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妊娠中の女性における再発性妊娠高血圧腎症の予防のためのビタミンD

2025年12月4日 更新者：Dr. Tehseen Aslam、Nishtar Medical University

既往歴のある妊婦における子癇前症再発予防におけるビタミンDの役割：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、以前の妊娠で子癇前症を経験した妊婦にビタミンDを投与することが、その状態の再発を防ぐのに役立つかどうかを明らかにすることです。 主な研究課題は次の通りです：

ビタミンDサプリメントは、子癇前症の既往歴を持つ妊婦において、子癇前症の再発リスクを減少させるか？

この疑問に答えるため、ニシュタール病院ムルタンの産婦人科の妊婦検診に通う妊婦を対象に、研究への参加を募ります。

参加者はランダムに2つの均等なグループに割り当てられます：

  • ビタミンD群：妊娠36週まで経口ビタミンD 4,000 IUを摂取します。
  • プラセボ群：外観、味、質感が同一ですがビタミンDを含まない錠剤を受け取ります。

研究薬剤服用中、各女性は2週間ごとに診察を受診します。 各受診時には血圧を測定し、140/90 mmHg以上の場合、病院のプロトコルに従い子癇前症を特定するために尿中タンパク質検査を実施します。 子癇前症と診断された場合は標準的なケアが提供され、その結果が記録されます。

最終的に、研究者は各グループで再発性子癇前症を発症した女性の数を比較します。

この研究は、ビタミンDサプリメントが、既往歴を持つ女性において子癇前症の再発リスクを安全に減少させることができるかどうかという、妊娠転帰と母体の健康改善にとって重要な疑問に答える助けとなるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

146

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
        • 募集
        • Nishtar Medical University and Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tehseen A Principal Investigator, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 妊娠週数 ≥ 20週（最終月経による計算） - 既往症に子癇前症の病歴があること

除外基準:

  • 既存の高血圧、心臓疾患、腎臓疾患、甲状腺中毒症（病歴および医療記録による）
  • 胎児の子宮内死亡を呈している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボおよび標準治療
見た目、匂い、味が似ているオイルエマルジョンドロップ、同じ数量、妊娠36週まで
他の名前：
  • プラセボ
実験的：介入
高用量ビタミンDの経口補給
薬：ビタミンD
妊娠36週まで、ビタミンD 4000 IUを1日1回経口投与します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠高血圧腎症
時間枠：登録時から妊娠36週完了まで
妊娠20週以上（最終月経日法による）の妊婦で、血圧が140/90 mmHg以上かつ、試験紙法による随時尿検査で蛋白（+1以上）が認められる方
登録時から妊娠36週完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nishtar Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Mehnaz K Professor, FCPS、Nishtar Medical University and Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月9日

一次修了 (推定)

2026年2月8日

研究の完了 (推定)

2026年2月8日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1332-4347

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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