- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07288502
Adhesie aan Secundaire Preventie Medicatie en Factoren die Adhesie Beïnvloeden, na Acuut Coronair Syndroom bij Patiënten die een Tertiair Zorgcentrum in Nepal Bezoeken: Een Beschrijvend Cross-sectioneel Onderzoek
Adherentie aan secundaire preventiemedicatie en factoren die de adherentie beïnvloeden na een acuut coronair syndroom bij patiënten die een tertiair zorgcentrum in Nepal bezoeken: een beschrijvend cross-sectioneel onderzoek
Deze studie had als doel de therapietrouw aan secundaire preventiemedicatie te beoordelen bij patiënten in Nepal na een acuut coronair syndroom (ACS) en factoren te identificeren die de therapietrouw beïnvloeden. ACS was wereldwijd en in Nepal een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waarvoor effectieve secundaire preventie nodig is om terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen te minimaliseren. Echter, de therapietrouw aan voorgeschreven medicatie bleef laag, vooral in lage- en middeninkomenslanden zoals Nepal. Slechte therapietrouw kan leiden tot een verhoogde zorglast, verslechterde patiëntuitkomsten en hogere sterftecijfers. Om dit aan te pakken, evalueerde de studie de therapietrouw van patiënten via de MYMEDS-vragenlijst, een zelfgerapporteerd instrument dat positief werd ontvangen vanwege de eenvoud en duidelijkheid. Uitgevoerd in het Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, betrok de studie een steekproef van volwassen patiënten die waren heropgenomen of vervolgcontroles bijwoonden na ACS. Het onderzoek verzamelde gegevens over patiëntdemografie, sociaaleconomische factoren, klinische kenmerken en zelfgerapporteerde barrières voor therapietrouw, en analyseerde deze met SPSS om correlaties met klinische uitkomsten te beoordelen.
Het 12-maanden project bestond uit fasen voor ethische goedkeuringen, gegevensverzameling, analyse en rapportagedisseminatie. Door belangrijke barrières voor therapietrouw te identificeren, had de studie als doel gerichte interventies te informeren die de therapietrouw kunnen verbeteren, langetermijn cardiovasculaire uitkomsten kunnen verbeteren en de zorglast in Nepal en andere vergelijkbare omgevingen kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie ACS is vastgesteld, waaronder ST-elevatie myocardinfarct (STEMI), non-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) of instabiele angina binnen de afgelopen 12 maanden
- Patiënten van 18 jaar en ouder.
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming voor het onderzoek te geven.
Exclusiecriteria:
- Personen bij wie geen ACS is vastgesteld of personen met andere acute of chronische aandoeningen die de medicatietrouw kunnen beïnvloeden die niet gerelateerd is aan ACS.
- Patiënten met cognitieve beperkingen of psychische problemen die hen beletten de vragenlijsten van het onderzoek te begrijpen of nauwkeurig te beantwoorden.
- Patiënten met ernstige chronische aandoeningen (bijv. terminale ziekte, gevorderde dementie) die hun vermogen om zich aan medicatieregimes te houden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tijdsspanne: 1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen therapietrouw en demografische en klinische factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze uitkomst zal de associatie tussen medicatietrouwstatus (trouw vs. niet-trouw) en patiëntendemografische kenmerken (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, woonplaats, inkomen) evenals klinische factoren (type ACS, comorbiditeiten en ontvangen behandeling) beoordelen.
Deze analyse heeft als doel populatiesubgroepen met een hoger risico op niet-trouw te identificeren.
|
1 jaar
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tijdsspanne: 1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Myocardiale ischemie
- Acute kransslagader syndroom
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .