Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D pro prevenci opakované preeklampsie u těhotných žen

4. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Tehseen Aslam, Nishtar Medical University

Role Vitaminu D v prevenci recidivy preeklampsie u těhotných žen s předchozí anamnézou preeklampsie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda podávání vitaminu D těhotným ženám, které měly v předchozím těhotenství preeklampsii, pomáhá zabránit opětovnému výskytu tohoto stavu. Hlavní otázka, na kterou se zaměřuje, je:

Snižuje suplementace vitaminem D pravděpodobnost opakování preeklampsie u těhotných žen s anamnézou preeklampsie?

Pro zodpovězení této otázky budou těhotné ženy navštěvující prenatální kliniku na Oddělení porodnictví a gynekologie, Nishtar Hospital Multan, vyzvány k účasti ve studii.

Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin:

  • Skupina s vitaminem D: bude užívat 4 000 IU orálního vitaminu D až do 36. týdne těhotenství.
  • Placebová skupina: obdrží pilulku shodného vzhledu, chuti a konzistence, ale bez vitaminu D.

Během užívání studijního léku bude každá žena navštěvovat kliniku každé dva týdny. Při každé návštěvě jí bude změřena krevní tlak a pokud bude 140/90 mmHg nebo vyšší, bude proveden test moči na bílkoviny k identifikaci preeklampsie podle nemocničního protokolu. Jakákoli diagnóza preeklampsie povede ke standardní péči a výsledek bude zaznamenán.

Na závěr výzkumníci porovnají, kolik žen v každé skupině vyvinulo opakovanou preeklampsii.

Tato studie pomůže zodpovědět otázku, zda může suplementace vitaminem D bezpečně snížit riziko návratu preeklampsie u žen s předchozí anamnézou – otázku důležitou pro zlepšení výsledků těhotenství a zdraví matek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nábor
        • Nishtar Medical University and Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tehseen A Principal Investigator, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestacní věk ≥ 20 týdnů (podle metody LMP) - Anamnéza preeklampsie v minulosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Předem existující hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, tyreotoxikóza (podle anamnézy a lékařské dokumentace)
  • Ženy s nitroděložním úmrtím plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo a standardní péče
Podobné olejové emulzní kapky vypadají, voní a chutnají stejně, stejný počet, až do 36. týdne těhotenství
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Intervence
Perorální suplementace vysokou dávkou vitaminu D
Lék: Vitamin D
4000 IU vitaminu D bude podáváno orálně, jednou denně až do 36. týdne těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre-eklampsie
Časové okno: Od zařazení do 36 dokončených týdnů těhotenství
Těhotné ženy, ≥ 20. týden těhotenství (podle metody LMP) s krevním tlakem ≥140/90 mm Hg a bílkovinou (+1 nebo více) při vyšetření moči metodou testovacího proužku
Od zařazení do 36 dokončených týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mehnaz K Professor, FCPS, Nishtar Medical University and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1332-4347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit