Vitamina D para Prevenir a Preeclampsia Recorrente em Mulheres Grávidas
Papel da Vitamina D na Prevenção da Recorrência da Pré-eclâmpsia em Grávidas com Antecedentes de Pré-eclâmpsia: Um Ensaio Controlado Aleatório
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a administração de vitamina D a grávidas que tiveram pré-eclâmpsia numa gravidez anterior ajuda a prevenir a recorrência da condição. A principal questão que pretende responder é:
A suplementação com vitamina D reduz a probabilidade de a pré-eclâmpsia recorrer em grávidas com histórico de pré-eclâmpsia?
Para responder a esta questão, grávidas que frequentam a consulta pré-natal no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Nishtar Multan, serão convidadas a participar no estudo.
As participantes serão aleatoriamente distribuídas por dois grupos iguais:
- Grupo da vitamina D: tomará 4.000 UI de vitamina D oral até às 36 semanas de gestação.
- Grupo do placebo: receberá um comprimido idêntico em aparência, sabor e consistência, mas sem vitamina D.
Durante a medicação do estudo, cada mulher visitará a clínica a cada duas semanas. Em cada visita, a sua pressão arterial será medida e, se for 140/90 mmHg ou superior, um teste de urina verificará a presença de proteína para identificar pré-eclâmpsia, conforme o protocolo hospitalar. Qualquer diagnóstico de pré-eclâmpsia levará a cuidados padrão, e o resultado será registado.
No final, os investigadores compararão quantas mulheres em cada grupo desenvolveram pré-eclâmpsia recorrente.
Este estudo ajudará a responder se a suplementação com vitamina D pode reduzir com segurança o risco de a pré-eclâmpsia regressar em mulheres com histórico anterior - uma questão importante para melhorar os resultados da gravidez e a saúde materna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92 303 7832417
- E-mail: tehseenaslam451@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
- Recrutamento
- Nishtar Medical University and Hospital
-
Contato:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92 303 7832417
- E-mail: tehseenaslam451@gmail.com
-
Contato:
- Mehnaz K Professor, FCPS
- Número de telefone: +92 333 6131713
- E-mail: mehnazkhakwani713@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tehseen A Principal Investigator, MBBS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade gestacional ≥ 20 semanas (pelo método DUM) - Antecedentes médicos de pré-eclâmpsia
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão pré-existente, doenças cardíacas, doença renal, tirotoxicose (conforme antecedentes e registo médico)
- Mulheres com morte intra-uterina do feto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Óleo emulsionado em gotas com aparência, cheiro e sabor semelhantes, mesmo número, até às 36 semanas de gestação
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção
Suplementação oral com dose elevada de vitamina D
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4000 UI de vitamina D serão administradas por via oral, uma vez por dia até às 36 semanas de gestação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pré-eclâmpsia
Prazo: Desde a inscrição até às 36 semanas completas de gestação
|
Mulheres grávidas, com ≥ 20 semanas de gestação (pelo método DUM) apresentando pressão arterial de ≥140/90 mm de Hg mais proteína (+1 ou superior) no exame de urina isolada pelo método da tira reagente
|
Desde a inscrição até às 36 semanas completas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pré-eclâmpsia
- Recorrência
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Compostos policíclicos
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Secosteróides
- Vitamina D
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1332-4347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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