Adesione ai Farmaci di Prevenzione Secondaria e Fattori che Influenzano l'Adesione, Dopo la Sindrome Coronarica Acuta in Pazienti Seguiti in un Centro di Cure Terziarie del Nepal: Uno Studio Descrittivo Trasversale
Aderenza ai Farmaci di Prevenzione Secondaria e Fattori che Influenzano l'Aderenza, dopo una Sindrome Coronarica Acuta nei Pazienti che Frequentano un Centro di Cura Terziario in Nepal: Uno Studio Descrittivo Trasversale
Questo studio mirava a valutare l'aderenza ai farmaci di prevenzione secondaria tra i pazienti in Nepal dopo un evento di Sindrome Coronarica Acuta (ACS) e a identificare i fattori che influenzano l'aderenza. L'ACS è stata una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale e in Nepal, richiedendo una prevenzione secondaria efficace per minimizzare gli eventi cardiovascolari ricorrenti. Tuttavia, l'aderenza ai farmaci prescritti rimaneva bassa, specialmente nei paesi a basso e medio reddito come il Nepal. Una scarsa aderenza potrebbe portare a un aumento del carico sanitario, a peggiori esiti per i pazienti e a tassi di mortalità più elevati. Per affrontare questo problema, lo studio ha valutato l'aderenza ai farmaci dei pazienti attraverso il questionario MYMEDS, uno strumento auto-riferito che è stato accolto positivamente per la sua semplicità e chiarezza. Condotto presso il Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, lo studio ha coinvolto un campione di pazienti adulti che sono stati riammessi o che hanno partecipato a follow-up post-ACS. La ricerca ha raccolto dati sulle caratteristiche demografiche dei pazienti, sui fattori socioeconomici, sulle caratteristiche cliniche e sulle barriere auto-riferite all'aderenza, analizzandoli con SPSS per valutare le correlazioni con gli esiti clinici.
Il progetto di 12 mesi consisteva in fasi per approvazioni etiche, raccolta dati, analisi e diffusione dei risultati. Identificando le principali barriere all'aderenza, lo studio mirava a informare interventi mirati che potrebbero migliorare l'aderenza ai farmaci, migliorare gli esiti cardiovascolari a lungo termine e ridurre il carico sanitario in Nepal e in altri contesti simili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di SCA, inclusi Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o Angina instabile negli ultimi 12 mesi
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti disposti a partecipare e a fornire il consenso informato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno ricevuto diagnosi di SCA o coloro con altre condizioni acute o croniche che potrebbero influenzare l'aderenza terapeutica non correlate alla SCA.
- Pazienti con deficit cognitivi o problemi di salute mentale che impediscono loro di comprendere o rispondere accuratamente ai questionari dello studio.
- Pazienti con condizioni croniche gravi (ad esempio, malattia terminale, demenza avanzata) che possono influire sulla loro capacità di aderire ai regimi terapeutici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla terapia con farmaci per la prevenzione secondaria misurata utilizzando il questionario My Experience of Taking Medicines (MYMEDS)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'esito primario di questo studio è il livello di aderenza ai farmaci di prevenzione secondaria prescritti tra i pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (SCA). L'aderenza ai farmaci sarà valutata utilizzando il questionario My Experience of Taking Medicines (MYMEDS), uno strumento di valutazione dell'aderenza auto-riferito e validato, sviluppato per i pazienti a cui sono stati prescritti farmaci di prevenzione secondaria dopo un infarto miocardico. L'aderenza sarà valutata specificamente utilizzando la Sezione 6 del questionario MYMEDS, che valuta con quale frequenza i pazienti hanno assunto ciascun farmaco di prevenzione secondaria prescritto nel mese precedente. I farmaci valutati includono agenti antiaggreganti piastrinici, statine, beta-bloccanti e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti del recettore dell'angiotensina (ACE-inibitori/ARB). Le risposte sono registrate su una scala Likert a 5 punti: Sempre, Quasi sempre, La maggior parte del tempo, Circa la metà del tempo, Meno della metà del tempo. A fini di analisi, pat |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Barriere riportate dai pazienti all'aderenza terapeutica valutate utilizzando il questionario My Experience of Taking Medicines (MYMEDS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli esiti secondari includono l'identificazione dei fattori riferiti dai pazienti che influenzano l'aderenza ai farmaci per la prevenzione secondaria. Questi fattori saranno valutati utilizzando le Sezioni da 2 a 5 del questionario MYMEDS, che valutano le barriere modificabili all'aderenza alla terapia farmacologica. Queste sezioni valutano: La comprensione e la soddisfazione dei pazienti riguardo ai farmaci prescritti Preoccupazioni e convinzioni riguardo ai potenziali danni o alla necessità dei farmaci Difficoltà pratiche legate all'uso dei farmaci (ad esempio, deglutire le pillole, aprire i contenitori, ottenere le ricariche) Difficoltà nell'integrare i farmaci nelle routine quotidiane, inclusa la dimenticanza e l'inconvenienza Le risposte sono misurate utilizzando una scala Likert a 4 punti (Fortemente d'accordo, D'accordo, In disaccordo, Fortemente in disaccordo). Un maggiore accordo con le affermazioni relative alle barriere indica una maggiore percezione delle barriere all'aderenza. I risultati saranno riassunti come frequenze e proporzioni per ciascun dominio di barriera. |
1 anno
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Associazione tra aderenza terapeutica e fattori demografici e clinici
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo risultato valuterà l'associazione tra lo stato di aderenza alla terapia (aderente vs non aderente) e le caratteristiche demografiche del paziente (età, sesso, livello di istruzione, occupazione, luogo di residenza, reddito) nonché i fattori clinici (tipo di SCA, comorbidità e trattamento ricevuto).
Questa analisi mira a identificare sottogruppi di popolazione a maggior rischio di non aderenza.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Sindrome coronarica acuta
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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