Vitamina D para Prevenir la Preeclampsia Recurrente en Mujeres Embarazadas
Papel de la Vitamina D en la Prevención de la Recurrencia de la Preeclampsia en Mujeres Embarazadas con Antecedentes Previos de Preeclampsia: Un Ensayo Controlado Aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si administrar vitamina D a mujeres embarazadas que tuvieron preeclampsia en un embarazo anterior ayuda a prevenir que la condición reaparezca. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La suplementación con vitamina D reduce la probabilidad de que la preeclampsia recurra en mujeres embarazadas con antecedentes de preeclampsia?
Para responder a esta pregunta, se invitará a mujeres embarazadas que asistan a la clínica prenatal del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Nishtar Multan a unirse al estudio.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a dos grupos iguales:
- Grupo de vitamina D: tomará 4.000 UI de vitamina D oral hasta las 36 semanas de gestación.
- Grupo de placebo: recibirá una píldora idéntica en apariencia, sabor y consistencia pero sin vitamina D.
Mientras tomen la medicación del estudio, cada mujer visitará la clínica cada dos semanas. En cada visita, se le medirá la presión arterial y, si es de 140/90 mmHg o superior, se realizará un análisis de orina para detectar proteínas e identificar la preeclampsia según el protocolo hospitalario. Cualquier diagnóstico de preeclampsia conducirá a la atención estándar y se registrará el resultado.
Al final, los investigadores compararán cuántas mujeres en cada grupo desarrollaron preeclampsia recurrente.
Este estudio ayudará a responder si la suplementación con vitamina D puede reducir de manera segura el riesgo de que la preeclampsia regrese en mujeres con antecedentes previos, una pregunta importante para mejorar los resultados del embarazo y la salud materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92 303 7832417
- Correo electrónico: tehseenaslam451@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Reclutamiento
- Nishtar Medical University and Hospital
-
Contacto:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92 303 7832417
- Correo electrónico: tehseenaslam451@gmail.com
-
Contacto:
- Mehnaz K Professor, FCPS
- Número de teléfono: +92 333 6131713
- Correo electrónico: mehnazkhakwani713@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional ≥ 20 semanas (según método FUM) - Antecedentes médicos de preeclampsia
Criterios de exclusión:
- Hipertensión preexistente, enfermedades cardíacas, enfermedades renales, tirotoxicosis (según antecedentes y registro médico)
- Mujeres que presenten muerte intrauterina del feto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Gotas de emulsión de aceite con aspecto, olor y sabor similares, mismo número, hasta las 36 semanas de gestación
Otros nombres:
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Experimental: Intervención
Suplementación oral con vitamina D en dosis alta
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4000 UI de vitamina D se administrarán por vía oral, una vez al día hasta las 36 semanas de gestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preeclampsia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 36 semanas completas de gestación
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Mujeres embarazadas, ≥ 20 semanas de gestación (según el método de la FUM) con presión arterial de ≥140/90 mm Hg más proteína (+1 o superior) en el examen de orina puntual mediante el método de la tira reactiva
|
Desde la inscripción hasta las 36 semanas completas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Preeclampsia
- Reaparición
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Compuestos policíclicos
- Indicadores de calidad, atención médica
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Subesteroides
- Vitamina d
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1332-4347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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