Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adhesie aan Secundaire Preventie Medicatie en Factoren die Adhesie Beïnvloeden, na Acuut Coronair Syndroom bij Patiënten die een Tertiair Zorgcentrum in Nepal Bezoeken: Een Beschrijvend Cross-sectioneel Onderzoek

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Adherentie aan secundaire preventiemedicatie en factoren die de adherentie beïnvloeden na een acuut coronair syndroom bij patiënten die een tertiair zorgcentrum in Nepal bezoeken: een beschrijvend cross-sectioneel onderzoek

Deze studie had als doel de therapietrouw aan secundaire preventiemedicatie te beoordelen bij patiënten in Nepal na een acuut coronair syndroom (ACS) en factoren te identificeren die de therapietrouw beïnvloeden. ACS was wereldwijd en in Nepal een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waarvoor effectieve secundaire preventie nodig is om terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen te minimaliseren. Echter, de therapietrouw aan voorgeschreven medicatie bleef laag, vooral in lage- en middeninkomenslanden zoals Nepal. Slechte therapietrouw kan leiden tot een verhoogde zorglast, verslechterde patiëntuitkomsten en hogere sterftecijfers. Om dit aan te pakken, evalueerde de studie de therapietrouw van patiënten via de MYMEDS-vragenlijst, een zelfgerapporteerd instrument dat positief werd ontvangen vanwege de eenvoud en duidelijkheid. Uitgevoerd in het Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, betrok de studie een steekproef van volwassen patiënten die waren heropgenomen of vervolgcontroles bijwoonden na ACS. Het onderzoek verzamelde gegevens over patiëntdemografie, sociaaleconomische factoren, klinische kenmerken en zelfgerapporteerde barrières voor therapietrouw, en analyseerde deze met SPSS om correlaties met klinische uitkomsten te beoordelen.

Het 12-maanden project bestond uit fasen voor ethische goedkeuringen, gegevensverzameling, analyse en rapportagedisseminatie. Door belangrijke barrières voor therapietrouw te identificeren, had de studie als doel gerichte interventies te informeren die de therapietrouw kunnen verbeteren, langetermijn cardiovasculaire uitkomsten kunnen verbeteren en de zorglast in Nepal en andere vergelijkbare omgevingen kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een steekproef van volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die ofwel naar de polikliniek kwamen voor follow-up of opnieuw werden opgenomen vanwege hartcomplicaties maanden na het overleven van ACS (inclusief STEMI, NSTEMI en onstabiele angina) in het Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre, Nepal, werd geselecteerd via convenience sampling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie ACS is vastgesteld, waaronder ST-elevatie myocardinfarct (STEMI), non-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) of instabiele angina binnen de afgelopen 12 maanden
  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming voor het onderzoek te geven.

Exclusiecriteria:

  • Personen bij wie geen ACS is vastgesteld of personen met andere acute of chronische aandoeningen die de medicatietrouw kunnen beïnvloeden die niet gerelateerd is aan ACS.
  • Patiënten met cognitieve beperkingen of psychische problemen die hen beletten de vragenlijsten van het onderzoek te begrijpen of nauwkeurig te beantwoorden.
  • Patiënten met ernstige chronische aandoeningen (bijv. terminale ziekte, gevorderde dementie) die hun vermogen om zich aan medicatieregimes te houden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tijdsspanne: 1 year

Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs.

Responses use a 5-point scale:

1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants.

1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen therapietrouw en demografische en klinische factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze uitkomst zal de associatie tussen medicatietrouwstatus (trouw vs. niet-trouw) en patiëntendemografische kenmerken (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, woonplaats, inkomen) evenals klinische factoren (type ACS, comorbiditeiten en ontvangen behandeling) beoordelen. Deze analyse heeft als doel populatiesubgroepen met een hoger risico op niet-trouw te identificeren.
1 jaar
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Tijdsspanne: 1 year

Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines.

Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score.

For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item.

1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de dataset gevoelige klinische en sociaal-demografische informatie bevat van een relatief kleine, identificeerbare groep ACS-patiënten in een enkel tertiair centrum, waardoor robuuste de-identificatie moeilijk is in de Nepalese context. Echter, de geaggregeerde bevindingen, zoals het algemene therapietrouwpatroon en analyse van demografische factoren die therapietrouw beïnvloeden, zullen worden gepresenteerd in het definitieve onderzoeksrapport.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren