Toissijaisten ehkäisevien lääkkeiden noudattaminen ja noudattamiseen vaikuttavat tekijät akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon Nepalin tertiäärisessä hoitokeskuksessa: kuvaileva poikkileikkaustutkimus
Sekundäärisen ehkäisylääkityksen noudattaminen ja noudattamiseen vaikuttavat tekijät akuutin sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen potilailla, jotka käyvät Nepalin kolmannen tason hoitokeskuksessa: kuvaileva poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida toissijaisten ehkäisylääkkeiden noudattamista Nepalissa potilailla, jotka ovat kokeneet akuutin sepelvaltimotautikohtauksen (ACS), ja tunnistaa noudattamiseen vaikuttavat tekijät. ACS oli merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja Nepalissa, mikä vaatii tehokasta toissijaista ehkäisyä toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien minimoimiseksi. Kuitenkin määrättyjen lääkkeiden noudattaminen pysyi alhaisena, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa, kuten Nepalissa. Heikko noudattaminen voi johtaa lisääntyneeseen terveydenhuollon kuormaan, heikentyneisiin potilastuloksiin ja korkeampiin kuolleisuusasteisiin. Tämän ratkaisemiseksi tutkimus arvioi potilaiden lääkkeiden noudattamista MYMEDS-kyselylomakkeen avulla, itse raportoitua työkalua, jota pidettiin positiivisesti yksinkertaisuudesta ja selkeydestä. Tutkimus toteutettiin Nepalissa sijaitsevassa Manmohanin sydän-, rinta- ja verisuonikirurgian sekä siirtokeskuksessa, ja siihen osallistui aikuispotilaita, jotka olivat joutuneet uudelleensairaalahoitoon tai osallistuivat seurantakäynneille ACS:n jälkeen. Tutkimus keräsi tietoja potilaiden demografisista tekijöistä, sosioekonomisista tekijöistä, kliinisistä ominaisuuksista ja itse raportoiduista noudattamisen esteistä, analysoiden nämä SPSS:llä arvioidakseen korrelaatioita kliinisten tulosten kanssa.
12 kuukauden projekti koostui vaiheista, jotka käsittelivät eettisten hyväksymisten saamista, tietojen keräämistä, analysointia ja raportin levittämistä. Tunnistamalla keskeiset noudattamisen esteet tutkimuksen tavoitteena oli tarjota tietoa kohdennetuista toimenpiteistä, jotka voisivat parantaa lääkkeiden noudattamista, parantaa pitkäaikaisia sydän- ja verisuonituloksia ja vähentää terveydenhuollon kuormaa Nepalissa ja muissa vastaavissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ACS, mukaan lukien ST-koholla oleva sydäninfarkti (STEMI), ei-ST-koholla oleva sydäninfarkti (NSTEMI) tai epävakaa angina viimeisten 12 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu ACS:ää tai joilla on muita akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa lääkityksen noudattamiseen eivätkä liity ACS:ään.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai mielenterveysongelmia, jotka estävät heitä ymmärtämästä tai vastaamasta tarkasti tutkimuskyselyihin.
- Potilaat, joilla on vakavia kroonisia sairauksia (esim. terminaalitauti, edistynyt dementia), jotka saattavat vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa lääkitysohjelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Aikaikkuna: 1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys lääkitystahdonmukaisuuden ja demografisten sekä kliinisten tekijöiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä lopputulos arvioi lääkehoidon noudattamistason (noudattava vs. ei-noudattava) ja potilaan demografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti, asuinpaikka, tulot) sekä kliinisten tekijöiden (ACS:n tyyppi, komorbiditeetit ja saatu hoito) välisen yhteyden.
Tämä analyysi pyrkii tunnistamaan väestöryhmät, jotka ovat suuremmassa riskissä olla noudattamatta hoitoa.
|
1 vuosi
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Aikaikkuna: 1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .