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La vitamine D pour prévenir la récidive de la prééclampsie chez les femmes enceintes

4 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Tehseen Aslam, Nishtar Medical University

Rôle de la vitamine D dans la prévention de la récurrence de la pré-éclampsie chez les femmes enceintes ayant des antécédents de pré-éclampsie : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'administration de vitamine D aux femmes enceintes ayant eu une pré-éclampsie lors d'une grossesse précédente aide à prévenir la réapparition de cette condition. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :

La supplémentation en vitamine D réduit-elle le risque de récidive de la pré-éclampsie chez les femmes enceintes ayant des antécédents de pré-éclampsie ?

Pour répondre à cette question, les femmes enceintes se présentant à la clinique prénatale du Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Hôpital Nishtar de Multan seront invitées à participer à l'étude.

Les participantes seront réparties aléatoirement en deux groupes égaux :

  • Groupe vitamine D : prendra 4 000 UI de vitamine D orale jusqu'à 36 semaines de gestation.
  • Groupe placebo : recevra un comprimé identique en apparence, goût et consistance mais sans vitamine D.

Pendant la prise du médicament de l'étude, chaque femme se rendra à la clinique toutes les deux semaines. À chaque visite, sa tension artérielle sera mesurée, et si elle est de 140/90 mmHg ou plus, un test urinaire vérifiera la présence de protéines pour identifier une pré-éclampsie conformément au protocole hospitalier. Tout diagnostic de pré-éclampsie entraînera une prise en charge standard, et le résultat sera enregistré.

À la fin, les chercheurs compareront le nombre de femmes dans chaque groupe ayant développé une pré-éclampsie récurrente.

Cette étude aidera à répondre à la question de savoir si la supplémentation en vitamine D peut réduire en toute sécurité le risque de réapparition de la pré-éclampsie chez les femmes ayant des antécédents - une question importante pour améliorer les issues de grossesse et la santé maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

146

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Recrutement
        • Nishtar Medical University and Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tehseen A Principal Investigator, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge gestationnel ≥ 20 semaines (selon la méthode DPA) - Antécédents médicaux de pré-éclampsie

Critères d'exclusion :

  • Hypertension préexistante, maladies cardiaques, maladie rénale, thyrotoxicose (selon les antécédents et le dossier médical)
  • Femmes présentant un décès intra-utérin du fœtus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo et soins standards
Gouttes d'émulsion huileuse d'aspect, d'odeur et de goût identiques, même nombre, jusqu'à 36 semaines de gestation
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Intervention
Supplémentation orale avec de la vitamine D à haute dose
Médicament: Vitamine D
4000 UI de vitamine D seront administrées par voie orale, une fois par jour jusqu'à la 36ᵉ semaine de grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-éclampsie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 36 semaines de gestation accomplies
Femmes enceintes, ≥ 20 semaines de gestation (selon la méthode DPA) avec une pression artérielle de ≥140/90 mm de Hg plus une protéinurie (+1 ou plus) à l'examen d'urine ponctuel par méthode à bandelette
De l'inclusion jusqu'à 36 semaines de gestation accomplies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nishtar Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

8 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1332-4347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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