Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten, die ein tertiäres Versorgungszentrum in Nepal aufsuchen: Eine deskriptive Querschnittsstudie
Adhärenz zu Sekundärpräventionsmedikamenten und Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten eines tertiären Versorgungszentrums in Nepal: Eine beschreibende Querschnittsstudie
Diese Studie zielte darauf ab, die Einhaltung von Sekundärpräventionsmedikamenten bei Patienten in Nepal nach einem Akuten Koronarsyndrom (ACS)-Ereignis zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die die Einhaltung beeinflussen. ACS war weltweit und in Nepal eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität, die eine wirksame Sekundärprävention erfordert, um wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse zu minimieren. Die Einhaltung der verschriebenen Medikamente blieb jedoch gering, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Nepal. Eine schlechte Einhaltung könnte zu einer erhöhten Gesundheitsbelastung, verschlechterten Patientenergebnissen und höheren Sterblichkeitsraten führen. Um dies zu adressieren, bewertete die Studie die Medikamenteneinhaltung der Patienten durch den MYMEDS-Fragebogen, ein selbstberichtetes Instrument, das aufgrund seiner Einfachheit und Klarheit positiv aufgenommen wurde. Durchgeführt am Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, umfasste die Studie eine Stichprobe erwachsener Patienten, die nach ACS wiederaufgenommen wurden oder Nachsorgetermine wahrnahmen. Die Forschung sammelte Daten zu Patientendemografie, sozioökonomischen Faktoren, klinischen Merkmalen und selbstberichteten Einhaltungsbarrieren und analysierte diese mit SPSS, um Korrelationen mit klinischen Ergebnissen zu bewerten.
Das 12-monatige Projekt bestand aus Phasen für ethische Genehmigungen, Datenerhebung, Analyse und Berichtsverbreitung. Durch die Identifizierung wesentlicher Barrieren für die Einhaltung zielte die Studie darauf ab, gezielte Interventionen zu informieren, die die Medikamenteneinhaltung verbessern, langfristige kardiovaskuläre Ergebnisse verbessern und Gesundheitsbelastungen in Nepal und anderen ähnlichen Umgebungen reduzieren könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate ein akutes Koronarsyndrom (ACS) diagnostiziert wurde, einschließlich ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) oder instabiler Angina pectoris
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen kein ACS diagnostiziert wurde oder die andere akute oder chronische Erkrankungen haben, die die Medikamenteneinnahmetreue beeinflussen könnten, die nicht mit ACS zusammenhängen.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Problemen, die sie daran hindern, die Studienfragebögen zu verstehen oder genau zu beantworten.
- Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen (z. B. terminale Erkrankung, fortgeschrittene Demenz), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, Medikationspläne einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Zeitfenster: 1 year
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Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Medikamentenadhärenz und demografischen sowie klinischen Faktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieses Ergebnis wird den Zusammenhang zwischen dem Medikamenteneinnahmeverhalten (adhärent vs. nicht-adhärent) und den demografischen Merkmalen der Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Wohnort, Einkommen) sowie klinischen Faktoren (Art des ACS, Komorbiditäten und erhaltene Behandlung) bewerten.
Diese Analyse zielt darauf ab, Bevölkerungsuntergruppen mit einem höheren Risiko für Nicht-Adhärenz zu identifizieren.
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1 Jahr
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Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Zeitfenster: 1 year
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Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Myokardischämie
- Akutes Koronar-Syndrom
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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