Witamina D w zapobieganiu nawrotowej preeklampsji u kobiet w ciąży
Rola witaminy D w zapobieganiu nawrotom stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży z wcześniejszym wywiadem stanu przedrzucawkowego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy podawanie witaminy D ciężarnym kobietom, które w poprzedniej ciąży miały stan przedrzucawkowy, pomaga zapobiec nawrotowi tego stanu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi:
Czy suplementacja witaminy D zmniejsza ryzyko nawrotu stanu przedrzucawkowego u ciężarnych kobiet z historią stanu przedrzucawkowego?
Aby odpowiedzieć na to pytanie, ciężarne kobiety zgłaszające się do poradni prenatalnej w Klinice Położnictwa i Ginekologii Szpitala Nishtar w Multanie zostaną zaproszone do udziału w badaniu.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup:
- Grupa witaminy D: będzie przyjmować 4000 IU witaminy D doustnie do 36. tygodnia ciąży.
- Grupa placebo: będzie otrzymywać tabletkę identyczną pod względem wyglądu, smaku i konsystencji, ale bez witaminy D.
Podczas przyjmowania leku w ramach badania każda kobieta będzie odwiedzać klinikę co dwa tygodnie. Podczas każdej wizyty będzie mierzone jej ciśnienie krwi, a jeśli wyniesie 140/90 mmHg lub więcej, badanie moczu sprawdzi obecność białka w celu zidentyfikowania stanu przedrzucawkowego zgodnie z protokołem szpitalnym. Każda diagnoza stanu przedrzucawkowego będzie prowadzić do standardowej opieki, a wynik zostanie odnotowany.
Na koniec badacze porównają, ile kobiet w każdej grupie rozwinęło nawracający stan przedrzucawkowy.
To badanie pomoże odpowiedzieć na pytanie, czy suplementacja witaminy D może bezpiecznie zmniejszyć ryzyko nawrotu stanu przedrzucawkowego u kobiet z wcześniejszą historią – pytanie ważne dla poprawy wyników ciąży i zdrowia matki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Numer telefonu: +92 303 7832417
- E-mail: tehseenaslam451@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Rekrutacyjny
- Nishtar Medical University and Hospital
-
Kontakt:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Numer telefonu: +92 303 7832417
- E-mail: tehseenaslam451@gmail.com
-
Kontakt:
- Mehnaz K Professor, FCPS
- Numer telefonu: +92 333 6131713
- E-mail: mehnazkhakwani713@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ciążowy ≥ 20 tygodni (metoda LMP) - Wcześniejsza historia medyczna stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze nadciśnienie, choroby serca, choroby nerek, tyreotoksykoza (w wywiadzie i dokumentacji medycznej)
- Kobiety z wewnątrzmacicznym obumarciem płodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Wygląd, zapach i smak podobne do kropli emulsji olejowej, ta sama liczba, do 36. tygodnia ciąży
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Doustna suplementacja wysoką dawką witaminy D
|
4000 j.m. witaminy D będzie podawana doustnie, raz dziennie do 36. tygodnia ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 36 ukończonych tygodni ciąży
|
Kobiety w ciąży, ≥ 20. tygodnia ciąży (według metody LMP) z ciśnieniem krwi ≥ 140/90 mm Hg oraz białkiem (+1 lub wyżej) w badaniu moczu metodą paskową
|
Od rejestracji do 36 ukończonych tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Stan przedrzucawkowy
- Nawrót
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Związki policykliczne
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Steroidy
- Związki sterownika
- Secisteroids
- Witamina D
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1332-4347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .