- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07288502
Adesione ai Farmaci di Prevenzione Secondaria e Fattori che Influenzano l'Adesione, Dopo la Sindrome Coronarica Acuta in Pazienti Seguiti in un Centro di Cure Terziarie del Nepal: Uno Studio Descrittivo Trasversale
Aderenza ai Farmaci di Prevenzione Secondaria e Fattori che Influenzano l'Aderenza, dopo una Sindrome Coronarica Acuta nei Pazienti che Frequentano un Centro di Cura Terziario in Nepal: Uno Studio Descrittivo Trasversale
Questo studio mirava a valutare l'aderenza ai farmaci di prevenzione secondaria tra i pazienti in Nepal dopo un evento di Sindrome Coronarica Acuta (ACS) e a identificare i fattori che influenzano l'aderenza. L'ACS è stata una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale e in Nepal, richiedendo una prevenzione secondaria efficace per minimizzare gli eventi cardiovascolari ricorrenti. Tuttavia, l'aderenza ai farmaci prescritti rimaneva bassa, specialmente nei paesi a basso e medio reddito come il Nepal. Una scarsa aderenza potrebbe portare a un aumento del carico sanitario, a peggiori esiti per i pazienti e a tassi di mortalità più elevati. Per affrontare questo problema, lo studio ha valutato l'aderenza ai farmaci dei pazienti attraverso il questionario MYMEDS, uno strumento auto-riferito che è stato accolto positivamente per la sua semplicità e chiarezza. Condotto presso il Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre in Nepal, lo studio ha coinvolto un campione di pazienti adulti che sono stati riammessi o che hanno partecipato a follow-up post-ACS. La ricerca ha raccolto dati sulle caratteristiche demografiche dei pazienti, sui fattori socioeconomici, sulle caratteristiche cliniche e sulle barriere auto-riferite all'aderenza, analizzandoli con SPSS per valutare le correlazioni con gli esiti clinici.
Il progetto di 12 mesi consisteva in fasi per approvazioni etiche, raccolta dati, analisi e diffusione dei risultati. Identificando le principali barriere all'aderenza, lo studio mirava a informare interventi mirati che potrebbero migliorare l'aderenza ai farmaci, migliorare gli esiti cardiovascolari a lungo termine e ridurre il carico sanitario in Nepal e in altri contesti simili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di SCA, inclusi Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o Angina instabile negli ultimi 12 mesi
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti disposti a partecipare e a fornire il consenso informato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno ricevuto diagnosi di SCA o coloro con altre condizioni acute o croniche che potrebbero influenzare l'aderenza terapeutica non correlate alla SCA.
- Pazienti con deficit cognitivi o problemi di salute mentale che impediscono loro di comprendere o rispondere accuratamente ai questionari dello studio.
- Pazienti con condizioni croniche gravi (ad esempio, malattia terminale, demenza avanzata) che possono influire sulla loro capacità di aderire ai regimi terapeutici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Lasso di tempo: 1 year
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Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra aderenza terapeutica e fattori demografici e clinici
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo risultato valuterà l'associazione tra lo stato di aderenza alla terapia (aderente vs non aderente) e le caratteristiche demografiche del paziente (età, sesso, livello di istruzione, occupazione, luogo di residenza, reddito) nonché i fattori clinici (tipo di SCA, comorbidità e trattamento ricevuto).
Questa analisi mira a identificare sottogruppi di popolazione a maggior rischio di non aderenza.
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1 anno
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Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Lasso di tempo: 1 year
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Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Sindrome coronarica acuta
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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