Overholdelse af sekundær forebyggelsesmedicin og faktorer, der påvirker overholdelse, efter akut koronart syndrom hos patienter, der behandles på et tertiært behandlingscenter i Nepal: En beskrivende tværsnitsundersøgelse
Overholdelse af sekundære forebyggende medicin og faktorer, der påvirker overholdelsen, efter akut koronart syndrom hos patienter, der deltager i et tertiært plejecenter i Nepal: En beskrivende tværsnitsundersøgelse
Dette studie havde til formål at vurdere overholdelsen af sekundær forebyggende medicin blandt patienter i Nepal efter en akut koronarsyndrom (ACS)-begivenhed og at identificere faktorer, der påvirker overholdelsen. ACS var en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet globalt og i Nepal, hvilket krævede effektiv sekundær forebyggelse for at minimere tilbagevendende kardiovaskulære begivenheder. Dog forblev overholdelsen af ordineret medicin lav, især i lav- og mellemindkomstlande som Nepal. Dårlig overholdelse kunne føre til øget sundhedsbyrde, forringede patientresultater og højere dødelighed. For at adressere dette evaluerede studiet patienters medicinoverholdelse gennem MYMEDS-spørgeskemaet, et selvrapporteringsværktøj, der blev positivt modtaget for sin enkelhed og klarhed. Udført på Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre i Nepal involverede studiet et udvalg af voksne patienter, der blev genindlagt eller deltog i opfølgninger efter ACS. Forskningen indsamlede data om patientdemografi, socioøkonomiske faktorer, kliniske karakteristika og selvrapporterede barrierer for overholdelse, analyserede disse med SPSS for at vurdere sammenhænge med kliniske resultater.
Det 12-måneders projekt bestod af faser for etiske godkendelser, dataindsamling, analyse og rapporteringsspredning. Ved at identificere nøglebarrierer for overholdelse havde studiet til formål at informere målrettede interventioner, der kunne forbedre medicinoverholdelse, forbedre langsigtede kardiovaskulære resultater og reducere sundhedsbyrden i Nepal og andre lignende miljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ACS, inklusiv ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI), non-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller ustabil angina pectoris inden for de sidste 12 måneder
- Patienter i alderen 18 år og derover.
- Patienter, der er villige til at deltage og give informeret samtykke til studiet.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke er diagnosticeret med ACS, eller dem med andre akutte eller kroniske tilstande, der kan påvirke medicinoverholdelse uafhængigt af ACS.
- Patienter med kognitive svækkelser eller psykiske problemer, der forhindrer dem i at forstå eller besvare studietsspørgeskemaerne korrekt.
- Patienter med alvorlige kroniske tilstande (f.eks. terminal sygdom, fremskreden demens), der kan påvirke deres evne til at overholde medicinregimer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af medicinering til sekundær forebyggelse målt ved brug af spørgeskemaet Min Oplevelse af at Tage Medicin (MYMEDS)
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er niveauet for overholdelse af ordinerede sekundærforebyggende lægemidler blandt patienter med akut koronart syndrom (ACS). Lægemiddeloverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet My Experience of Taking Medicines (MYMEDS), et valideret selvrapporteret vurderingsværktøj til overholdelse, udviklet til patienter, der er ordineret sekundærforebyggende lægemidler efter et myokardieinfarkt. Overholdelse vil specifikt blive evalueret ved hjælp af afsnit 6 i MYMEDS-spørgeskemaet, som vurderer, hvor ofte patienter har taget hvert ordineret sekundærforebyggende lægemiddel i den foregående måned. De vurderede lægemidler omfatter antipladeholdige midler, statiner, betablokkere og angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensinreceptorblokkere (ACE-hæmmere/ARB'er). Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala: Hele tiden, Næsten hele tiden, Det meste af tiden, Omkring halvdelen af tiden, Mindre end halvdelen af tiden. Med henblik på analyse, pat |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede barrierer for lægemiddeladherence vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Min Oplevelse af at Tage Medicin (MYMEDS)
Tidsramme: 1 år
|
Sekundære resultater omfatter identifikation af patientrapporterede faktorer, der påvirker overholdelsen af sekundær forebyggende medicin. Disse faktorer vil blive vurderet ved hjælp af afsnit 2 til 5 i MYMEDS-spørgeskemaet, som evaluerer modificerbare barrierer for medicinoverholdelse. Disse afsnit vurderer: Patienters forståelse af og tilfredshed med ordinerede lægemidler Bekymringer og opfattelser om potentiel skade eller nødvendighed af medicin Praktiske vanskeligheder i forbindelse med medicinanvendelse (f.eks. synkeproblemer med piller, åbning af beholdere, anskaffelse af genopfyldninger) Udfordringer med at integrere medicin i daglige rutiner, herunder glemsomhed og ulejlighed Svar måles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (Meget enig, Enig, Uenig, Meget uenig). Større enighed med barriererelaterede udsagn indikerer større opfattede barrierer for overholdelse. Resultaterne vil blive opsummeret som frekvenser og proportioner for hvert barrierdomæne. |
1 år
|
|
Sammenhæng mellem medicinoverholdelse og demografiske og kliniske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
Dette resultat vil vurdere sammenhængen mellem medicinoverholdelsesstatus (overholdende vs. ikke-overholdende) og patientens demografiske karakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelse, bopæl, indkomst) samt kliniske faktorer (type af ACS, komorbiditeter og modtaget behandling).
Denne analyse har til formål at identificere befolkningsunder grupper med højere risiko for ikke-overholdelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Myokardieiskæmi
- Akut koronarsyndrom
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .